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Ricorda il gioco: un nuovo trattamento per i deficit delle funzioni esecutive negli adulti con ADHD

24 ottobre 2023 aggiornato da: McMaster University

Gli adulti che hanno il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) soffrono di significativi problemi occupazionali, scolastici e sociali, molti dei quali si ritiene siano il risultato di problemi con il funzionamento esecutivo. Il funzionamento esecutivo si riferisce a un gruppo di funzioni neuro-psicologiche che includono attenzione sostenuta, memoria di lavoro, fluidità verbale, nonché velocità di elaborazione motoria e mentale. È stato dimostrato che gli individui con ADHD hanno deficit nel funzionamento esecutivo indipendentemente dal QI, dai disturbi psichiatrici concomitanti, dal genere e dal sottotipo di ADHD. "Recollect" è un videogioco di formazione sulla memoria di lavoro basato su un'applicazione (App) in cui i partecipanti svolgono 3 diverse attività di memoria di lavoro adattiva. In ciascuna di queste attività ai partecipanti viene presentata una serie di stimoli da ricordare mentre giocano a un semplice gioco di piattaforma in cui aiutano a guidare un astronauta attraverso lo schermo ea schivare gli ostacoli. Recollect è stato progettato per tutte le età per un'attività di allenamento cerebrale interessante, divertente ed efficace. È stato dimostrato in modo indipendente che le attività di memoria incluse nel gioco migliorano la memoria di lavoro in un modo che si trasferisce a attività non allenate.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del giocare a Recollect rispetto a Tetris per 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per un periodo di 4 settimane, sui deficit delle funzioni esecutive in individui con ADHD per adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è valutare gli effetti di giocare a Recollect contro Tetris per 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per un periodo di 4 settimane, sui deficit delle funzioni esecutive in individui con disturbo da deficit di attenzione e iperattività dell'adulto (ADHD). I partecipanti consenzienti saranno selezionato utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview per DSM-5 (MINI) per confermare la diagnosi di ADHD. Ai partecipanti verrà chiesto di scaricare Recollect o Tetris sul proprio dispositivo mobile. Dopo una sessione di formazione/orientamento, verrà chiesto loro di trascorrere 20 minuti al giorno per almeno 5 giorni alla settimana giocando a Recollect o Tetris per un periodo di 4 settimane. Alla settimana 4, il personale dello studio controllerà il registro dei tempi sull'app Recollect/Tetris per confermare quanto tempo è stato trascorso giocando. Ai partecipanti verrà chiesto di completare due scale di gravità dei sintomi dell'ADHD, nonché test neurocognitivi basati su app al basale (settimana 0) e all'endpoint (settimana 4).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni che possiedono un dispositivo mobile come uno smartphone o un tablet.
  2. Diagnosi attuale di ADHD per adulti, in qualsiasi fase del trattamento.
  3. Saranno ammesse condizioni psichiatriche concomitanti.
  4. I farmaci o la psicoterapia devono essere stati stabili (nessuna modifica della dose) per 4 settimane prima della partecipazione allo studio.
  5. Deve essere in grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Il partecipante non possiede uno smartphone o un tablet.
  2. Nessuna modifica della dose durante il periodo di studio di 4 settimane.
  3. Nessun inizio di nuova terapia psicologica o consulenza durante il periodo di studio di 4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricorda
Recollect è un videogioco che incorpora rappresentazioni scientificamente supportate di attività di tracciamento N-Back, Item Span e Multiple-Identity. Questi compiti hanno mostrato in modo indipendente di migliorare la memoria di lavoro in un modo che si trasferisce a compiti non allenati.
Altro: Ricorda, il gioco
"Recollect" è un gioco di allenamento della memoria di lavoro
Comparatore fittizio: Tetris
Tetris è un videogioco che non ha dimostrato di avere alcun beneficio nel miglioramento del funzionamento esecutivo.
Altro: Tetris
Videogioco basato su app in cui le forme vengono ruotate e posizionate per adattarsi a una griglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale su The Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning - Versione per adulti (BRIEF-A)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 4
È una scala convalidata, valutata dal medico, che misura il funzionamento esecutivo. La scala comprende 75 item che valutano i sintomi del paziente su una scala Likert a 3 punti (da 1 = il comportamento non viene mai osservato a 3 = il comportamento viene spesso osservato). I punteggi vanno da 75 a 225: punteggi più alti indicano una maggiore compromissione delle funzioni esecutive.
Modifica dal basale alla settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sulla Barkley Adult ADHD Rating Scale (BAARS-IV)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 4
Scala di autovalutazione che valuta i sintomi dell'ADHD. I punteggi del conteggio dei sintomi vanno da 1 a 27, con punteggi più alti che indicano più sintomi di ADHD. I punteggi totali vanno da 27 a 108, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Modifica dal basale alla settimana 4
Cambia dalla linea di base su una batteria neuro-cognitiva basata su app
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 4
Una serie di test di funzionamento esecutivo neuro-cognitivo, che saranno somministrati tramite un'applicazione per smartphone
Modifica dal basale alla settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Recollect_ADHD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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