Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remember the Game: A Novel Treatment for Executive Functioning Deficit in Adults With ADHD

24. oktober 2023 oppdatert av: McMaster University

Voksne som har oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) lider av betydelige yrkesmessige, akademiske og sosiale problemer, hvorav mange antas å være et resultat av problemer med utøvende funksjon. Eksekutiv funksjon refererer til en gruppe nevropsykologiske funksjoner som inkluderer vedvarende oppmerksomhet, arbeidsminne, verbal flyt, samt motorisk og mental prosesseringshastighet. Personer med ADHD har vist seg å ha underskudd i utøvende funksjon uavhengig av IQ, samtidige psykiatriske lidelser, kjønn og ADHD-subtype. "Recollect" er et applikasjonsbasert treningsvideospill for arbeidsminne der deltakerne utfører 3 forskjellige adaptive arbeidsminneoppgaver. I hver av disse oppgavene får deltakerne et sett med stimuli som skal huskes mens de spiller et enkelt plattformspill der de hjelper til med å navigere en astronaut over skjermen og unngå hindringer. Recollect er designet for alle aldersgrupper til en interessant, morsom og effektiv hjernetreningsaktivitet. Minneoppgavene som er inkludert i spillet har uavhengig vist seg å forbedre arbeidsminnet på en måte som overføres til utrente oppgaver.

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å spille Recollect versus Tetris i 20 minutter per dag, 5 dager per uke over en 4 ukers periode, på funksjonssvikt hos personer som har ADHD hos voksne.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å evaluere effekten av å spille Recollect versus Tetris i 20 minutter per dag, 5 dager per uke over en 4 ukers periode, på funksjonssvikt hos personer som har Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Samtykke deltakere vil være screenet ved å bruke Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (MINI) for å bekrefte ADHD-diagnosen. Deltakerne vil bli bedt om å laste ned enten Recollect eller Tetris på sin egen mobile enhet. Etter en trening/orienteringsøkt vil de bli bedt om å bruke 20 minutter per dag minst 5 dager i uken på å spille Recollect eller Tetris over en 4 ukers periode. I uke 4 vil studiepersonell sjekke tidsloggen på Recollect/Tetris-appen for å bekrefte hvor mye tid som ble brukt på å spille spillet. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre to ADHD-symptomalvorlighetsskalaer, samt App-basert nevrokognitiv testing ved baseline (uke 0) og endepunkt (uke 4).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner på 18 år og eldre som eier en mobilenhet som en smarttelefon eller nettbrett.
  2. Gjeldende diagnose av voksen ADHD, på ethvert stadium av behandlingen.
  3. Komorbide psykiatriske tilstander vil bli tillatt.
  4. Medisinering eller psykoterapi må ha vært stabil (ingen doseendringer) i 4 uker før studiedeltakelse.
  5. Må kunne lese, skrive og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakeren eier ikke en smarttelefon eller nettbrett.
  2. Ingen doseendringer i løpet av den 4 ukers studieperioden.
  3. Ingen oppstart av ny psykologisk terapi eller rådgivning i løpet av 4 ukers studieperiode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Husk
Recollect er et videospill som inneholder vitenskapelig støttede gjengivelser av N-Back, Item Span og Multiple-Identity-sporingsoppgaver. Disse oppgavene er uavhengig vist å forbedre arbeidsminnet på en måte som overføres til utrente oppgaver.
Annen: Husk spillet
"Recollect" er et treningsspill for arbeidsminne
Sham-komparator: Tetris
Tetris er et videospill som ikke har vist seg å ha noen fordeler når det gjelder forbedring av utøvende funksjon.
Annen: Tetris
App-basert videospill der figurer roteres og plasseres for å passe til et rutenett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på The Behavioural Rating Inventory of Executive Functioning – Adult Version (BRIEF-A)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 4
Det er en validert, klinikervurdert skala som måler eksekutiv funksjon. Skalaen inkluderer 75 elementer som vurderer pasientsymptomer på en 3-punkts Likert-skala (1 = atferd blir aldri observert til 3 = atferd observeres ofte). Poeng varierer fra 75 til 225: Høyere poengsum indikerer større svekkelse i utøvende funksjon.
Bytt fra baseline til uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på Barkley Adult ADHD Rating Scale (BAARS-IV)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 4
Selvrapportskala som evaluerer ADHD-symptomer. Antall symptomer varierer fra 1 til 27, med høyere score som indikerer flere ADHD-symptomer. Totalskåre varierer fra 27 til 108, med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Bytt fra baseline til uke 4
Bytt fra baseline på et app-basert nevro-kognitivt batteri
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 4
En rekke nevro-kognitive eksekutive funksjonstester, som vil bli administrert via en smarttelefonapplikasjon
Bytt fra baseline til uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Recollect_ADHD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Voksen ADHD

Kliniske studier på Husk spillet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere