Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnij sobie grę: nowe leczenie deficytów funkcji wykonawczych u dorosłych z ADHD

24 października 2023 zaktualizowane przez: McMaster University

Dorośli z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) cierpią z powodu poważnych problemów zawodowych, akademickich i społecznych, z których wiele uważa się za wynik problemów z funkcjonowaniem wykonawczym. Funkcjonowanie wykonawcze odnosi się do grupy funkcji neuropsychologicznych, które obejmują ciągłą uwagę, pamięć roboczą, płynność słowną, a także szybkość przetwarzania motorycznego i umysłowego. Wykazano, że osoby z ADHD mają deficyty funkcji wykonawczych niezależnie od IQ, współwystępujących zaburzeń psychicznych, płci i podtypu ADHD. „Recollect” to oparta na aplikacji (App) gra wideo do treningu pamięci roboczej, w której uczestnicy wykonują 3 różne zadania adaptacyjnej pamięci roboczej. W każdym z tych zadań uczestnicy otrzymują zestaw bodźców do zapamiętania podczas grania w prostą grę platformową, w której pomagają astronautom poruszać się po ekranie i omijać przeszkody. Recollect został zaprojektowany dla wszystkich grup wiekowych jako interesująca, zabawna i skuteczna aktywność trenująca mózg. Niezależnie wykazano, że zadania pamięciowe zawarte w grze poprawiają pamięć roboczą w sposób, który przenosi się do zadań niewytrenowanych.

Celem tego badania jest ocena wpływu gry Recollect kontra Tetris przez 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni, na deficyty funkcji wykonawczych u osób z ADHD w wieku dorosłym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena wpływu gry Recollect kontra Tetris przez 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni, na deficyty funkcji wykonawczych u osób z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi dorosłych (ADHD). przesiewowych za pomocą Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (MINI) w celu potwierdzenia rozpoznania ADHD. Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie Recollect lub Tetris na swoje urządzenie mobilne. Po sesji szkoleniowej/orientacyjnej zostaną poproszeni o spędzenie 20 minut dziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu, grając w Recollect lub Tetris przez okres 4 tygodni. W 4. tygodniu pracownicy naukowi sprawdzą dziennik czasu w aplikacji Recollect/Tetris, aby potwierdzić, ile czasu spędzili na grze. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch skal nasilenia objawów ADHD, a także testów neurokognitywnych opartych na aplikacji na początku (tydzień 0) i punkcie końcowym (tydzień 4).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi, którzy posiadają urządzenie mobilne, takie jak smartfon lub tablet.
  2. Aktualna diagnostyka ADHD u dorosłych, na każdym etapie leczenia.
  3. Dozwolone będą współistniejące choroby psychiczne.
  4. Leki lub psychoterapia muszą być stabilne (brak zmian dawki) przez 4 tygodnie przed udziałem w badaniu.
  5. Musi umieć czytać, pisać i rozumieć język angielski.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik nie posiada smartfona ani tabletu.
  2. Brak zmian dawki podczas 4-tygodniowego okresu badania.
  3. Brak rozpoczęcia nowej terapii psychologicznej lub poradnictwa podczas 4-tygodniowego okresu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pamiętać
Recollect to gra wideo, która zawiera naukowo poparte wersje zadań śledzenia N-Back, Item Span i Multiple-Identity. Niezależnie pokazano, że zadania te poprawiają pamięć roboczą w sposób, który przenosi się do zadań nieprzeszkolonych.
Inny: Przypomnij sobie, gra
„Recollect” to gra ćwicząca pamięć roboczą
Pozorny komparator: Tetris
Tetris to gra wideo, w przypadku której nie wykazano korzyści w zakresie poprawy funkcji wykonawczych.
Inny: Tetris
Oparta na aplikacji gra wideo, w której kształty są obracane i umieszczane w celu dopasowania do siatki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego w Inwentarzu oceny zachowań wykonawczych — wersja dla dorosłych (BRIEF-A)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Jest to zwalidowana, oceniana przez klinicystów skala, mierząca funkcjonowanie wykonawcze. Skala zawiera 75 pozycji, które oceniają objawy pacjenta na 3-punktowej skali Likerta (1 = zachowanie nigdy nie jest obserwowane do 3 = zachowanie jest często obserwowane). Wyniki wahają się od 75 do 225: Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji wykonawczych.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali Barkley Adult ADHD Rating Scale (BAARS-IV)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Skala samoopisowa oceniająca objawy ADHD. Wyniki liczby objawów mieszczą się w zakresie od 1 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów ADHD. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 27 do 108, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Zmiana od linii bazowej na baterii neurokognitywnej opartej na aplikacji
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Szereg testów neurokognitywnych funkcji wykonawczych, które będą przeprowadzane za pomocą aplikacji na smartfona
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Recollect_ADHD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD u dorosłych

Badania kliniczne na Przypomnij sobie, gra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj