Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Recollect the Game: een nieuwe behandeling voor executieve functioneringsstoornissen bij volwassenen met ADHD

24 oktober 2023 bijgewerkt door: McMaster University

Volwassenen met ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) lijden aan aanzienlijke beroeps-, academische en sociale problemen, waarvan velen worden verondersteld het gevolg te zijn van problemen met het uitvoerend functioneren. Uitvoerend functioneren verwijst naar een groep neuropsychologische functies, waaronder aanhoudende aandacht, werkgeheugen, verbale vloeiendheid, evenals motorische en mentale verwerkingssnelheid. Van personen met ADHD is aangetoond dat ze tekorten hebben in het uitvoerend functioneren, onafhankelijk van IQ, gelijktijdig optredende psychiatrische stoornissen, geslacht en ADHD-subtype. "Recollect" is een op een applicatie (app) gebaseerd videospel voor werkgeheugentraining waarbij deelnemers 3 verschillende adaptieve werkgeheugentaken uitvoeren. Bij elk van deze taken krijgen de deelnemers een reeks prikkels te zien die ze moeten onthouden tijdens het spelen van een eenvoudig platformspel waarin ze een astronaut over het scherm helpen navigeren en obstakels ontwijken. Recollect is ontworpen voor alle leeftijdsgroepen tot een interessante, leuke en effectieve hersentrainingsactiviteit. Van de geheugentaken in het spel is onafhankelijk aangetoond dat ze het werkgeheugen verbeteren op een manier die overgaat in ongetrainde taken.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van het spelen van Recollect versus Tetris gedurende 20 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende een periode van 4 weken, op executieve functiestoornissen bij personen met ADHD bij volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is om de effecten te evalueren van het spelen van Recollect versus Tetris gedurende 20 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende een periode van 4 weken, op stoornissen in het uitvoerend functioneren bij personen met ADHD (Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder). gescreend met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (MINI) om de ADHD-diagnose te bevestigen. Deelnemers wordt gevraagd om Recollect of Tetris op hun eigen mobiele apparaat te downloaden. Na een trainings-/oriëntatiesessie wordt hen gevraagd om gedurende een periode van 4 weken 20 minuten per dag, minimaal 5 dagen per week, Recollect of Tetris te spelen. In week 4 controleert het studiepersoneel het tijdlogboek op de Recollect/Tetris-app om te bevestigen hoeveel tijd er aan het spelen van het spel is besteed. Deelnemers wordt gevraagd om twee ADHD-symptoomernstschalen in te vullen, evenals app-gebaseerde neurocognitieve tests bij baseline (week 0) en eindpunt (week 4).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder die in het bezit zijn van een mobiel apparaat zoals een smartphone of tablet.
  2. Huidige diagnose ADHD bij volwassenen, in elk stadium van de behandeling.
  3. Comorbide psychiatrische aandoeningen zijn toegestaan.
  4. Medicatie of psychotherapie moet gedurende 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie stabiel zijn geweest (geen dosisveranderingen).
  5. Moet Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemer heeft geen Smartphone of tablet.
  2. Geen dosisveranderingen tijdens de studieperiode van 4 weken.
  3. Geen start van nieuwe psychologische therapie of counseling tijdens de studieperiode van 4 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herinneren
Recollect is een videogame met wetenschappelijk onderbouwde uitvoeringen van N-Back-, Item Span- en Multiple-Identity-trackingtaken. Van deze taken wordt onafhankelijk aangetoond dat ze het werkgeheugen verbeteren op een manier die overgaat in ongetrainde taken.
Ander: Denk eraan, het spel
"Recollect" is een spel om het werkgeheugen te trainen
Sham-vergelijker: Tetris
Tetris is een videogame waarvan niet is aangetoond dat het enige voordelen heeft bij het verbeteren van de executieve functies.
Ander: Tetris
App-gebaseerd videospel waarbij vormen worden gedraaid en geplaatst om in een raster te passen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op The Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning - Adult Version (BRIEF-A)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 4
Het is een gevalideerde, door clinici beoordeelde schaal, die het executieve functioneren meet. De schaal omvat 75 items die de symptomen van de patiënt beoordelen op een 3-punts Likert-schaal (1 = gedrag wordt nooit waargenomen tot 3 = gedrag wordt vaak waargenomen). Scores variëren van 75 tot 225: Hogere scores duiden op een grotere beperking van het uitvoerend functioneren.
Verandering van basislijn naar week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op de Barkley Adult ADHD Rating Scale (BAARS-IV)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 4
Zelfrapportageschaal die ADHD-symptomen evalueert. Scores voor het tellen van symptomen variëren van 1 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op meer ADHD-symptomen. Totaalscores variëren van 27 tot 108, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
Verandering van basislijn naar week 4
Verander van baseline op een app-gebaseerde neurocognitieve batterij
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 4
Een aantal neurocognitieve executieve functietesten, die zullen worden afgenomen via een smartphone-applicatie
Verandering van basislijn naar week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Recollect_ADHD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD bij volwassenen

Klinische onderzoeken op Denk eraan, het spel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren