Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Husk spillet: En ny behandling for udøvende funktionsmangel hos voksne med ADHD

24. oktober 2023 opdateret af: McMaster University

Voksne med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitet (ADHD) lider af betydelige erhvervsmæssige, akademiske og sociale problemer, hvoraf mange menes at være et resultat af problemer med den udøvende funktion. Eksekutiv funktion refererer til en gruppe neuropsykologiske funktioner, som omfatter vedvarende opmærksomhed, arbejdshukommelse, verbal flydende samt motorisk og mental bearbejdningshastighed. Personer med ADHD har vist sig at have underskud i udøvende funktion uafhængigt af IQ, samtidige psykiatriske lidelser, køn og ADHD-subtype. "Recollect" er et applikationsbaseret (App) træningsvideospil, hvor deltagerne udfører 3 forskellige adaptive arbejdshukommelsesopgaver. I hver af disse opgaver præsenteres deltagerne for et sæt stimuli, der skal huskes, mens de spiller et simpelt platformspil, hvor de hjælper med at navigere en astronaut hen over skærmen og undvige forhindringer. Recollect er designet til alle aldersgrupper til en interessant, sjov og effektiv hjernetræningsaktivitet. Hukommelsesopgaverne inkluderet i spillet har uafhængigt vist sig at forbedre arbejdshukommelsen på en måde, der overføres til utrænede opgaver.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af at spille Recollect versus Tetris i 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen over en 4 ugers periode, på udøvende funktionsmangel hos personer, der har ADHD hos voksne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål er at evaluere virkningerne af at spille Recollect versus Tetris i 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen over en periode på 4 uger, på funktionsnedsættelser hos personer, der har Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Samtykkede deltagere vil være screenet ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (MINI) for at bekræfte ADHD-diagnosen. Deltagerne vil blive bedt om at downloade enten Recollect eller Tetris på deres egen mobilenhed. Efter en trænings-/orienteringssession vil de blive bedt om at bruge 20 minutter om dagen mindst 5 dage om ugen på at spille Recollect eller Tetris over en 4 ugers periode. I uge 4 vil studiepersonalet tjekke tidsloggen på Recollect/Tetris-appen for at bekræfte, hvor meget tid der blev brugt på at spille spillet. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde to ADHD-symptom-sværhedsskalaer samt App-baserede neurokognitive tests ved baseline (Uge 0) og endepunkt (Uge 4).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder på 18 år og ældre, der ejer en mobilenhed såsom en smartphone eller tablet.
  2. Aktuel diagnose af Adult ADHD, på ethvert stadie af behandlingen.
  3. Comorbide psykiatriske tilstande vil være tilladt.
  4. Medicin eller psykoterapi skal have været stabil (ingen dosisændringer) i 4 uger før studiedeltagelse.
  5. Skal kunne læse, skrive og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren ejer ikke en smartphone eller tablet.
  2. Ingen dosisændringer i løbet af undersøgelsesperioden på 4 uger.
  3. Ingen påbegyndelse af ny psykologisk terapi eller rådgivning i løbet af den 4 ugers studieperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Husk
Recollect er et videospil, som inkorporerer videnskabeligt understøttede gengivelser af N-Back, Item Span og Multiple-Identity-sporingsopgaver. Disse opgaver er uafhængigt vist at forbedre arbejdshukommelsen på en måde, der overføres til utrænede opgaver.
Andet: Husk spillet
"Recollect" er et træningsspil for arbejdshukommelse
Sham-komparator: Tetris
Tetris er et videospil, som ikke har vist sig at have nogen fordele i forbedringen af ​​den udøvende funktion.
Andet: Tetris
App-baseret videospil, hvor figurer roteres og placeres, så de passer til et gitter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på The Behavioural Rating Inventory of Executive Functioning - Adult Version (BRIEF-A)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4
Det er en valideret, kliniker-vurderet skala, der måler eksekutiv funktion. Skalaen omfatter 75 punkter, der vurderer patientsymptomer på en 3-punkts Likert-skala (1 = adfærd observeres aldrig til 3 = adfærd observeres ofte). Scorer spænder fra 75 til 225: Højere score indikerer større svækkelse af udøvende funktion.
Skift fra baseline til uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på Barkley Adult ADHD Rating Scale (BAARS-IV)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4
Selvrapportskala, der evaluerer ADHD-symptomer. Antallet af symptomer varierer fra 1 til 27, med højere score, der indikerer flere ADHD-symptomer. Samlede scorer varierer fra 27 til 108, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
Skift fra baseline til uge 4
Skift fra baseline på et app-baseret neuro-kognitivt batteri
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4
En række neuro-kognitive eksekutive funktionstests, som vil blive administreret via en smartphone-applikation
Skift fra baseline til uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Recollect_ADHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen ADHD

Kliniske forsøg med Husk spillet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner