Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remember the Game: A Novel Treatment for Executive Functioning Deficit in Adults With ADHD

24 oktober 2023 uppdaterad av: McMaster University

Vuxna som har ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) lider av betydande yrkesmässiga, akademiska och sociala problem, av vilka många tros vara ett resultat av problem med exekutiv funktion. Exekutivt fungerande hänvisar till en grupp neuropsykologiska funktioner som inkluderar ihållande uppmärksamhet, arbetsminne, verbalt flyt samt motorisk och mental bearbetningshastighet. Individer med ADHD har visat sig ha brister i exekutiv funktion oberoende av IQ, samtidigt förekommande psykiatriska störningar, kön och ADHD-subtyp. "Recollect" är ett app-baserat videospel för träning av arbetsminne där deltagarna utför 3 olika adaptiva arbetsminnesuppgifter. I var och en av dessa uppgifter får deltagarna en uppsättning stimuli att komma ihåg när de spelar ett enkelt plattformsspel där de hjälper till att navigera en astronaut över skärmen och undvika hinder. Recollect har designats för alla åldersgrupper för en intressant, rolig och effektiv hjärnträningsaktivitet. Minnesuppgifterna som ingår i spelet har oberoende visat sig förbättra arbetsminnet på ett sätt som överförs till otränade uppgifter.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av att spela Recollect kontra Tetris i 20 minuter per dag, 5 dagar i veckan under en 4-veckorsperiod, på funktionsnedsättningar hos personer som har ADHD hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet är att utvärdera effekterna av att spela Recollect mot Tetris i 20 minuter per dag, 5 dagar i veckan under en 4-veckorsperiod, på verkställande funktionsbrister hos individer som har Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Samtyckande deltagare kommer att vara screenades med hjälp av Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (MINI) för att bekräfta ADHD-diagnosen. Deltagarna kommer att bli ombedda att ladda ner antingen Recollect eller Tetris på sin egen mobila enhet. Efter ett tränings-/orienteringspass kommer de att bli ombedda att spendera 20 minuter per dag minst 5 dagar i veckan med att spela Recollect eller Tetris under en 4-veckorsperiod. Under vecka 4 kommer studiepersonalen att kontrollera tidsloggen på Recollect/Tetris-appen för att bekräfta hur mycket tid som gick åt till att spela spelet. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i två skalor för ADHD-symptom, samt app-baserade neurokognitiva tester vid baslinjen (vecka 0) och slutpunkten (vecka 4).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor i åldern 18 år och äldre som äger en mobil enhet som en smartphone eller surfplatta.
  2. Aktuell diagnos av adhd för vuxna, i vilket stadium som helst av behandlingen.
  3. Komorbida psykiatriska tillstånd kommer att tillåtas.
  4. Medicinering eller psykoterapi måste ha varit stabil (inga dosförändringar) i 4 veckor innan studiedeltagandet.
  5. Måste kunna läsa, skriva och förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagaren äger inte en smartphone eller surfplatta.
  2. Inga dosförändringar under den 4 veckor långa studieperioden.
  3. Ingen initiering av ny psykologisk terapi eller rådgivning under den 4 veckor långa studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Minnas
Recollect är ett videospel som innehåller vetenskapligt stödda återgivningar av N-Back, Item Span och Multiple-Identity-spårningsuppgifter. Dessa uppgifter visar sig oberoende av varandra förbättra arbetsminnet på ett sätt som överförs till otränade uppgifter.
Övrig: Kom ihåg, spelet
"Recollect" är ett träningsspel för arbetsminne
Sham Comparator: Tetris
Tetris är ett videospel som inte har visat sig ha några fördelar när det gäller att förbättra den verkställande funktionen.
Övrig: Tetris
Appbaserat videospel där former roteras och placeras för att passa ett rutnät

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen på The Behavioural Rating Inventory of Executive Functioning - Adult Version (BRIEF-A)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4
Det är en validerad, klinikerklassad skala som mäter verkställande funktion. Skalan innehåller 75 poster som betygsätter patientsymptom på en 3-gradig Likert-skala (1 = beteende observeras aldrig till 3 = beteende observeras ofta). Poäng varierar från 75 till 225: Högre poäng indikerar större försämring av verkställande funktion.
Ändra från baslinje till vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen på Barkley Adult ADHD Rating Scale (BAARS-IV)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4
Självrapportskala som utvärderar ADHD-symtom. Antalet symtom varierar från 1 till 27, med högre poäng som indikerar fler ADHD-symtom. Totalpoäng varierar från 27 till 108, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtom.
Ändra från baslinje till vecka 4
Ändra från baslinjen på ett app-baserat neurokognitivt batteri
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4
Ett antal neurokognitiva exekutiva funktionstester, som kommer att administreras via en smartphone-applikation
Ändra från baslinje till vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Recollect_ADHD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera