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Erinnern Sie sich an das Spiel: Eine neuartige Behandlung für exekutive Funktionsdefizite bei Erwachsenen mit ADHS

24. Oktober 2023 aktualisiert von: McMaster University

Erwachsene mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) leiden unter erheblichen beruflichen, schulischen und sozialen Problemen, von denen viele vermutlich auf Probleme mit der Exekutivfunktion zurückzuführen sind. Exekutivfunktion bezieht sich auf eine Gruppe von neuropsychologischen Funktionen, die anhaltende Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, verbale Geläufigkeit sowie motorische und mentale Verarbeitungsgeschwindigkeit umfassen. Personen mit ADHS haben nachweislich Defizite in der Exekutivfunktion, unabhängig von IQ, gleichzeitig auftretenden psychiatrischen Störungen, Geschlecht und ADHS-Subtyp. „Recollect“ ist ein auf einer Anwendung (App) basierendes Arbeitsgedächtnis-Trainingsvideospiel, bei dem die Teilnehmer 3 verschiedene adaptive Arbeitsgedächtnisaufgaben durchführen. Bei jeder dieser Aufgaben werden den Teilnehmern eine Reihe von Reizen präsentiert, an die sie sich erinnern müssen, während sie ein einfaches Plattformspiel spielen, bei dem sie helfen, einen Astronauten über den Bildschirm zu navigieren und Hindernissen auszuweichen. Recollect wurde für alle Altersgruppen zu einer interessanten, unterhaltsamen und effektiven Gehirntrainingsaktivität entwickelt. Es wurde unabhängig gezeigt, dass die im Spiel enthaltenen Gedächtnisaufgaben das Arbeitsgedächtnis auf eine Weise verbessern, die auf ungeschulte Aufgaben übertragen wird.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Spielens von Recollect versus Tetris für 20 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen auf exekutive Funktionsdefizite bei Personen mit erwachsenem ADHS zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen des Spielens von Recollect versus Tetris für 20 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen auf exekutive Funktionsdefizite bei Personen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Erwachsenen zu bewerten. Zustimmende Teilnehmer werden sein mit dem Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (MINI) gescreent, um die ADHS-Diagnose zu bestätigen. Die Teilnehmer werden gebeten, entweder Recollect oder Tetris auf ihr eigenes Mobilgerät herunterzuladen. Nach einer Trainings-/Orientierungssitzung werden sie gebeten, über einen Zeitraum von 4 Wochen an mindestens 5 Tagen pro Woche 20 Minuten pro Tag Recollect oder Tetris zu spielen. In Woche 4 überprüft das Studienpersonal das Zeitprotokoll in der Recollect/Tetris-App, um zu bestätigen, wie viel Zeit mit dem Spiel verbracht wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, zwei ADHS-Symptomschweregradskalen sowie App-basierte neurokognitive Tests zu Studienbeginn (Woche 0) und am Endpunkt (Woche 4) auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen ab 18 Jahren, die ein mobiles Endgerät wie Smartphone oder Tablet besitzen.
  2. Aktuelle Diagnose von ADHS bei Erwachsenen in jedem Stadium der Behandlung.
  3. Komorbide psychiatrische Erkrankungen sind zulässig.
  4. Medikamente oder Psychotherapie müssen 4 Wochen vor der Studienteilnahme stabil (keine Dosisänderungen) gewesen sein.
  5. Sie müssen Englisch lesen, schreiben und verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer besitzt kein Smartphone oder Tablet.
  2. Keine Dosisänderungen während des 4-wöchigen Studienzeitraums.
  3. Keine Einleitung einer neuen psychologischen Therapie oder Beratung während des 4-wöchigen Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erinnere dich
Recollect ist ein Videospiel, das wissenschaftlich unterstützte Wiedergaben von N-Back-, Item Span- und Multiple-Identity-Tracking-Aufgaben enthält. Es wird unabhängig gezeigt, dass diese Aufgaben das Arbeitsgedächtnis in einer Weise verbessern, die auf ungeschulte Aufgaben übertragen wird.
Sonstiges: Denken Sie daran, das Spiel
„Recollect“ ist ein Trainingsspiel für das Arbeitsgedächtnis
Schein-Komparator: Tetris
Tetris ist ein Videospiel, das nachweislich keine Vorteile bei der Verbesserung der Exekutivfunktion hat.
Sonstiges: Tetris
App-basiertes Videospiel, bei dem Formen gedreht und so platziert werden, dass sie in ein Raster passen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning – Version für Erwachsene (BRIEF-A)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 4
Es handelt sich um eine validierte, von Ärzten bewertete Skala zur Messung der Exekutivfunktion. Die Skala umfasst 75 Items, die die Patientensymptome auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewerten (1 = Verhalten wird nie beobachtet bis 3 = Verhalten wird häufig beobachtet). Die Werte reichen von 75 bis 225: Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung der Exekutivfunktion hin.
Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Barkley Adult ADHS Rating Scale (BAARS-IV)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 4
Selbstberichtsskala zur Bewertung von ADHS-Symptomen. Die Symptomzahlwerte reichen von 1 bis 27, wobei höhere Werte mehr ADHS-Symptome anzeigen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 27 bis 108, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der Symptome anzeigen.
Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 4
Wechseln Sie von der Baseline zu einer App-basierten neurokognitiven Batterie
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 4
Eine Reihe von neurokognitiven exekutiven Funktionstests, die über eine Smartphone-Anwendung durchgeführt werden
Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Recollect_ADHD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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