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简短的酒精使用在线干预措施

2020年1月16日 更新者:Craig Rush

酒精使用的简短在线干预:一项众包研究

本研究的目的是测试通过 mTurk 提​​供认知训练的可行性和可接受性。 受试者将被随机分配到 1) 抑制控制训练条件,2) 工作记忆训练条件,或 3) 控制训练条件。 最近的研究还证明了通过 mTurk 提​​供简短规范反馈以减少饮酒的可行性和潜在功效。 在这些简短的干预中,向受试者提供了与同龄和同性别同龄人相比饮酒情况的信息。 每个认知训练组中大约一半的受试者将收到规范反馈,以评估对饮酒的影响以及与认知训练的可能相互作用。 鉴于酒精使用自我报告的易用性和临床接受度作为主要结果,本研究将侧重于酒精使用。

研究概览

详细说明

酒精使用障碍是一个持续存在的公共卫生问题。 2015 年,大约有 1600 万美国人符合酒精使用障碍的标准,过度饮酒的年度经济影响估计为 2500 亿美元。 饮酒还会与其他合法(例如香烟)和非法(例如可卡因)物质相互作用,从而增加健康风险。 至少有一半的暴力犯罪涉及饮酒,而问题饮酒在家庭暴力和亲密伴侣暴力中起着重要作用。 酒精滥用的这些明显的经济、健康和社会影响突出了了解酒精使用行为的决定因素和制定旨在解决适应不良使用模式的干预措施的重要性。

解决酒精和其他物质使用障碍的认知训练在干预发展文献中受到了极大的关注。 训练可大致分为两类:1) 认知偏差修正和反应抑制(即抑制控制)和 2) 工作记忆干预。 抑制控制训练试图通过在训练任务中将这些线索与禁止信号专门配对来重新训练优势反应,使其远离药物相关线索。 工作记忆训练使用认知行为任务(例如,字母/数字串、视觉搜索、n-back)来改善信息维护和操作。 这些简短的干预措施特别有吸引力,因为它们可以很容易地纳入药物滥用治疗的综合方法中。 例如,短期培训带来的认知改善可能会提高对认知行为疗法的参与度和关注度,以及对家庭作业和其他项目相关活动的依从性。 一般而言,培训一直证明对受训或类似任务以及相关概念的改进(例如,延迟折扣在工作记忆训练后得到改进)。 然而,不同任务或不同领域的改进并未始终如一地观察到,并且药物使用等临床措施的结果喜忧参半。

现存文献的一个重要限制是通常评估的样本相对较小(即,每种情况 20-40 个受试者)。 认知训练的效果很可能是中小效应量,然而,训练过程的成本相对较低意味着小效应量可能不会排除临床效用。 个体特征也可能会降低这些干预措施对影响物质使用或相关负面健康行为的效用。 使用小样本排除了使用足够的统计能力测试这些类型的调节器,就像招募相对同质的样本(例如,学生样本、来自单一成瘾诊所的个人)一样。

解决这些问题的一种新兴方法是众包。 众包,例如在 Amazon.com 上 Mechanical Turk (mTurk) 允许对不同主题进行有效和高效的采样。 我们之前在物质使用研究中使用 mTurk 证明了面对面和在线发现之间的密切对应,为资源的有效性提供了支持。 我们最近还证明了在该平台上进行与物质使用相关的深入纵向研究的可行性、可接受性和有效性。 通过 mTurk 证明应用认知训练方法的可行性和可接受性将有助于为未来测试新干预措施和/或个体特征调节干预效果的大样本研究建立这种设置。

本研究的目的是测试通过 mTurk 提​​供认知训练的可行性和可接受性。 受试者将被随机分配到 1) 抑制控制训练条件,2) 工作记忆训练条件,或 3) 控制训练条件。 最近的研究还证明了通过 mTurk 提​​供简短规范反馈以减少饮酒的可行性和潜在功效。 在这些简短的干预中,向受试者提供了与同龄和同性别同龄人相比饮酒情况的信息。 每个认知训练组中大约一半的受试者将收到规范反馈,以评估对饮酒的影响以及与认知训练的可能相互作用。 鉴于酒精使用自我报告的易用性和临床接受度作为主要结果,本研究将侧重于酒精使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

444

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40507
        • University of Kentucky

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自我报告的过去一周的饮酒情况。
  • 符合酒精使用障碍 (AUD) 标准,并通过 DSM-V AUD 标准(附录 A)的计算机问卷验证。
  • 年满 21 岁或以上。
  • 表示有兴趣完成为期 2 周的涉及日常认知任务的研究。
  • 在美国居住

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:具有规范反馈的注意力控制
控制训练任务将包括完成大约 5 分钟的基本算术问题。 分配给规范反馈的受试者将被引导至根据受试者报告的每周标准饮料的平均数量、年龄和性别标准化的陈述。
分配给规范反馈的受试者将被引导至根据受试者报告的每周标准饮料的平均数量、年龄和性别标准化的陈述。
实验性的:具有规范反馈的抑制控制训练
抑制控制训练任务是 Cued Go/No-Go 任务的修改版本(Weafer 和 Fillmore,2012 年;Miller 等人 1991 年),并且基于我们实验室目前使用的针对可卡因抑制控制的任务。 分配给规范反馈的受试者将被引导至根据受试者报告的每周标准饮料的平均数量、年龄和性别标准化的陈述。
分配给规范反馈的受试者将被引导至根据受试者报告的每周标准饮料的平均数量、年龄和性别标准化的陈述。
抑制控制训练任务是 Cued Go/No-Go 任务的修改版本(Weafer 和 Fillmore,2012 年;Miller 等人 1991 年),并且基于我们实验室目前使用的针对可卡因抑制控制的任务。
实验性的:具有规范反馈的工作记忆训练
在干预期间将使用一组工作记忆任务。 这些任务选自先前评估物质使用障碍工作记忆训练的研究(Bickel 等人,2011b;Houben 等人,2011b)。 任务将包括视觉空间工作记忆任务、数字跨度任务、字母跨度任务和 n-back 任务。 分配给规范反馈的受试者将被引导至根据受试者报告的每周标准饮料的平均数量、年龄和性别标准化的陈述。
分配给规范反馈的受试者将被引导至根据受试者报告的每周标准饮料的平均数量、年龄和性别标准化的陈述。
在干预期间将使用一组工作记忆任务。 这些任务选自先前评估物质使用障碍工作记忆训练的研究(Bickel 等人,2011b;Houben 等人,2011b)。 任务将包括视觉空间工作记忆任务、数字跨度任务、字母跨度任务和 n-back 任务。
无干预:无规范反馈的注意力控制
控制训练任务将包括完成大约 5 分钟的基本算术问题。 被指定不接受规范反馈的受试者将收到关于花在非酒精相关活动上的时间的反馈,作为注意力/信息控制(例如,花在看电视上的时间;LaBrie 等人,2013 年)。
实验性的:没有规范反馈的抑制控制训练
抑制控制训练任务是 Cued Go/No-Go 任务的修改版本(Weafer 和 Fillmore,2012 年;Miller 等人 1991 年),并且基于我们实验室目前使用的针对可卡因抑制控制的任务。 被指定不接受规范反馈的受试者将收到关于花在非酒精相关活动上的时间的反馈,作为注意力/信息控制(例如,花在看电视上的时间;LaBrie 等人,2013 年)。
抑制控制训练任务是 Cued Go/No-Go 任务的修改版本(Weafer 和 Fillmore,2012 年;Miller 等人 1991 年),并且基于我们实验室目前使用的针对可卡因抑制控制的任务。
实验性的:没有规范反馈的工作记忆训练
在干预期间将使用一组工作记忆任务。 这些任务选自先前评估物质使用障碍工作记忆训练的研究(Bickel 等人,2011b;Houben 等人,2011b)。 任务将包括视觉空间工作记忆任务、数字跨度任务、字母跨度任务和 n-back 任务。 被指定不接受规范反馈的受试者将收到关于花在非酒精相关活动上的时间的反馈,作为注意力/信息控制(例如,花在看电视上的时间;LaBrie 等人,2013 年)。
在干预期间将使用一组工作记忆任务。 这些任务选自先前评估物质使用障碍工作记忆训练的研究(Bickel 等人,2011b;Houben 等人,2011b)。 任务将包括视觉空间工作记忆任务、数字跨度任务、字母跨度任务和 n-back 任务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒
大体时间:过去两周
重度饮酒天数百分比的自我报告
过去两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完成会话的百分比(可行性)
大体时间:2周
干预期间的完成率
2周
治疗可接受性问卷
大体时间:2周
治疗可接受性问卷的总平均评分,从 0(最低)到 100(最高)。 较高的分数表示较高的治疗可接受性。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月22日

初级完成 (实际的)

2018年7月27日

研究完成 (实际的)

2018年7月27日

研究注册日期

首次提交

2018年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月16日

首次发布 (实际的)

2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月16日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • mTurk 10
  • R34DA038869 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

酒精使用障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记) | 皮肤PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记)
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
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