Emlékezzen vissza a játékra: Új kezelés ADHD-s felnőttek végrehajtói működési zavaraira
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő felnőttek jelentős foglalkozási, tanulmányi és szociális problémákkal küzdenek, amelyek közül sok a végrehajtói működéssel kapcsolatos problémák következménye. A végrehajtó működés a neuropszichológiai funkciók egy csoportját jelenti, amelyek magukban foglalják a tartós figyelmet, a munkamemóriát, a verbális folyékonyságot, valamint a motoros és mentális feldolgozási sebességet. Kimutatták, hogy az ADHD-s egyéneknél az IQ-tól, az egyidejűleg előforduló pszichiátriai rendellenességektől, a nemtől és az ADHD altípustól független végrehajtói működési zavarok vannak. A "Recollect" egy alkalmazás (App) alapú munkamemória-fejlesztő videojáték, amelyben a résztvevők 3 különböző adaptív munkamemória-feladatot hajtanak végre. Ezen feladatok mindegyikében a résztvevők egy sor ingert kapnak, amelyekre meg kell emlékezniük egy egyszerű platformjáték során, ahol segítenek az űrhajósnak navigálni a képernyőn és kikerülni az akadályokat. A Recollect minden korosztály számára érdekes, szórakoztató és hatékony agytréning tevékenységhez készült. A játékban található memóriafeladatok egymástól függetlenül javítják a munkamemóriát oly módon, hogy az átvihető a nem képzett feladatokra.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Recollect versus Tetris játéknak napi 20 percben, heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül, a felnőttkori ADHD-s egyének végrehajtói működési zavaraira gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
- MacAnxiety Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők, akik rendelkeznek mobileszközzel, például okostelefonnal vagy táblagéppel.
- A felnőttkori ADHD jelenlegi diagnózisa a kezelés bármely szakaszában.
- Komorbid pszichiátriai állapotok megengedettek.
- A gyógyszeres kezelésnek vagy a pszichoterápiának a vizsgálatban való részvételt megelőzően 4 hétig stabilnak kell lennie (a dózis nem változott).
- Tudnia kell írni, olvasni és érteni angolul.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőnek nincs okostelefonja vagy táblagépe.
- Nem változott az adag a 4 hetes vizsgálati időszak alatt.
- A 4 hetes vizsgálati időszak alatt nem indul új pszichológiai terápia vagy tanácsadás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Emlékezz vissza
A Recollect egy videojáték, amely tudományosan támogatott N-Back, Item Span és Multiple-Identity nyomkövetési feladatokat tartalmaz.
Ezek a feladatok egymástól függetlenül javítják a munkamemóriát oly módon, hogy átvihetők a nem képzett feladatokra.
|
A „Recollect” egy működő memóriafejlesztő játék
|
|
Sham Comparator: Tetris
A Tetris egy olyan videojáték, amelyről nem igazolták, hogy bármilyen előnye lenne a végrehajtó működés javításában.
|
Alkalmazásalapú videojáték, amelyben az alakzatokat elforgatják és elhelyezik, hogy illeszkedjenek egy rácshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Vezetői működés viselkedési értékelési jegyzékében – Felnőtt verzió (BRIEF-A)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4. hétre
|
Ez egy validált, klinikus által minősített skála, amely a végrehajtó működést méri.
A skála 75 elemet tartalmaz, amelyek a betegek tüneteit egy 3-fokú Likert-skálán értékelik (1 = viselkedés soha nem figyelhető meg 3 = viselkedés gyakran megfigyelhető).
A pontszámok 75-től 225-ig terjednek: A magasabb pontszámok a vezetői működés nagyobb mértékű károsodását jelzik.
|
Változás az alapvonalról a 4. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Barkley Adult ADHD Rating Skálán (BAARS-IV)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4. hétre
|
Az ADHD tüneteit értékelő önbeszámoló skála.
A tünetek száma 1-től 27-ig terjed, a magasabb pontszámok több ADHD-tünetet jeleznek.
Az összpontszám 27 és 108 között mozog, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Változás az alapvonalról a 4. hétre
|
|
Változás az alapvonalhoz képest egy alkalmazásalapú neurokognitív akkumulátorral
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4. hétre
|
Számos neuro-kognitív végrehajtó működési teszt, amelyet okostelefonos alkalmazáson keresztül adnak le
|
Változás az alapvonalról a 4. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Recollect_ADHD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .