- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03437993
Muista peli: Uusi hoito ADHD:tä sairastavien aikuisten toiminnanvajauksiin
Aikuiset, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) kärsivät merkittävistä ammatillisista, akateemisista ja sosiaalisista ongelmista, joista useiden uskotaan johtuvan johtoon liittyvistä ongelmista. Executive-toiminnalla tarkoitetaan ryhmää neuropsykologisia toimintoja, jotka sisältävät jatkuvan huomion, työmuistin, verbaalisen sujuvuuden sekä motorisen ja henkisen prosessointinopeuden. ADHD:sta kärsivillä henkilöillä on havaittu olevan puutteita toimeenpanotoiminnassa älykkyysosamäärästä, samanaikaisesti esiintyvistä psykiatrisista häiriöistä, sukupuolesta ja ADHD-alatyypistä riippumatta. "Recollect" on sovellus (App) -pohjainen työmuistin harjoitteluvideopeli, jossa osallistujat suorittavat 3 erilaista mukautuvaa työmuistitehtävää. Jokaisessa näistä tehtävistä osallistujille esitetään sarja ärsykkeitä, jotka tulee muistaa pelatessaan yksinkertaista tasohyppelypeliä, jossa he auttavat navigoimaan astronauttia näytön poikki ja väistämään esteitä. Recollect on suunniteltu kaikille ikäryhmille mielenkiintoiseen, hauskaan ja tehokkaaseen aivoharjoittelutoimintaan. Peliin sisältyvien muistitehtävien on itsenäisesti osoitettu parantavan työmuistia tavalla, joka siirtyy harjoittelemattomiin tehtäviin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Recollectin ja Tetrisin pelaamisen vaikutuksia 20 minuuttia päivässä, 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan, vaikutusten toiminnan häiriöihin henkilöillä, joilla on aikuisten ADHD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
- MacAnxiety Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on mobiililaite, kuten älypuhelin tai tabletti.
- Aikuisten ADHD:n nykyinen diagnoosi missä tahansa hoidon vaiheessa.
- Samanaikaiset psykiatriset sairaudet sallitaan.
- Lääkityksen tai psykoterapian on oltava vakaa (ei annoksen muutoksia) 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.
- Pitää osata lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla ei ole älypuhelinta tai tablettia.
- Ei annosmuutoksia 4 viikon tutkimusjakson aikana.
- Ei uutta psykologista terapiaa tai neuvontaa 4 viikon opiskelujakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muistaa
Recollect on videopeli, joka sisältää tieteellisesti tuettuja N-Back-, Item Span- ja Multiple-Identity-seurantatehtäviä.
Näiden tehtävien on itsenäisesti osoitettu parantavan työmuistia tavalla, joka siirtyy harjoittamattomiin tehtäviin.
|
"Recollect" on työmuistin harjoittelupeli
|
|
Huijausvertailija: Tetris
Tetris on videopeli, jolla ei ole osoitettu olevan mitään etuja johdon toiminnan parantamisessa.
|
Sovelluspohjainen videopeli, jossa muotoja pyöritetään ja sijoitetaan ruudukkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta The Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning - Adult Version (BRIEF-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Se on validoitu, kliinikon arvioima asteikko, joka mittaa toimeenpanon toimintaa.
Asteikko sisältää 75 kohtaa, jotka arvioivat potilaan oireita 3-pisteen Likert-asteikolla (1 = käyttäytymistä ei havaita koskaan 3 = käyttäytymistä havaitaan usein).
Pisteet vaihtelevat 75:stä 225:een: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnan heikkenemistä.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Barkleyn aikuisten ADHD-luokitusasteikon (BAARS-IV) lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
ADHD-oireita arvioiva itseraportointiasteikko.
Oireiden lukumäärän pisteet vaihtelevat välillä 1-27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ADHD-oireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 27-108, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
|
Muutos lähtötilanteesta sovelluspohjaisella neurokognitiivisella akulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Useita neurokognitiivisia toimeenpanotoiminnan testejä, jotka suoritetaan älypuhelinsovelluksen kautta
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Recollect_ADHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aikuisten ADHD
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
Wuhan Sports UniversityLopetettuADHD | ADHD - yhdistetty tyyppi | ADHD - tarkkaavainen tyyppi | ADHD - tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuus | ADHD Erityisesti toimeenpanotoiminnan vajaatoimintaKiina
-
St. Antonius HospitalEi vielä rekrytointiaADHD | Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus | Huomiohäiriö | LISÄTÄ | ADHD, pääosin välinpitämätön tyyppi | ADHD, pääosin hyperaktiivinen - Impulsiivinen | Tarkkailuvajehäiriö (ADD) | Hyperaktiivisuus | Tarkkaamattomuus | ADHD, pääasiassa hyperaktiivisuustyyppi | ADHD-ei muuta määritelty | Hyperaktiivisuushäiriö | ADHD, pääosin... ja muut ehdot
-
EMOTIVValmisADHD | ADHD - yhdistetty tyyppi | ADHD - tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuusEtelä -Korea
-
Hartford HospitalRekrytointi
-
Universidad de GranadaEi vielä rekrytointia
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Muista, peli
-
Puerta de Hierro University HospitalValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEspanja
-
Federico II UniversityTuntematon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatKiina
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi