Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyet online-interventiot alkoholin käyttöön

torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Craig Rush

Lyhyet online-interventiot alkoholin käyttöön: joukkolähdetutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mTurkin kautta tapahtuvan kognitiivisen koulutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Koehenkilöt satunnaistetaan 1) estävän kontrollin harjoitustilaan, 2) työmuistin harjoittelutilaan tai 3) kontrolliharjoittelutilaan. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet lyhyen normatiivisen palautteen antamisen toteutettavuuden ja mahdollisen tehokkuuden alkoholinkulutuksen vähentämiseksi mTurkin kautta. Näissä lyhyissä interventioissa koehenkilöille tarjotaan tietoa juomisestaan ​​verrattuna samanikäisiin ja sukupuolisiin ikätovereihinsa. Noin puolet kunkin kognitiivisen valmennusryhmän koehenkilöistä saa normatiivista palautetta arvioidakseen vaikutuksia alkoholin kulutukseen ja mahdollisia vuorovaikutuksia kognitiivisen koulutuksen kanssa. Tässä tutkimuksessa keskitytään alkoholin käyttöön, koska alkoholinkäytön itseraportin helppous ja kliininen hyväksyntä ensisijaisena tuloksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholinkäyttöhäiriö on jatkuva kansanterveysongelma. Noin 16 miljoonaa amerikkalaista täytti alkoholinkäyttöhäiriön kriteerit vuonna 2015, ja liiallisen juomisen vuosittaisen taloudellisen vaikutuksen arvioidaan olevan 250 miljardia dollaria. Alkoholin käyttö voi myös olla vuorovaikutuksessa muiden laillisten (esim. savukkeiden) ja laittomien (esim. kokaiini) aineiden kanssa lisätäkseen terveysriskejä. Ainakin puolet kaikista väkivaltarikoksista liittyy alkoholin käyttöön ja ongelmajuominen on tärkeässä roolissa perheväkivallassa ja parisuhdeväkivallassa. Nämä alkoholin väärinkäytön ilmeiset taloudelliset, terveydelliset ja sosiaaliset vaikutukset korostavat, kuinka tärkeää on ymmärtää alkoholinkäyttökäyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä ja kehittää interventioita, jotka on suunniteltu vastaamaan sopeutumattomiin käyttötapoihin.

Kognitiivinen koulutus alkoholin ja muiden päihteiden käytön häiriöiden käsittelemiseksi on saanut paljon huomiota interventioiden kehittämiskirjallisuudessa. Harjoittelu voidaan jakaa pääpiirteissään kahteen luokkaan: 1) kognitiivisen harhan modifiointi ja vasteen esto (eli estävä kontrolli) ja 2) työmuistiinterventiot. Estovalvontakoulutuksessa yritetään kouluttaa voimakkaat vasteet pois huumeisiin liittyvistä vihjeistä yhdistämällä nämä vihjeet no-go-signaaleihin koulutustehtävissä. Työmuistin harjoittelussa käytetään kognitiivis-käyttäytymistehtäviä (esim. kirjain/numeromerkkijonoja, visuaalinen haku, n-back) tiedon ylläpidon ja manipuloinnin parantamiseksi. Nämä lyhyet interventiot houkuttelevat erityisesti, koska ne voidaan helposti sisällyttää päihteiden käytön kattaviin lähestymistapoihin. Esimerkiksi lyhyen koulutuksen aiheuttamat kognitiiviset parannukset voivat parantaa sitoutumista ja huomion kiinnittämistä kognitiivis-käyttäytymisterapiaan sekä kotitehtävien ja muiden ohjelmaan liittyvien toimintojen noudattamista. Yleisesti ottaen koulutus on johdonmukaisesti osoittanut parannuksia harjoitettaviin tai vastaaviin tehtäviin sekä niihin liittyviin konsepteihin (esim. viiveen diskonttaus paranee työmuistin harjoittelun jälkeen). Erilaisten tehtävien tai eri osa-alueiden parannuksia ei kuitenkaan havaita johdonmukaisesti, ja kliinisillä toimenpiteillä, kuten huumeidenkäytöllä, on saatu vaihtelevia tuloksia.

Olemassa olevan kirjallisuuden merkittävä rajoitus ovat tyypillisesti arvioidut suhteellisen pienet näytteet (eli 20-40 koehenkilöä tilaa kohti). On todennäköistä, että kognitiivisen harjoittelun vaikutukset ovat pieni-keskikokoisia, mutta harjoitustoimenpiteiden suhteellisen alhaiset kustannukset tarkoittavat, että pienet vaikutuskoot eivät välttämättä sulje pois kliinistä käyttöä. On myös todennäköistä, että yksilölliset ominaisuudet vähentävät näiden interventioiden hyödyllisyyttä päihteiden käyttöön tai siihen liittyvään kielteiseen terveyskäyttäytymiseen. Pienten näytteiden käyttö estää tämäntyyppisten moderaattorien testaamisen riittävällä tilastollisella teholla, kuten myös verrattain homogeenisten näytteiden (esim. opiskelijanäytteet, yksittäisen riippuvuusklinikan yksilöt) hankkiminen.

Yksi nouseva menetelmä näiden ongelmien ratkaisemiseksi on joukkoistaminen. Crowdsourcing, kuten Amazon.com:ssa Mekaaninen Turk (mTurk) mahdollistaa tehokkaan ja tehokkaan näytteenoton eri aiheista. Olemme aiemmin osoittaneet läheisen vastaavuuden henkilökohtaisten ja online-löydösten välillä käyttämällä mTurkia päihdetutkimuksessa, joka tukee resurssin validiteettia. Olemme myös äskettäin osoittaneet intensiivisen päihteiden käyttöön liittyvän pitkittäistutkimuksen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja pätevyyden tällä alustalla. Kognitiivisten koulutusmenetelmien toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden osoittaminen mTurkin kautta auttaisi luomaan tämän ympäristön tulevia suuria otantatutkimuksia varten, joissa testataan uusia interventioita ja/tai yksittäisiä ominaisuuksia, jotka säätelevät interventioiden tehokkuutta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mTurkin kautta tapahtuvan kognitiivisen koulutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Koehenkilöt satunnaistetaan 1) estävän kontrollin harjoitustilaan, 2) työmuistin harjoittelutilaan tai 3) kontrolliharjoittelutilaan. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet lyhyen normatiivisen palautteen antamisen toteutettavuuden ja mahdollisen tehokkuuden alkoholinkulutuksen vähentämiseksi mTurkin kautta. Näissä lyhyissä interventioissa koehenkilöille tarjotaan tietoa juomisestaan ​​verrattuna samanikäisiin ja sukupuolisiin ikätovereihinsa. Noin puolet kunkin kognitiivisen valmennusryhmän koehenkilöistä saa normatiivista palautetta arvioidakseen vaikutuksia alkoholin kulutukseen ja mahdollisia vuorovaikutuksia kognitiivisen koulutuksen kanssa. Tässä tutkimuksessa keskitytään alkoholin käyttöön, koska alkoholinkäytön itseraportin helppous ja kliininen hyväksyntä ensisijaisena tuloksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

444

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
        • University Of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse ilmoittanut viime viikon alkoholinkäytöstä.
  • Täytä alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) kriteerit, jotka on varmistettu tietokoneella laaditulla kyselylomakkeella DSM-V AUD -kriteerien osalta (Liite A).
  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi.
  • Ilmaise kiinnostuksensa suorittaa 2 viikon tutkimus, joka sisältää päivittäisiä kognitiivisia tehtäviä.
  • Asuinpaikka Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Tarkka ohjaus normatiivisella palautteella
Ohjausharjoitustehtäviin kuuluu aritmeettisten perustehtävien suorittaminen noin 5 minuutin ajan. Normatiiviseen palautteeseen määritetyt koehenkilöt ohjataan lausuntoon, joka on standardoitu koehenkilöiden ilmoittaman keskimääräisen vakiojuomien viikossa, iän ja sukupuolen perusteella.
Normatiiviseen palautteeseen määritetyt koehenkilöt ohjataan lausuntoon, joka on standardoitu koehenkilöiden ilmoittaman keskimääräisen vakiojuomien viikossa, iän ja sukupuolen perusteella.
Kokeellinen: Inhibitory Control Training normatiivisella palautteella
Estokontrolliharjoitustehtävä on muunneltu versio Cued Go/No-Go -tehtävistä (Weafer ja Fillmore, 2012; Miller et al. 1991), ja se perustuu laboratoriossamme tällä hetkellä käytettävään kokaiinin estokontrolliin. Normatiiviseen palautteeseen määritetyt koehenkilöt ohjataan lausuntoon, joka on standardoitu koehenkilöiden ilmoittaman keskimääräisen vakiojuomien viikossa, iän ja sukupuolen perusteella.
Normatiiviseen palautteeseen määritetyt koehenkilöt ohjataan lausuntoon, joka on standardoitu koehenkilöiden ilmoittaman keskimääräisen vakiojuomien viikossa, iän ja sukupuolen perusteella.
Estokontrolliharjoitustehtävä on muunneltu versio Cued Go/No-Go -tehtävistä (Weafer ja Fillmore, 2012; Miller et al. 1991), ja se perustuu laboratoriossamme tällä hetkellä käytettävään kokaiinin estokontrolliin.
Kokeellinen: Työmuistin koulutus normatiivisella palautteella
Interventiojakson aikana käytetään akkua työmuistitehtäviä. Nämä tehtävät valittiin aiemmasta tutkimuksesta, jossa arvioitiin työmuistin harjoittelua päihdehäiriöissä (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Tehtäviin kuuluu visuospatiaalinen työmuistitehtävä, numerovälitehtävä, kirjainvälitehtävä ja n-back-tehtävä. Normatiiviseen palautteeseen määritetyt koehenkilöt ohjataan lausuntoon, joka on standardoitu koehenkilöiden ilmoittaman keskimääräisen vakiojuomien viikossa, iän ja sukupuolen perusteella.
Normatiiviseen palautteeseen määritetyt koehenkilöt ohjataan lausuntoon, joka on standardoitu koehenkilöiden ilmoittaman keskimääräisen vakiojuomien viikossa, iän ja sukupuolen perusteella.
Interventiojakson aikana käytetään akkua työmuistitehtäviä. Nämä tehtävät valittiin aiemmasta tutkimuksesta, jossa arvioitiin työmuistin harjoittelua päihdehäiriöissä (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Tehtäviin kuuluu visuospatiaalinen työmuistitehtävä, numerovälitehtävä, kirjainvälitehtävä ja n-back-tehtävä.
Ei väliintuloa: Tarkka ohjaus ilman normatiivista palautetta
Ohjausharjoitustehtäviin kuuluu aritmeettisten perustehtävien suorittaminen noin 5 minuutin ajan. Koehenkilöt, jotka eivät saa normatiivista palautetta, saavat palautetta ajasta, joka on käytetty alkoholiin liittymättömään toimintaan, huomion/informaation ohjauksena (esim. television katseluun käytetty aika; LaBrie et al., 2013).
Kokeellinen: Inhibitory Control Training ilman normatiivista palautetta
Estokontrolliharjoitustehtävä on muunneltu versio Cued Go/No-Go -tehtävistä (Weafer ja Fillmore, 2012; Miller et al. 1991), ja se perustuu laboratoriossamme tällä hetkellä käytettävään kokaiinin estokontrolliin. Koehenkilöt, jotka eivät saa normatiivista palautetta, saavat palautetta ajasta, joka on käytetty alkoholiin liittymättömään toimintaan, huomion/informaation ohjauksena (esim. television katseluun käytetty aika; LaBrie et al., 2013).
Estokontrolliharjoitustehtävä on muunneltu versio Cued Go/No-Go -tehtävistä (Weafer ja Fillmore, 2012; Miller et al. 1991), ja se perustuu laboratoriossamme tällä hetkellä käytettävään kokaiinin estokontrolliin.
Kokeellinen: Työmuistin koulutus ilman normatiivista palautetta
Interventiojakson aikana käytetään akkua työmuistitehtäviä. Nämä tehtävät valittiin aiemmasta tutkimuksesta, jossa arvioitiin työmuistin harjoittelua päihdehäiriöissä (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Tehtäviin kuuluu visuospatiaalinen työmuistitehtävä, numerovälitehtävä, kirjainvälitehtävä ja n-back-tehtävä. Koehenkilöt, jotka eivät saa normatiivista palautetta, saavat palautetta ajasta, joka on käytetty alkoholiin liittymättömään toimintaan, huomion/informaation ohjauksena (esim. television katseluun käytetty aika; LaBrie et al., 2013).
Interventiojakson aikana käytetään akkua työmuistitehtäviä. Nämä tehtävät valittiin aiemmasta tutkimuksesta, jossa arvioitiin työmuistin harjoittelua päihdehäiriöissä (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Tehtäviin kuuluu visuospatiaalinen työmuistitehtävä, numerovälitehtävä, kirjainvälitehtävä ja n-back-tehtävä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Viimeiset kaksi viikkoa
Oma raportti runsaan alkoholinkäyttöpäivien prosenteista
Viimeiset kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistuneiden istuntojen prosenttiosuus (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Valmistumisasteet interventiojakson aikana
2 viikkoa
Hoidon hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Keskimääräiset kokonaisarviot hoidon hyväksyttävyyskyselyssä, arvosanat 0 (minimi) - 100 (maksimi). Korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon hyväksyttävyyden.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mTurk 10
  • R34DA038869 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Normatiivista palautetta

Tilaa