Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzpomeňte si na hru: Nová léčba deficitů výkonných funkcí u dospělých s ADHD

24. října 2023 aktualizováno: McMaster University

Dospělí, kteří mají poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), trpí významnými pracovními, akademickými a sociálními problémy, z nichž mnohé jsou považovány za důsledek problémů s výkonnou funkcí. Výkonné fungování se týká skupiny neuropsychologických funkcí, které zahrnují trvalou pozornost, pracovní paměť, verbální plynulost, stejně jako rychlost motorického a mentálního zpracování. U jedinců s ADHD bylo prokázáno, že mají deficity ve výkonných funkcích nezávisle na IQ, souběžně se vyskytující psychiatrické poruchy, pohlaví a podtyp ADHD. „Recollect“ je videohra pro trénink pracovní paměti založená na aplikaci (App), kde účastníci provádějí 3 různé úkoly adaptivní pracovní paměti. V každém z těchto úkolů je účastníkům předložen soubor podnětů, které je třeba si zapamatovat při hraní jednoduché plošinovky, kde pomáhají navigovat astronauta přes obrazovku a vyhýbat se překážkám. Recollect byl navržen pro všechny věkové skupiny k zajímavé, zábavné a efektivní mozkové aktivitě. Bylo nezávisle prokázáno, že paměťové úlohy obsažené ve hře zlepšují pracovní paměť způsobem, který se přenáší na netrénované úkoly.

Účelem této studie je vyhodnotit účinky hraní Recollect versus Tetris po dobu 20 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, na deficity exekutivního fungování u jedinců s ADHD dospělých.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je vyhodnotit účinky hraní Recollect versus Tetris po dobu 20 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů na deficity exekutivního fungování u jedinců, kteří mají poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Účastníci budou mít souhlas. screening pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (MINI) k potvrzení diagnózy ADHD. Účastníci budou požádáni, aby si stáhli Recollect nebo Tetris na své vlastní mobilní zařízení. Po tréninku/orientačním sezení budou požádáni, aby strávili 20 minut denně alespoň 5 dní v týdnu hraním Recollect nebo Tetris po dobu 4 týdnů. Ve 4. týdnu pracovníci studie zkontrolují záznam času v aplikaci Recollect/Tetris, aby potvrdili, kolik času strávili hraním hry. Účastníci budou požádáni, aby dokončili dvě škály závažnosti symptomů ADHD a také neurokognitivní testování založené na aplikaci na začátku (týden 0) a na konci (týden 4).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 18 let a starší, kteří vlastní mobilní zařízení, jako je chytrý telefon nebo tablet.
  2. Současná diagnóza ADHD u dospělých v jakékoli fázi léčby.
  3. Komorbidní psychiatrické stavy budou povoleny.
  4. Medikace nebo psychoterapie musí být stabilní (žádné změny dávky) po dobu 4 týdnů před účastí ve studii.
  5. Musí umět číst, psát a rozumět anglicky.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastník nevlastní chytrý telefon ani tablet.
  2. Žádné změny dávky během 4týdenního období studie.
  3. Žádné zahájení nové psychologické terapie nebo poradenství během 4týdenního studijního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzpomeňte si
Recollect je videohra, která obsahuje vědecky podporované ztvárnění úloh sledování N-Back, Item Span a Multiple-Identity. Tyto úkoly jsou nezávisle ukázány pro zlepšení pracovní paměti způsobem, který se přenese na netrénované úkoly.
Jiný: Vzpomeňte si na hru
"Recollect" je hra pro trénink pracovní paměti
Falešný srovnávač: Tetris
Tetris je videohra, u které se neprokázalo, že by měla nějaké výhody ve zlepšení výkonného fungování.
Jiný: Tetris
Videohra založená na aplikaci, kde se tvary otáčí a umísťují tak, aby se vešly do mřížky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v inventáři behaviorálního hodnocení výkonných funkcí – verze pro dospělé (BRIEF-A)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
Je to ověřená, klinikem hodnocená stupnice, která měří výkonné funkce. Škála zahrnuje 75 položek, které hodnotí symptomy pacientů na 3bodové Likertově škále (1 = chování není nikdy pozorováno až 3 = chování je často pozorováno). Skóre se pohybuje od 75 do 225: Vyšší skóre značí větší poškození výkonných funkcí.
Změna ze základního stavu na týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty na Barkley Adult Rating Scale ADHD (BAARS-IV)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
Self-report škála hodnotící příznaky ADHD. Skóre počtu symptomů se pohybuje od 1 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na více symptomů ADHD. Celkové skóre se pohybuje od 27 do 108, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
Změna ze základního stavu na týden 4
Změna od výchozího stavu na neurokognitivní baterii založené na aplikacích
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
Řada neurokognitivních výkonných funkčních testů, které budou prováděny prostřednictvím aplikace pro chytré telefony
Změna ze základního stavu na týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Recollect_ADHD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD pro dospělé

Klinické studie na Vzpomeňte si na hru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit