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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03438539
알코올 사용에 대한 간략한 온라인 개입
알코올 사용에 대한 간략한 온라인 개입: 크라우드 소싱 연구
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애는 지속적인 공중 보건 문제입니다. 2015년에 약 1,600만 명의 미국인이 알코올 사용 장애 기준을 충족했으며 과도한 음주로 인한 연간 경제적 영향은 2,500억 달러로 추산됩니다. 알코올 사용은 또한 다른 합법(예: 담배) 및 불법(예: 코카인) 물질과 상호 작용하여 건강 위험을 증가시킬 수 있습니다. 모든 폭력 범죄의 적어도 절반은 음주와 관련이 있으며 문제 음주는 가정 폭력과 친밀한 파트너의 폭력에서 중요한 역할을 합니다. 알코올 남용의 이러한 명백한 경제적, 건강 및 사회적 영향은 알코올 사용 행동의 결정 요인을 이해하고 부적응적인 사용 패턴을 다루기 위해 고안된 개입을 개발하는 것의 중요성을 강조합니다.
알코올 및 기타 물질 사용 장애를 다루기 위한 인지 훈련은 개입 개발 문헌에서 많은 주목을 받았습니다. 훈련은 크게 1) 인지 편향 수정 및 반응 억제(즉, 억제 제어) 및 2) 작업 기억 개입의 두 가지 클래스로 나눌 수 있습니다. 억제 제어 훈련은 특히 훈련 작업에서 이러한 단서를 노고 신호와 짝지어 약물 관련 단서에서 멀리 전능한 반응을 재훈련하려고 시도합니다. 작업 기억 훈련은 정보 유지 및 조작을 개선하기 위해 인지 행동 작업(예: 문자/숫자 문자열, 시각적 검색, n-back)을 사용합니다. 이러한 간단한 개입은 약물 남용 치료에 대한 포괄적인 접근 방식에 쉽게 통합될 수 있기 때문에 특히 매력적입니다. 예를 들어, 짧은 훈련으로 인한 인지 개선은 인지 행동 치료에 대한 참여와 관심, 숙제 및 기타 프로그램 관련 활동에 대한 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 일반적으로 훈련은 관련 개념뿐만 아니라 훈련된 또는 유사한 작업에 대한 개선을 지속적으로 입증했습니다(예: 작업 기억 훈련 후 지연 할인이 개선됨). 그러나 서로 다른 작업 또는 다른 영역의 개선은 지속적으로 관찰되지 않으며 약물 사용과 같은 임상 조치는 혼합된 결과를 보였습니다.
현존하는 문헌의 중요한 한계는 일반적으로 평가되는 상대적으로 작은 샘플(즉, 조건당 20-40명의 주제)입니다. 인지 훈련의 효과는 중소 효과 크기일 가능성이 높지만 훈련 절차의 상대적으로 낮은 비용은 작은 효과 크기가 임상적 유용성을 배제하지 않을 수 있음을 의미합니다. 또한 개인의 특성이 약물 사용 또는 관련 부정적인 건강 행동에 영향을 미치는 이러한 개입의 유용성을 조절할 가능성이 있습니다. 작은 샘플을 사용하면 비교적 동질적인 샘플(예: 학생 샘플, 단일 중독 클리닉의 개인)을 모집하는 것처럼 적절한 통계 능력을 가진 이러한 유형의 중재자를 테스트하는 것이 불가능합니다.
이러한 문제를 해결하는 새로운 방법은 크라우드소싱입니다. Amazon.com과 같은 크라우드소싱 Mechanical Turk(mTurk)를 사용하면 다양한 주제를 효과적이고 효율적으로 샘플링할 수 있습니다. 우리는 이전에 리소스의 타당성을 지원하는 물질 사용 연구에서 mTurk를 사용하여 대면 결과와 온라인 결과 간의 긴밀한 대응 관계를 입증했습니다. 또한 최근에 이 플랫폼에서 물질 사용과 관련된 집중적인 종적 연구를 수행하는 타당성, 수용 가능성 및 타당성을 입증했습니다. mTurk를 통해 인지 훈련 방법을 적용하는 타당성과 수용 가능성을 입증하면 새로운 개입 및/또는 개입 효능을 조절하는 개별 특성을 테스트하는 향후 대규모 샘플 연구를 위해 이 설정을 설정하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 목적은 mTurk를 통한 인지 훈련 제공의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. 피험자는 1) 억제 제어 훈련 조건, 2) 작업 기억 훈련 조건 또는 3) 제어 훈련 조건으로 무작위 배정됩니다. 최근 연구는 또한 mTurk를 통해 알코올 소비를 줄이기 위해 간단한 규범적 피드백을 제공하는 것의 가능성과 잠재적 효능을 입증했습니다. 이러한 간단한 개입에서 피험자들은 같은 연령 및 성별 동료와 비교하여 음주에 대한 정보를 제공받습니다. 각 인지 훈련 그룹의 피험자의 약 절반은 알코올 소비에 대한 영향과 인지 훈련과의 가능한 상호 작용을 평가하기 위해 규범적 피드백을 받게 됩니다. 이 연구는 알코올 사용 자가 보고의 용이성과 임상적 수용을 주요 결과로 고려할 때 알코올 사용에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40507
- University of Kentucky
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 주 알코올 사용 자가 보고.
- DSM-V AUD 기준(부록 A)에 대한 전산화된 설문지로 확인된 알코올 사용 장애(AUD) 기준을 충족합니다.
- 21세 이상.
- 일상적인 인지 작업이 포함된 2주 학습을 완료하는 데 관심을 표명합니다.
