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ゲームを思い出してください: ADHD の成人における執行機能障害の新しい治療法

2023年10月24日 更新者：McMaster University

注意欠陥多動性障害 (ADHD) の成人は、重大な職業的、学業的、および社会的問題に苦しんでおり、その多くは実行機能の問題の結果であると考えられています。 実行機能とは、持続的な注意力、作業記憶、言語の流暢さ、運動および精神処理速度を含む一連の神経心理学的機能を指します。 ADHD を持つ個人は、IQ、併発する精神障害、性別、および ADHD のサブタイプとは無関係に、実行機能に欠陥があることが示されています。 「リコレクト」は、参加者が 3 つの異なる適応ワーキング メモリ タスクを実行する、アプリケーション (アプリ) ベースのワーキング メモリ トレーニング ビデオ ゲームです。 これらのタスクのそれぞれで、参加者は、画面上で宇宙飛行士をナビゲートし、障害物をかわすのに役立つ単純なプラットフォーム ゲームをプレイしながら、覚えておくべき一連の刺激を提示されます。 Recollect は、興味深く、楽しく、効果的な脳トレーニング アクティビティとして、すべての年齢層向けに設計されています。 ゲームに含まれる記憶課題は、訓練されていない課題に移行する方法で作業記憶を改善することが個別に示されています。

この研究の目的は、Recollect 対 Tetris を 1 日 20 分間、週 5 日、4 週間にわたってプレイした場合の成人 ADHD 患者の実行機能障害に対する効果を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的は、Recollect 対 Tetris を 1 日 20 分間、週 5 日、4 週間にわたってプレイした場合の、成人注意欠陥多動性障害 (ADHD) を持つ個人の実行機能障害に対する効果を評価することです。同意した参加者は、 ADHDの診断を確認するために、DSM-5（MINI）のMini International Neuropsychiatric Interviewを使用してスクリーニングしました。 参加者は、自分のモバイル デバイスに Recollect または Tetris のいずれかをダウンロードするよう求められます。 トレーニング/オリエンテーション セッションの後、1 日 20 分間、少なくとも週に 5 日、4 週間にわたって Recollect または Tetris をプレイするよう求められます。 4 週目に、研究スタッフは Recollect/Tetris アプリのタイム ログをチェックして、ゲームのプレイに費やした時間を確認します。 参加者は、ベースライン (0 週目) とエンドポイント (4 週目) で、2 つの ADHD 症状の重症度スケールとアプリベースの神経認知テストを完了するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. スマートフォンやタブレットなどのモバイル端末を所有する18歳以上の男女。
  2. -治療のあらゆる段階での成人ADHDの現在の診断。
  3. 共存する精神医学的状態は許可されます。
  4. 薬物療法または精神療法は、研究参加前の4週間安定していなければなりません（用量変更なし）。
  5. 英語を読み、書き、理解できる必要があります。

除外基準:

  1. 参加者はスマートフォンまたはタブレットを所有していません。
  2. 4 週間の試験期間中、用量の変更はありません。
  3. 4週間の研究期間中、新しい心理療法またはカウンセリングの開始はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：思い出す
Recollect は、N-Back、Item Span、および Multiple-Identity 追跡タスクの科学的にサポートされた表現を組み込んだビデオ ゲームです。 これらのタスクは、訓練されていないタスクに移行する方法で作業記憶を改善することが独立して示されています.
他の：思い出せ、ゲーム
「リコレクト」はワーキングメモリー育成ゲームです
偽コンパレータ：テトリス
テトリスは、実行機能の改善に効果があることが示されていないビデオ ゲームです。
他の：テトリス
図形を回転させてグリッドに合わせて配置するアプリ ベースのビデオ ゲーム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能の行動評価目録 - 成人版 (BRIEF-A) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 4 週目に変更
これは、実行機能を測定する、検証済みの臨床医評価の尺度です。 この尺度には、患者の症状を 3 段階のリッカート尺度で評価する 75 の項目が含まれています (1 = 行動がまったく観察されないから 3 = 行動がよく観察される)。 スコアの範囲は 75 ～ 225 です。スコアが高いほど、実行機能の障害が大きいことを示します。
ベースラインから 4 週目に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Barkley Adult ADHD Rating Scale (BAARS-IV) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 4 週目に変更
ADHDの症状を評価する自己申告尺度。 症状カウント スコアの範囲は 1 ～ 27 で、スコアが高いほど ADHD 症状が多いことを示します。 合計スコアは 27 ～ 108 の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインから 4 週目に変更
アプリベースの神経認知バッテリーのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 4 週目に変更
スマートフォンのアプリケーションを介して管理される神経認知実行機能テストの数
ベースラインから 4 週目に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McMaster University

捜査官

  • 主任研究者：Michael Van Ameringen, MD, FRCPC、McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月14日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月15日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Recollect_ADHD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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