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Rappelez-vous le jeu : un nouveau traitement pour les déficits du fonctionnement exécutif chez les adultes atteints de TDAH

24 octobre 2023 mis à jour par: McMaster University

Les adultes qui ont un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) souffrent d'importants problèmes professionnels, scolaires et sociaux, dont on pense que beaucoup sont le résultat de problèmes de fonctionnement exécutif. Le fonctionnement exécutif fait référence à un groupe de fonctions neuropsychologiques qui comprennent l'attention soutenue, la mémoire de travail, la fluidité verbale, ainsi que la vitesse de traitement moteur et mental. Il a été démontré que les personnes atteintes de TDAH présentent des déficits du fonctionnement exécutif indépendamment du QI, des troubles psychiatriques concomitants, du sexe et du sous-type de TDAH. "Recollect" est un jeu vidéo d'entraînement à la mémoire de travail basé sur une application (App) où les participants effectuent 3 tâches de mémoire de travail adaptatives différentes. Dans chacune de ces tâches, les participants reçoivent un ensemble de stimuli à retenir tout en jouant à un jeu de plateforme simple où ils aident à diriger un astronaute sur l'écran et à esquiver les obstacles. Recollect a été conçu pour tous les groupes d'âge pour une activité d'entraînement cérébral intéressante, amusante et efficace. Il a été démontré indépendamment que les tâches de mémoire incluses dans le jeu améliorent la mémoire de travail d'une manière qui se transfère à des tâches non formées.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de jouer à Recollect contre Tetris pendant 20 minutes par jour, 5 jours par semaine sur une période de 4 semaines, sur les déficits des fonctions exécutives chez les personnes atteintes de TDAH chez l'adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est d'évaluer les effets de jouer à Recollect contre Tetris pendant 20 minutes par jour, 5 jours par semaine sur une période de 4 semaines, sur les déficits des fonctions exécutives chez les personnes atteintes de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez l'adulte (TDAH). Les participants consentants seront dépisté à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (MINI) pour confirmer le diagnostic de TDAH. Les participants seront invités à télécharger Recollect ou Tetris sur leur propre appareil mobile. Après une session de formation/orientation, il leur sera demandé de passer 20 minutes par jour au moins 5 jours par semaine à jouer à Recollect ou Tetris sur une période de 4 semaines. À la semaine 4, le personnel de l'étude vérifiera le journal de temps sur l'application Recollect/Tetris pour confirmer le temps passé à jouer au jeu. Les participants seront invités à remplir deux échelles de gravité des symptômes du TDAH, ainsi que des tests neurocognitifs basés sur des applications au départ (semaine 0) et au point final (semaine 4).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes âgés de 18 ans et plus qui possèdent un appareil mobile tel qu'un téléphone intelligent ou une tablette.
  2. Diagnostic actuel du TDAH chez l'adulte, à n'importe quelle étape du traitement.
  3. Les conditions psychiatriques comorbides seront autorisées.
  4. Les médicaments ou la psychothérapie doivent avoir été stables (pas de changement de dose) pendant 4 semaines avant la participation à l'étude.
  5. Doit être capable de lire, écrire et comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

  1. Le participant ne possède pas de smartphone ou de tablette.
  2. Aucun changement de dose pendant la période d'étude de 4 semaines.
  3. Aucune initiation de nouvelle thérapie psychologique ou de conseil pendant la période d'étude de 4 semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Se rappeler
Recollect est un jeu vidéo qui intègre des rendus scientifiquement soutenus des tâches de suivi N-Back, Item Span et Multiple-Identity. Ces tâches sont indépendamment montrées pour améliorer la mémoire de travail d'une manière qui se transfère à des tâches non formées.
Autre: Rappelle-toi, le jeu
"Recollect" est un jeu d'entraînement de la mémoire de travail
Comparateur factice: Tétris
Tetris est un jeu vidéo qui n'a pas démontré d'avantages dans l'amélioration du fonctionnement exécutif.
Autre: Tétris
Jeu vidéo basé sur une application où les formes sont tournées et placées pour s'adapter à une grille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire d'évaluation comportementale du fonctionnement exécutif - version adulte (BRIEF-A)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 4
Il s'agit d'une échelle validée, évaluée par des cliniciens, mesurant le fonctionnement exécutif. L'échelle comprend 75 éléments qui évaluent les symptômes du patient sur une échelle de Likert à 3 points (1 = le comportement n'est jamais observé à 3 = le comportement est souvent observé). Les scores vont de 75 à 225 : des scores plus élevés indiquent une plus grande altération du fonctionnement exécutif.
Changement de la ligne de base à la semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ sur l'échelle d'évaluation du TDAH chez l'adulte de Barkley (BAARS-IV)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 4
Échelle d'auto-évaluation évaluant les symptômes du TDAH. Les scores de comptage des symptômes vont de 1 à 27, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes de TDAH. Les scores totaux vont de 27 à 108, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Changement de la ligne de base à la semaine 4
Changement par rapport à la ligne de base sur une batterie neuro-cognitive basée sur une application
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 4
Un certain nombre de tests de fonctionnement exécutif neuro-cognitif, qui seront administrés via une application pour smartphone
Changement de la ligne de base à la semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Recollect_ADHD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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