Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie interwencje online dotyczące używania alkoholu

16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Craig Rush

Krótkie interwencje online dotyczące używania alkoholu: badanie społecznościowe

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności dostarczania treningu poznawczego przez mTurk. Badani zostaną losowo przydzieleni do 1) warunku treningu kontroli hamującej, 2) warunku treningu pamięci roboczej lub 3) warunku treningu kontroli. Ostatnie badania wykazały również wykonalność i potencjalną skuteczność dostarczania krótkich normatywnych informacji zwrotnych w celu ograniczenia spożycia alkoholu za pośrednictwem mTurk. W tych krótkich interwencjach badani otrzymują informacje o swoim piciu w porównaniu z ich rówieśnikami w tym samym wieku i tej samej płci. Około połowa badanych w każdej grupie treningu poznawczego otrzyma normatywną informację zwrotną, aby ocenić wpływ na spożycie alkoholu i możliwe interakcje z treningiem poznawczym. Niniejsze badanie skupi się na spożywaniu alkoholu, biorąc pod uwagę łatwość i kliniczną akceptację samoopisu dotyczącego spożywania alkoholu jako głównego wyniku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia związane z używaniem alkoholu są stałym problemem zdrowia publicznego. Około 16 milionów Amerykanów spełniło kryteria zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w 2015 roku, a roczny wpływ ekonomiczny nadmiernego picia szacowany jest na 250 miliardów dolarów. Używanie alkoholu może również wchodzić w interakcje z innymi legalnymi (np. papierosami) i nielegalnymi (np. kokainą) substancjami, zwiększając ryzyko dla zdrowia. Co najmniej połowa wszystkich przestępstw z użyciem przemocy wiąże się ze spożywaniem alkoholu, a problemowe picie odgrywa ważną rolę w przemocy domowej i przemocy ze strony partnerów. Te ewidentne ekonomiczne, zdrowotne i społeczne implikacje nadużywania alkoholu podkreślają znaczenie zrozumienia uwarunkowań zachowań związanych z używaniem alkoholu i opracowania interwencji ukierunkowanych na niewłaściwe wzorce używania.

W literaturze poświęconej opracowywaniu interwencji wiele uwagi poświęcono treningowi poznawczemu dotyczącemu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i innych substancji. Trening można zasadniczo podzielić na dwie klasy: 1) modyfikacja uprzedzeń poznawczych i hamowanie odpowiedzi (tj. kontrola hamowania) oraz 2) interwencje pamięci roboczej. Trening kontroli hamowania ma na celu przekwalifikowanie prepotentnych reakcji z dala od wskazówek związanych z narkotykami poprzez specyficzne łączenie tych wskazówek z sygnałami „no go” w zadaniach szkoleniowych. Trening pamięci roboczej wykorzystuje zadania poznawczo-behawioralne (np. Ciągi liter/cyfr, wyszukiwanie wizualne, n-back) w celu poprawy zarządzania informacjami i manipulowania nimi. Te krótkie interwencje są szczególnie atrakcyjne, ponieważ można je łatwo włączyć do kompleksowych podejść do leczenia uzależnień. Na przykład poprawa poznawcza spowodowana krótkim szkoleniem może poprawić zaangażowanie i uwagę w terapii poznawczo-behawioralnej oraz zgodność z pracą domową i innymi czynnościami związanymi z programem. Ogólnie rzecz biorąc, trening konsekwentnie wykazywał poprawę wyuczonych lub podobnych zadań, a także związanych z nimi koncepcji (np. dyskontowanie opóźnień poprawia się po treningu pamięci roboczej). Ulepszenia w odmiennych zadaniach lub różnych domenach nie są jednak konsekwentnie obserwowane, a środki kliniczne, takie jak zażywanie narkotyków, przyniosły mieszane wyniki.

Znaczącym ograniczeniem istniejącej literatury są zazwyczaj oceniane stosunkowo małe próbki (tj. 20-40 osób na warunek). Jest prawdopodobne, że efekty treningu poznawczego mają małą lub średnią wielkość efektu, jednak stosunkowo niskie koszty procedur treningowych oznaczają, że małe rozmiary efektu mogą nie wykluczać użyteczności klinicznej. Jest również prawdopodobne, że indywidualne cechy będą łagodzić użyteczność tych interwencji dla wpływania na używanie substancji lub powiązane negatywne zachowania zdrowotne. Użycie małych prób wyklucza testowanie tego typu moderatorów z odpowiednią mocą statystyczną, podobnie jak rekrutacja porównywalnie jednorodnych prób (np. próby studentów, osoby z pojedynczej kliniki uzależnień).

Pojawiającą się metodą rozwiązywania tych problemów jest crowdsourcing. Crowdsourcing, na przykład na Amazon.com Mechanical Turk (mTurk), pozwala na skuteczne i wydajne pobieranie próbek z różnych przedmiotów. Wcześniej wykazaliśmy ścisłą zgodność między ustaleniami osobistymi i internetowymi przy użyciu mTurk w badaniach nad używaniem substancji, zapewniając wsparcie dla ważności zasobu. Niedawno wykazaliśmy również wykonalność, akceptowalność i zasadność prowadzenia intensywnych badań podłużnych związanych z używaniem substancji na tej platformie. Wykazanie wykonalności i akceptowalności stosowania metod treningu poznawczego za pośrednictwem mTurk pomogłoby ustalić to ustawienie dla przyszłych badań na dużych próbach testujących nowatorskie interwencje i / lub indywidualne cechy moderujące skuteczność interwencji.

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności dostarczania treningu poznawczego przez mTurk. Badani zostaną losowo przydzieleni do 1) warunku treningu kontroli hamującej, 2) warunku treningu pamięci roboczej lub 3) warunku treningu kontroli. Ostatnie badania wykazały również wykonalność i potencjalną skuteczność dostarczania krótkich normatywnych informacji zwrotnych w celu ograniczenia spożycia alkoholu za pośrednictwem mTurk. W tych krótkich interwencjach badani otrzymują informacje o swoim piciu w porównaniu z ich rówieśnikami w tym samym wieku i tej samej płci. Około połowa badanych w każdej grupie treningu poznawczego otrzyma normatywną informację zwrotną, aby ocenić wpływ na spożycie alkoholu i możliwe interakcje z treningiem poznawczym. Niniejsze badanie skupi się na spożywaniu alkoholu, biorąc pod uwagę łatwość i kliniczną akceptację samoopisu dotyczącego spożywania alkoholu jako głównego wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

444

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40507
        • University Of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samodzielne zgłaszanie spożywania alkoholu w ciągu ostatniego tygodnia.
  • Spełniają kryteria zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD), zweryfikowane za pomocą komputerowego kwestionariusza dla kryteriów DSM-V AUD (Załącznik A).
  • Wiek 21 lat lub więcej.
  • Wyraź zainteresowanie ukończeniem 2-tygodniowego badania obejmującego codzienne zadania poznawcze.
  • Pobyt w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola uwagi z normatywną informacją zwrotną
Zadania szkolenia kontrolnego będą obejmowały rozwiązywanie podstawowych problemów arytmetycznych przez około 5 minut. Badani przypisani do normatywnej informacji zwrotnej zostaną skierowani do ustandaryzowanego stwierdzenia na podstawie zgłoszonej przez badanych średniej liczby standardowych drinków tygodniowo, wieku i płci.
Badani przypisani do normatywnej informacji zwrotnej zostaną skierowani do ustandaryzowanego stwierdzenia na podstawie zgłoszonej przez badanych średniej liczby standardowych drinków tygodniowo, wieku i płci.
Eksperymentalny: Trening kontroli hamowania z normatywnym sprzężeniem zwrotnym
Zadanie treningowe kontroli hamowania jest zmodyfikowaną wersją zadań Cued Go/No-Go (Weafer i Fillmore, 2012; Miller i in. 1991) i opiera się na zadaniu stosowanym obecnie w naszym laboratorium, ukierunkowanym na kontrolę hamowania kokainy. Badani przypisani do normatywnej informacji zwrotnej zostaną skierowani do ustandaryzowanego stwierdzenia na podstawie zgłoszonej przez badanych średniej liczby standardowych drinków tygodniowo, wieku i płci.
Badani przypisani do normatywnej informacji zwrotnej zostaną skierowani do ustandaryzowanego stwierdzenia na podstawie zgłoszonej przez badanych średniej liczby standardowych drinków tygodniowo, wieku i płci.
Zadanie treningowe kontroli hamowania jest zmodyfikowaną wersją zadań Cued Go/No-Go (Weafer i Fillmore, 2012; Miller i in. 1991) i opiera się na zadaniu stosowanym obecnie w naszym laboratorium, ukierunkowanym na kontrolę hamowania kokainy.
Eksperymentalny: Trening pamięci roboczej z normatywnym sprzężeniem zwrotnym
Podczas okresu interwencji zostanie wykorzystana bateria zadań związanych z pamięcią roboczą. Zadania te zostały wybrane z wcześniejszych badań oceniających trening pamięci roboczej w zaburzeniach związanych z używaniem substancji (Bickel i in., 2011b; Houben i in., 2011b). Zadania obejmują wzrokowo-przestrzenne zadanie pamięci roboczej, zadanie rozpiętości cyfr, zadanie rozpiętości liter i zadanie n-back. Badani przypisani do normatywnej informacji zwrotnej zostaną skierowani do ustandaryzowanego stwierdzenia na podstawie zgłoszonej przez badanych średniej liczby standardowych drinków tygodniowo, wieku i płci.
Badani przypisani do normatywnej informacji zwrotnej zostaną skierowani do ustandaryzowanego stwierdzenia na podstawie zgłoszonej przez badanych średniej liczby standardowych drinków tygodniowo, wieku i płci.
Podczas okresu interwencji zostanie wykorzystana bateria zadań związanych z pamięcią roboczą. Zadania te zostały wybrane z wcześniejszych badań oceniających trening pamięci roboczej w zaburzeniach związanych z używaniem substancji (Bickel i in., 2011b; Houben i in., 2011b). Zadania obejmują wzrokowo-przestrzenne zadanie pamięci roboczej, zadanie rozpiętości cyfr, zadanie rozpiętości liter i zadanie n-back.
Brak interwencji: Kontrola uwagi bez normatywnej informacji zwrotnej
Zadania szkolenia kontrolnego będą obejmowały rozwiązywanie podstawowych problemów arytmetycznych przez około 5 minut. Badani, którzy nie otrzymywali normatywnej informacji zwrotnej, otrzymają informację zwrotną na temat czasu spędzonego na czynności niezwiązanej z alkoholem jako kontroli uwagi/informacji (np. czas spędzony na oglądaniu telewizji; LaBrie i in., 2013).
Eksperymentalny: Trening kontroli hamowania bez normatywnej informacji zwrotnej
Zadanie treningowe kontroli hamowania jest zmodyfikowaną wersją zadań Cued Go/No-Go (Weafer i Fillmore, 2012; Miller i in. 1991) i opiera się na zadaniu stosowanym obecnie w naszym laboratorium, ukierunkowanym na kontrolę hamowania kokainy. Badani, którzy nie otrzymywali normatywnej informacji zwrotnej, otrzymają informację zwrotną na temat czasu spędzonego na czynności niezwiązanej z alkoholem jako kontroli uwagi/informacji (np. czas spędzony na oglądaniu telewizji; LaBrie i in., 2013).
Zadanie treningowe kontroli hamowania jest zmodyfikowaną wersją zadań Cued Go/No-Go (Weafer i Fillmore, 2012; Miller i in. 1991) i opiera się na zadaniu stosowanym obecnie w naszym laboratorium, ukierunkowanym na kontrolę hamowania kokainy.
Eksperymentalny: Trening pamięci roboczej bez normatywnego sprzężenia zwrotnego
Podczas okresu interwencji zostanie wykorzystana bateria zadań związanych z pamięcią roboczą. Zadania te zostały wybrane z wcześniejszych badań oceniających trening pamięci roboczej w zaburzeniach związanych z używaniem substancji (Bickel i in., 2011b; Houben i in., 2011b). Zadania obejmują wzrokowo-przestrzenne zadanie pamięci roboczej, zadanie rozpiętości cyfr, zadanie rozpiętości liter i zadanie n-back. Badani, którzy nie otrzymywali normatywnej informacji zwrotnej, otrzymają informację zwrotną na temat czasu spędzonego na czynności niezwiązanej z alkoholem jako kontroli uwagi/informacji (np. czas spędzony na oglądaniu telewizji; LaBrie i in., 2013).
Podczas okresu interwencji zostanie wykorzystana bateria zadań związanych z pamięcią roboczą. Zadania te zostały wybrane z wcześniejszych badań oceniających trening pamięci roboczej w zaburzeniach związanych z używaniem substancji (Bickel i in., 2011b; Houben i in., 2011b). Zadania obejmują wzrokowo-przestrzenne zadanie pamięci roboczej, zadanie rozpiętości cyfr, zadanie rozpiętości liter i zadanie n-back.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Ostatnie dwa tygodnie
Samoocena procentu dni intensywnego picia alkoholu
Ostatnie dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zakończonych sesji (wykonalność)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wskaźniki ukończenia w okresie interwencji
2 tygodnie
Kwestionariusz akceptacji leczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Łączne średnie oceny w kwestionariuszu akceptacji leczenia, oceniane od 0 (minimum) do 100 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność leczenia.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mTurk 10
  • R34DA038869 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Informacje zwrotne normatywne

Subskrybuj