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Recollect the Game: Um novo tratamento para déficits de funcionamento executivo em adultos com TDAH

24 de outubro de 2023 atualizado por: McMaster University

Adultos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) sofrem de problemas ocupacionais, acadêmicos e sociais significativos, muitos dos quais se acredita serem resultado de problemas com o funcionamento executivo. Funcionamento executivo refere-se a um grupo de funções neuropsicológicas que incluem atenção sustentada, memória de trabalho, fluência verbal, bem como velocidade de processamento motor e mental. Indivíduos com TDAH demonstraram ter déficits no funcionamento executivo independente do QI, transtornos psiquiátricos co-ocorrentes, gênero e subtipo de TDAH. "Recollect" é um videogame de treinamento de memória de trabalho baseado em aplicativo (App), no qual os participantes realizam 3 tarefas de memória de trabalho adaptativa diferentes. Em cada uma dessas tarefas, os participantes são apresentados a um conjunto de estímulos a serem lembrados enquanto jogam um jogo de plataforma simples, onde ajudam a guiar um astronauta pela tela e a desviar de obstáculos. Recollect foi projetado para todas as faixas etárias para uma atividade de treinamento cerebral interessante, divertida e eficaz. As tarefas de memória incluídas no jogo demonstraram independentemente melhorar a memória de trabalho de uma maneira que se transfere para tarefas não treinadas.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de jogar Recollect versus Tetris por 20 minutos por dia, 5 dias por semana durante um período de 4 semanas, em déficits de funcionamento executivo em indivíduos com TDAH adulto.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal é avaliar os efeitos de jogar Recollect versus Tetris por 20 minutos por dia, 5 dias por semana durante um período de 4 semanas, em déficits de funcionamento executivo em indivíduos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade em Adultos (TDAH). triados usando o Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (MINI) para confirmar o diagnóstico de TDAH. Os participantes serão solicitados a baixar o Recollect ou o Tetris em seus próprios dispositivos móveis. Após uma sessão de treinamento/orientação, eles serão solicitados a passar 20 minutos por dia, pelo menos 5 dias por semana, jogando Recollect ou Tetris durante um período de 4 semanas. Na semana 4, a equipe do estudo verificará o registro de tempo no aplicativo Recollect/Tetris para confirmar quanto tempo foi gasto jogando o jogo. Os participantes serão solicitados a preencher duas escalas de gravidade de sintomas de TDAH, bem como testes neurocognitivos baseados em aplicativos na linha de base (Semana 0) e no ponto final (Semana 4).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres com 18 anos ou mais que possuam um dispositivo móvel, como um smartphone ou tablet.
  2. Diagnóstico atual de TDAH adulto, em qualquer fase do tratamento.
  3. Condições psiquiátricas comórbidas serão permitidas.
  4. Medicação ou psicoterapia deve ter estado estável (sem alterações de dose) por 4 semanas antes da participação no estudo.
  5. Deve ser capaz de ler, escrever e entender inglês.

Critério de exclusão:

  1. O participante não possui smartphone ou tablet.
  2. Nenhuma alteração de dose durante o período de estudo de 4 semanas.
  3. Nenhum início de nova terapia psicológica ou aconselhamento durante o período de estudo de 4 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lembrar
Recollect é um videogame que incorpora execuções cientificamente suportadas de tarefas de rastreamento N-Back, Item Span e Multiple-Identity. Essas tarefas são mostradas independentemente para melhorar a memória de trabalho de uma maneira que se transfere para tarefas não treinadas.
Outro: Lembre-se, o jogo
"Recollect" é um jogo de treinamento de memória de trabalho
Comparador Falso: Tetris
Tetris é um videogame que não demonstrou nenhum benefício na melhoria do funcionamento executivo.
Outro: Tetris
Jogo de vídeo baseado em aplicativo onde as formas são giradas e colocadas para caber em uma grade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Inventário de Classificação Comportamental de Funcionamento Executivo - Versão para Adultos (BRIEF-A)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 4
É uma escala validada, avaliada por médicos, que mede o funcionamento executivo. A escala inclui 75 itens que avaliam os sintomas do paciente em uma escala Likert de 3 pontos (1 = o comportamento nunca é observado a 3 = o comportamento é frequentemente observado). As pontuações variam de 75 a 225: pontuações mais altas indicam maior prejuízo no funcionamento executivo.
Mudança desde o início até a semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na Escala de Avaliação de TDAH para Adultos Barkley (BAARS-IV)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 4
Escala de autorrelato avaliando sintomas de TDAH. As pontuações da contagem de sintomas variam de 1 a 27, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de TDAH. As pontuações totais variam de 27 a 108, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Mudança desde o início até a semana 4
Mudança da linha de base em uma bateria neurocognitiva baseada em aplicativo
Prazo: Mudança desde o início até a semana 4
Uma série de testes de funcionamento executivo neurocognitivo, que serão administrados por meio de um aplicativo de smartphone
Mudança desde o início até a semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Recollect_ADHD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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