- 미국 거주
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 규범적 피드백을 통한 주의력 제어
제어 교육 작업에는 약 5분 동안 기본 산술 문제를 완료하는 것이 포함됩니다.
규범적 피드백에 할당된 피험자는 피험자가 보고한 주당 표준 음료의 평균 수, 연령 및 성별을 기준으로 표준화된 진술로 안내됩니다.
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규범적 피드백에 할당된 피험자는 피험자가 보고한 주당 표준 음료의 평균 수, 연령 및 성별을 기준으로 표준화된 진술로 안내됩니다.
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실험적: 규범적 피드백을 통한 억제 제어 훈련
억제 제어 훈련 작업은 Cued Go/No-Go 작업(Weafer and Fillmore, 2012; Miller et al. 1991)의 수정된 버전이며 현재 코카인 억제 제어를 목표로 하는 실험실에서 사용되는 작업을 기반으로 합니다.
규범적 피드백에 할당된 피험자는 피험자가 보고한 주당 표준 음료의 평균 수, 연령 및 성별을 기준으로 표준화된 진술로 안내됩니다.
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규범적 피드백에 할당된 피험자는 피험자가 보고한 주당 표준 음료의 평균 수, 연령 및 성별을 기준으로 표준화된 진술로 안내됩니다.
억제 제어 훈련 작업은 Cued Go/No-Go 작업(Weafer and Fillmore, 2012; Miller et al. 1991)의 수정된 버전이며 현재 코카인 억제 제어를 목표로 하는 실험실에서 사용되는 작업을 기반으로 합니다.
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실험적: 규범적 피드백을 통한 작업 기억력 훈련
중재 기간 동안 작업 기억 작업 배터리가 사용됩니다.
이러한 작업은 물질 사용 장애에서 작업 기억 훈련을 평가하는 이전 연구에서 선택되었습니다(Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b).
작업에는 시공간 작업 메모리 작업, 숫자 범위 작업, 문자 범위 작업 및 n-back 작업이 포함됩니다.
규범적 피드백에 할당된 피험자는 피험자가 보고한 주당 표준 음료의 평균 수, 연령 및 성별을 기준으로 표준화된 진술로 안내됩니다.
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규범적 피드백에 할당된 피험자는 피험자가 보고한 주당 표준 음료의 평균 수, 연령 및 성별을 기준으로 표준화된 진술로 안내됩니다.
중재 기간 동안 작업 기억 작업 배터리가 사용됩니다.
이러한 작업은 물질 사용 장애에서 작업 기억 훈련을 평가하는 이전 연구에서 선택되었습니다(Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b).
작업에는 시공간 작업 메모리 작업, 숫자 범위 작업, 문자 범위 작업 및 n-back 작업이 포함됩니다.
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간섭 없음: 규범적 피드백이 없는 주의력 제어
제어 교육 작업에는 약 5분 동안 기본 산술 문제를 완료하는 것이 포함됩니다.
규범적 피드백을 받지 않도록 지정된 피험자는 주의/정보 통제로서 비알코올 관련 활동을 하는 데 소요된 시간에 대한 피드백을 받게 됩니다(예: 텔레비전 시청 시간, LaBrie et al., 2013).
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실험적: 규범적 피드백이 없는 억제 통제 훈련
억제 제어 훈련 작업은 Cued Go/No-Go 작업(Weafer and Fillmore, 2012; Miller et al. 1991)의 수정된 버전이며 현재 코카인 억제 제어를 목표로 하는 실험실에서 사용되는 작업을 기반으로 합니다.
규범적 피드백을 받지 않도록 지정된 피험자는 주의/정보 통제로서 비알코올 관련 활동을 하는 데 소요된 시간에 대한 피드백을 받게 됩니다(예: 텔레비전 시청 시간, LaBrie et al., 2013).
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억제 제어 훈련 작업은 Cued Go/No-Go 작업(Weafer and Fillmore, 2012; Miller et al. 1991)의 수정된 버전이며 현재 코카인 억제 제어를 목표로 하는 실험실에서 사용되는 작업을 기반으로 합니다.
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실험적: 규범적 피드백이 없는 작업 기억력 훈련
중재 기간 동안 작업 기억 작업 배터리가 사용됩니다.
이러한 작업은 물질 사용 장애에서 작업 기억 훈련을 평가하는 이전 연구에서 선택되었습니다(Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b).
작업에는 시공간 작업 메모리 작업, 숫자 범위 작업, 문자 범위 작업 및 n-back 작업이 포함됩니다.
규범적 피드백을 받지 않도록 지정된 피험자는 주의/정보 통제로서 비알코올 관련 활동을 하는 데 소요된 시간에 대한 피드백을 받게 됩니다(예: 텔레비전 시청 시간, LaBrie et al., 2013).
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중재 기간 동안 작업 기억 작업 배터리가 사용됩니다.
이러한 작업은 물질 사용 장애에서 작업 기억 훈련을 평가하는 이전 연구에서 선택되었습니다(Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b).
작업에는 시공간 작업 메모리 작업, 숫자 범위 작업, 문자 범위 작업 및 n-back 작업이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용
기간: 지난 2주
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과음한 날의 비율에 대한 자가 보고
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지난 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료된 세션 비율(타당성)
기간: 이주
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개입 기간 동안 완료율
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이주
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치료 수용성 설문지
기간: 이주
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0(최소)에서 100(최대)까지 등급이 매겨진 치료 수용 가능성 설문지의 총 평균 등급.
점수가 높을수록 치료 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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