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Recuerda el juego: un tratamiento novedoso para los déficits del funcionamiento ejecutivo en adultos con TDAH

24 de octubre de 2023 actualizado por: McMaster University

Los adultos que tienen trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) sufren importantes problemas laborales, académicos y sociales, muchos de los cuales se cree que son el resultado de problemas con el funcionamiento ejecutivo. El funcionamiento ejecutivo se refiere a un grupo de funciones neuropsicológicas que incluyen la atención sostenida, la memoria de trabajo, la fluidez verbal, así como la velocidad de procesamiento motor y mental. Se ha demostrado que las personas con TDAH tienen deficiencias en el funcionamiento ejecutivo independientemente del coeficiente intelectual, los trastornos psiquiátricos concurrentes, el género y el subtipo de TDAH. "Recollect" es un videojuego de entrenamiento de la memoria de trabajo basado en una aplicación (App) en el que los participantes realizan 3 tareas diferentes de memoria de trabajo adaptativa. En cada una de estas tareas, a los participantes se les presenta un conjunto de estímulos para recordar mientras juegan un juego de plataforma simple en el que ayudan a navegar a un astronauta por la pantalla y esquivar obstáculos. Recollect ha sido diseñado para todos los grupos de edad para una actividad de entrenamiento cerebral interesante, divertida y efectiva. Se ha demostrado de forma independiente que las tareas de memoria incluidas en el juego mejoran la memoria de trabajo de una manera que se transfiere a tareas no entrenadas.

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de jugar Recollect versus Tetris durante 20 minutos al día, 5 días a la semana durante un período de 4 semanas, sobre los déficits de funciones ejecutivas en personas con TDAH en adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es evaluar los efectos de jugar Recollect versus Tetris durante 20 minutos al día, 5 días a la semana durante un período de 4 semanas, en los déficits del funcionamiento ejecutivo en personas que tienen Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) en adultos. Los participantes que den su consentimiento serán evaluado utilizando la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para DSM-5 (MINI) para confirmar el diagnóstico de TDAH. Se les pedirá a los participantes que descarguen Recollect o Tetris en su propio dispositivo móvil. Después de una sesión de formación/orientación, se les pedirá que pasen 20 minutos al día, al menos 5 días a la semana, jugando a Recollect o Tetris durante un período de 4 semanas. En la semana 4, el personal del estudio verificará el registro de tiempo en la aplicación Recollect/Tetris para confirmar cuánto tiempo se dedicó al juego. Se les pedirá a los participantes que completen dos escalas de gravedad de los síntomas del TDAH, así como pruebas neurocognitivas basadas en la aplicación al inicio (semana 0) y al final (semana 4).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres mayores de 18 años que posean un dispositivo móvil como un teléfono inteligente o una tableta.
  2. Diagnóstico actual de TDAH en adultos, en cualquier etapa del tratamiento.
  3. Se permitirán condiciones psiquiátricas comórbidas.
  4. La medicación o la psicoterapia deben haber sido estables (sin cambios de dosis) durante 4 semanas antes de la participación en el estudio.
  5. Debe poder leer, escribir y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  1. El participante no posee un teléfono inteligente o tableta.
  2. No hay cambios de dosis durante el período de estudio de 4 semanas.
  3. Sin inicio de nueva terapia psicológica o asesoramiento durante el período de estudio de 4 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recordar
Recollect es un videojuego que incorpora versiones respaldadas científicamente de N-Back, Item Span y tareas de seguimiento de múltiples identidades. Se muestra de forma independiente que estas tareas mejoran la memoria de trabajo de una manera que se transfiere a tareas no entrenadas.
Otro: Recuerda, el juego
"Recollect" es un juego de entrenamiento de la memoria de trabajo
Comparador falso: Tetris
Tetris es un videojuego del que no se ha demostrado que tenga ningún beneficio en la mejora del funcionamiento ejecutivo.
Otro: Tetris
Videojuego basado en una aplicación en el que las formas se rotan y colocan para que encajen en una cuadrícula

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Inventario de calificación conductual del funcionamiento ejecutivo - Versión para adultos (BRIEF-A)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 4
Es una escala validada calificada por médicos que mide el funcionamiento ejecutivo. La escala incluye 75 ítems que califican los síntomas del paciente en una escala Likert de 3 puntos (1 = el comportamiento nunca se observa a 3 = el comportamiento se observa a menudo). Las puntuaciones van de 75 a 225: las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro en el funcionamiento ejecutivo.
Cambio desde el inicio hasta la semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de TDAH en adultos de Barkley (BAARS-IV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 4
Escala de autoinforme que evalúa los síntomas del TDAH. Las puntuaciones del conteo de síntomas varían de 1 a 27, y las puntuaciones más altas indican más síntomas de TDAH. Las puntuaciones totales oscilan entre 27 y 108, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Cambio desde el inicio hasta la semana 4
Cambio desde el inicio en una batería neurocognitiva basada en una aplicación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 4
Una serie de pruebas de funcionamiento ejecutivo neurocognitivo, que se administrarán a través de una aplicación de teléfono inteligente
Cambio desde el inicio hasta la semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McMaster University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Recollect_ADHD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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