Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вспомни игру: новое лечение дефицита исполнительной функции у взрослых с СДВГ

24 октября 2023 г. обновлено: McMaster University

Взрослые с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) страдают от серьезных профессиональных, академических и социальных проблем, многие из которых, как полагают, являются результатом проблем с исполнительными функциями. Исполнительное функционирование относится к группе нейропсихологических функций, которые включают устойчивое внимание, рабочую память, беглость речи, а также скорость двигательной и умственной обработки. Было показано, что у людей с СДВГ дефицит исполнительного функционирования не зависит от IQ, сопутствующих психических расстройств, пола и подтипа СДВГ. «Вспомни» - это видеоигра для тренировки рабочей памяти на основе приложения (App), в которой участники выполняют 3 различных задания на адаптивную рабочую память. В каждом из этих заданий участникам предоставляется набор стимулов, которые нужно запомнить, играя в простую игру-платформер, где они помогают космонавту перемещаться по экрану и уворачиваться от препятствий. Recollect был разработан для всех возрастных групп и представляет собой интересную, веселую и эффективную тренировку мозга. Было независимо показано, что задания на память, включенные в игру, улучшают рабочую память таким образом, что это переносится на нетренированные задачи.

Целью этого исследования является оценка влияния игры в «Воспоминания» и «Тетрис» по 20 минут в день, 5 дней в неделю в течение 4-недельного периода, на нарушения исполнительных функций у людей с СДВГ у взрослых.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние игры в «Воспоминания» и «Тетрис» по 20 минут в день, 5 дней в неделю в течение 4-недельного периода, на дефицит исполнительных функций у людей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности у взрослых (СДВГ). Согласившиеся участники будут скрининг с использованием мини-международного нейропсихиатрического интервью для DSM-5 (MINI) для подтверждения диагноза СДВГ. Участникам будет предложено загрузить Recollect или Tetris на свое мобильное устройство. После обучения/ориентационного занятия им будет предложено проводить по 20 минут в день не менее 5 дней в неделю, играя в «Воспоминания» или «Тетрис» в течение 4-недельного периода. На 4-й неделе исследовательский персонал проверит журнал времени в приложении Recollect/Tetris, чтобы подтвердить, сколько времени было потрачено на игру. Участникам будет предложено заполнить две шкалы тяжести симптомов СДВГ, а также нейрокогнитивное тестирование на основе приложений на исходном уровне (неделя 0) и в конечной точке (неделя 4).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, у которых есть мобильное устройство, такое как смартфон или планшет.
  2. Текущий диагноз СДВГ взрослых на любом этапе лечения.
  3. Допускаются сопутствующие психические заболевания.
  4. Лекарства или психотерапия должны быть стабильными (без изменения дозы) в течение 4 недель до участия в исследовании.
  5. Должен уметь читать, писать и понимать по-английски.

Критерий исключения:

  1. У Участника нет смартфона или планшета.
  2. Никаких изменений дозы в течение 4-недельного периода исследования.
  3. Отсутствие начала новой психологической терапии или консультирования в течение 4-недельного периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вспомни
Recollect — это видеоигра, которая включает в себя научно обоснованные версии задач отслеживания N-Back, Item Span и Multiple-Identity. Независимо показано, что эти задачи улучшают рабочую память таким образом, что переходят к нетренированным задачам.
Другой: Вспомните, игра
«Вспомни» — игра для тренировки оперативной памяти.
Фальшивый компаратор: Тетрис
Тетрис — это видеоигра, которая, как было доказано, не имеет никаких преимуществ в улучшении исполнительных функций.
Другой: Тетрис
Видеоигра на основе приложения, в которой фигуры поворачиваются и размещаются в соответствии с сеткой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Опроснике поведенческих оценок исполнительного функционирования — версия для взрослых (BRIEF-A)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недели
Это утвержденная шкала, оцениваемая клиницистами, измеряющая исполнительные функции. Шкала включает 75 пунктов, которые оценивают симптомы пациента по 3-балльной шкале Лайкерта (от 1 = поведение никогда не наблюдается до 3 = поведение наблюдается часто). Баллы варьируются от 75 до 225: более высокие баллы указывают на большее нарушение исполнительных функций.
Изменение от исходного уровня до 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по Шкале оценки СДВГ для взрослых Баркли (BAARS-IV)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недели
Шкала самоотчета, оценивающая симптомы СДВГ. Количество баллов по количеству симптомов варьируется от 1 до 27, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов СДВГ. Сумма баллов варьируется от 27 до 108, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Изменение от исходного уровня до 4 недели
Изменение по сравнению с базовым уровнем нейрокогнитивной батареи на основе приложения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недели
Ряд нейрокогнитивных тестов исполнительного функционирования, которые будут проводиться через приложение для смартфона.
Изменение от исходного уровня до 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Следователи

  • Главный следователь: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Recollect_ADHD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Взрослый СДВГ

Клинические исследования Вспомните, игра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться