Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte online-interventioner for alkoholbrug

16. januar 2020 opdateret af: Craig Rush

Korte onlineinterventioner for alkoholbrug: En Crowdsourced undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at levere kognitiv træning over mTurk. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en 1) hæmmende kontroltræningstilstand, 2) arbejdshukommelsestræningstilstand eller 3) kontroltræningstilstand. Nylige undersøgelser har også vist gennemførligheden og den potentielle effektivitet af at levere kort normativ feedback for at reducere alkoholforbruget gennem mTurk. I disse korte interventioner får forsøgspersonerne information om deres drikkeri sammenlignet med deres samme alder og kønsbestemte jævnaldrende. Cirka halvdelen af ​​forsøgspersonerne i hver kognitiv træningsgruppe vil modtage normativ feedback for at evaluere effekter på alkoholforbrug og mulige interaktioner med kognitiv træning. Denne undersøgelse vil fokusere på alkoholbrug givet den nemme og kliniske accept af selvrapportering af alkoholbrug som et primært resultat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alkoholmisbrug er et vedvarende folkesundhedsproblem. Cirka 16 millioner amerikanere opfyldte kriterierne for alkoholmisbrug i 2015, med den årlige økonomiske virkning af overdreven drikkeri anslået til $250 milliarder. Alkoholbrug kan også interagere med andre lovlige (f.eks. cigaretter) og ulovlige (f.eks. kokain) stoffer for at øge sundhedsrisici. Mindst halvdelen af ​​alle voldsforbrydelser involverer alkoholforbrug, og problemdrikning spiller en vigtig rolle i forbindelse med misbrug i hjemmet og vold i nære relationer. Disse åbenlyse økonomiske, sundhedsmæssige og sociale implikationer af alkoholmisbrug fremhæver vigtigheden af ​​at forstå determinanter for alkoholbrugsadfærd og udvikle interventioner designet til at adressere utilpassede brugsmønstre.

Kognitiv træning til at håndtere alkohol- og andre stofmisbrugsforstyrrelser har fået stor opmærksomhed i litteraturen om interventionsudvikling. Træning kan bredt opdeles i to klasser: 1) kognitiv bias modifikation og responshæmning (dvs. hæmmende kontrol) og 2) arbejdshukommelsesinterventioner. Inhiberende kontroltræning forsøger at genoptræne præpotente responser væk fra lægemiddelrelaterede signaler ved specifikt at parre disse signaler med no-go-signaler i træningsopgaver. Arbejdshukommelsestræning bruger kognitive adfærdsmæssige opgaver (f.eks. bogstav-/cifrestrenge, visuel søgning, n-back) til at forbedre informationsvedligeholdelse og -manipulation. Disse korte interventioner har særlig appel, fordi de let kan inkorporeres i omfattende tilgange til behandling af stofbrug. For eksempel kan kognitive forbedringer på grund af kort træning forbedre engagementet med og opmærksomheden på kognitiv adfærdsterapi og overholdelse af hjemmearbejde og andre programrelaterede aktiviteter. Generelt set har træning konsekvent vist forbedringer af de trænede eller lignende opgaver samt relaterede koncepter (f.eks. forbedres forsinkelsesdiskontering efter træning i arbejdshukommelse). Forbedringer i uens opgaver eller forskellige domæner observeres dog ikke konsekvent, og kliniske målinger, såsom stofbrug, har haft blandede resultater.

En væsentlig begrænsning af den eksisterende litteratur er de relativt små prøver, der typisk evalueres (dvs. 20-40 forsøgspersoner pr. tilstand). Det er sandsynligt, at effekterne af kognitiv træning er af en lille til medium effektstørrelse, men de relativt lave omkostninger ved træningsprocedurer betyder, at små effektstørrelser muligvis ikke udelukker klinisk nytte. Det er også sandsynligt, at individuelle egenskaber vil moderere nytten af ​​disse interventioner til at påvirke stofbrug eller relateret negativ sundhedsadfærd. Brugen af ​​små stikprøver udelukker testning af disse typer moderatorer med tilstrækkelig statistisk kraft, ligesom rekruttering af sammenligneligt homogene prøver (f.eks. studerende prøver, enkeltpersoner fra en enkelt afhængighedsklinik).

En ny metode til at imødegå disse bekymringer er crowdsourcing. Crowdsourcing, såsom på Amazon.com's Mechanical Turk (mTurk), giver mulighed for effektiv og effektiv prøveudtagning af forskellige emner. Vi har tidligere demonstreret en tæt overensstemmelse mellem personlige og online fund ved hjælp af mTurk i stofbrugsforskning, der understøtter ressourcens gyldighed. Vi har også for nylig demonstreret gennemførlighed, acceptabilitet og validitet af at udføre intensiv longitudinel forskning relateret til stofbrug på denne platform. At demonstrere gennemførligheden og acceptablen af ​​at anvende kognitive træningsmetoder gennem mTurk ville hjælpe med at etablere denne indstilling for fremtidige store prøvestudier, der tester nye interventioner og/eller individuelle karakteristiske modererende interventionseffektivitet.

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at levere kognitiv træning over mTurk. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en 1) hæmmende kontroltræningstilstand, 2) arbejdshukommelsestræningstilstand eller 3) kontroltræningstilstand. Nylige undersøgelser har også vist gennemførligheden og den potentielle effektivitet af at levere kort normativ feedback for at reducere alkoholforbruget gennem mTurk. I disse korte interventioner får forsøgspersonerne information om deres drikkeri sammenlignet med deres samme alder og kønsbestemte jævnaldrende. Cirka halvdelen af ​​forsøgspersonerne i hver kognitiv træningsgruppe vil modtage normativ feedback for at evaluere effekter på alkoholforbrug og mulige interaktioner med kognitiv træning. Denne undersøgelse vil fokusere på alkoholbrug givet den nemme og kliniske accept af selvrapportering af alkoholbrug som et primært resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

444

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40507
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvanmeldt alkoholforbrug i sidste uge.
  • Opfyld kriterierne for alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD), verificeret ved hjælp af computerstyret spørgeskema til DSM-V AUD-kriterier (bilag A).
  • Alder 21 år eller ældre.
  • Udtryk interesse for at gennemføre en 2-ugers undersøgelse, der involverer daglige kognitive opgaver.
  • Bopæl i USA

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Opmærksom kontrol med normativ feedback
Kontroltræningsopgaver vil omfatte færdiggørelse af grundlæggende regneopgaver i cirka 5 minutter. Emner, der tildeles normativ feedback, vil blive dirigeret til en erklæring, der er standardiseret baseret på forsøgspersoners rapporterede gennemsnitlige antal standarddrikke pr. uge, alder og køn.
Emner, der tildeles normativ feedback, vil blive dirigeret til en erklæring, der er standardiseret baseret på forsøgspersoners rapporterede gennemsnitlige antal standarddrikke pr. uge, alder og køn.
Eksperimentel: Inhibitorisk kontroltræning med normativ feedback
Den hæmmende kontroltræningsopgave er en modificeret version af Cued Go/No-Go-opgaverne (Weafer og Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) og er baseret på en opgave, der i øjeblikket bruges i vores laboratorium, rettet mod kokainhæmmende kontrol. Emner, der tildeles normativ feedback, vil blive dirigeret til en erklæring, der er standardiseret baseret på forsøgspersoners rapporterede gennemsnitlige antal standarddrikke pr. uge, alder og køn.
Emner, der tildeles normativ feedback, vil blive dirigeret til en erklæring, der er standardiseret baseret på forsøgspersoners rapporterede gennemsnitlige antal standarddrikke pr. uge, alder og køn.
Den hæmmende kontroltræningsopgave er en modificeret version af Cued Go/No-Go-opgaverne (Weafer og Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) og er baseret på en opgave, der i øjeblikket bruges i vores laboratorium, rettet mod kokainhæmmende kontrol.
Eksperimentel: Arbejdshukommelsestræning med normativ feedback
Et batteri af arbejdshukommelsesopgaver vil blive brugt i interventionsperioden. Disse opgaver blev udvalgt fra tidligere forskning, der evaluerede arbejdshukommelsestræning i stofmisbrugsforstyrrelser (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Opgaverne vil omfatte visuospatial arbejdshukommelsesopgave, cifferspan-opgave, bogstavspan-opgave og n-back-opgaven. Emner, der tildeles normativ feedback, vil blive dirigeret til en erklæring, der er standardiseret baseret på forsøgspersoners rapporterede gennemsnitlige antal standarddrikke pr. uge, alder og køn.
Emner, der tildeles normativ feedback, vil blive dirigeret til en erklæring, der er standardiseret baseret på forsøgspersoners rapporterede gennemsnitlige antal standarddrikke pr. uge, alder og køn.
Et batteri af arbejdshukommelsesopgaver vil blive brugt i interventionsperioden. Disse opgaver blev udvalgt fra tidligere forskning, der evaluerede arbejdshukommelsestræning i stofmisbrugsforstyrrelser (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Opgaverne vil omfatte visuospatial arbejdshukommelsesopgave, cifferspan-opgave, bogstavspan-opgave og n-back-opgaven.
Ingen indgriben: Opmærksom kontrol uden normativ feedback
Kontroltræningsopgaver vil omfatte færdiggørelse af grundlæggende regneopgaver i cirka 5 minutter. Forsøgspersoner, der er tildelt ikke at modtage normativ feedback, vil modtage feedback på tid brugt på at udføre en ikke-alkoholrelateret aktivitet som en opmærksomheds-/informationskontrol (f.eks. tid brugt på at se fjernsyn; LaBrie et al., 2013).
Eksperimentel: Inhibitorisk kontroltræning uden normativ feedback
Den hæmmende kontroltræningsopgave er en modificeret version af Cued Go/No-Go-opgaverne (Weafer og Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) og er baseret på en opgave, der i øjeblikket bruges i vores laboratorium, rettet mod kokainhæmmende kontrol. Forsøgspersoner, der er tildelt ikke at modtage normativ feedback, vil modtage feedback på tid brugt på at udføre en ikke-alkoholrelateret aktivitet som en opmærksomheds-/informationskontrol (f.eks. tid brugt på at se fjernsyn; LaBrie et al., 2013).
Den hæmmende kontroltræningsopgave er en modificeret version af Cued Go/No-Go-opgaverne (Weafer og Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) og er baseret på en opgave, der i øjeblikket bruges i vores laboratorium, rettet mod kokainhæmmende kontrol.
Eksperimentel: Arbejdshukommelsestræning uden Normativ feedback
Et batteri af arbejdshukommelsesopgaver vil blive brugt i interventionsperioden. Disse opgaver blev udvalgt fra tidligere forskning, der evaluerede arbejdshukommelsestræning i stofmisbrugsforstyrrelser (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Opgaverne vil omfatte visuospatial arbejdshukommelsesopgave, cifferspan-opgave, bogstavspan-opgave og n-back-opgaven. Forsøgspersoner, der er tildelt ikke at modtage normativ feedback, vil modtage feedback på tid brugt på at udføre en ikke-alkoholrelateret aktivitet som en opmærksomheds-/informationskontrol (f.eks. tid brugt på at se fjernsyn; LaBrie et al., 2013).
Et batteri af arbejdshukommelsesopgaver vil blive brugt i interventionsperioden. Disse opgaver blev udvalgt fra tidligere forskning, der evaluerede arbejdshukommelsestræning i stofmisbrugsforstyrrelser (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Opgaverne vil omfatte visuospatial arbejdshukommelsesopgave, cifferspan-opgave, bogstavspan-opgave og n-back-opgaven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol
Tidsramme: Sidste to uger
Selvrapportering af procent af dage med stort alkoholforbrug
Sidste to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af fuldførte sessioner (gennemførlighed)
Tidsramme: 2 uger
Gennemførelsesrater i interventionsperioden
2 uger
Spørgeskema om behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: 2 uger
Samlede gennemsnitlige vurderinger på et spørgeskema om behandlingsacceptabilitet, vurderet fra 0 (minimum) til 100 (maksimum). Højere score indikerer større behandlingsacceptabilitet.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • mTurk 10
  • R34DA038869 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normativ feedback

3
Abonner