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Brèves interventions en ligne pour la consommation d'alcool

16 janvier 2020 mis à jour par: Craig Rush

Brèves interventions en ligne pour la consommation d'alcool : une étude participative

Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'acceptabilité de la prestation d'un entraînement cognitif sur mTurk. Les sujets seront randomisés dans une condition d'entraînement 1) contrôle inhibiteur, 2) condition d'entraînement de la mémoire de travail ou 3) condition d'entraînement contrôle. Des études récentes ont également démontré la faisabilité et l'efficacité potentielle de la fourniture d'un bref retour d'information normatif pour réduire la consommation d'alcool via mTurk. Dans ces brèves interventions, les sujets reçoivent des informations sur leur consommation d'alcool par rapport à leurs pairs du même âge et du même sexe. Environ la moitié des sujets de chaque groupe d'entraînement cognitif recevront une rétroaction normative pour évaluer les effets sur la consommation d'alcool et les interactions possibles avec l'entraînement cognitif. Cette étude se concentrera sur la consommation d'alcool compte tenu de la facilité et de l'acceptation clinique de l'auto-déclaration de la consommation d'alcool comme résultat principal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble lié à la consommation d'alcool est un problème de santé publique persistant. Environ 16 millions d'Américains répondaient aux critères de trouble lié à la consommation d'alcool en 2015, l'impact économique annuel de la consommation excessive d'alcool étant estimé à 250 milliards de dollars. La consommation d'alcool peut également interagir avec d'autres substances licites (par exemple, les cigarettes) et illicites (par exemple, la cocaïne) pour augmenter les risques pour la santé . Au moins la moitié de tous les crimes violents impliquent la consommation d'alcool et la consommation excessive d'alcool joue un rôle important dans la violence domestique et la violence entre partenaires intimes. Ces implications économiques, sanitaires et sociales évidentes de l'abus d'alcool soulignent l'importance de comprendre les déterminants des comportements de consommation d'alcool et de développer des interventions conçues pour lutter contre les modes de consommation inadaptés.

L'entraînement cognitif pour traiter les troubles liés à l'alcool et à d'autres substances a reçu beaucoup d'attention dans la littérature sur le développement des interventions. L'entraînement peut être divisé en deux grandes catégories : 1) la modification des biais cognitifs et l'inhibition de la réponse (c'est-à-dire le contrôle inhibiteur) et 2) les interventions en mémoire de travail. L'entraînement de contrôle inhibiteur tente de recycler les réponses prépotentes loin des signaux liés à la drogue en associant spécifiquement ces signaux à des signaux d'interdiction dans les tâches d'entraînement. L'entraînement de la mémoire de travail utilise des tâches cognitivo-comportementales (par exemple, chaînes de lettres/chiffres, recherche visuelle, n-back) pour améliorer la maintenance et la manipulation des informations. Ces brèves interventions sont particulièrement intéressantes parce qu'elles peuvent être facilement intégrées à des approches globales de traitement de la toxicomanie. Par exemple, les améliorations cognitives dues à une brève formation peuvent améliorer l'engagement et l'attention à la thérapie cognitivo-comportementale et l'observance des devoirs et d'autres activités liées au programme. D'une manière générale, la formation a constamment démontré des améliorations sur les tâches entraînées ou similaires ainsi que sur les concepts connexes (par exemple, l'actualisation des délais est améliorée après l'entraînement de la mémoire de travail). Cependant, des améliorations dans des tâches dissemblables ou des domaines différents ne sont pas systématiquement observées, et les mesures cliniques, telles que la consommation de drogues, ont donné des résultats mitigés.

Une limitation importante de la littérature existante est le nombre relativement petit d'échantillons généralement évalués (c'est-à-dire 20 à 40 sujets par condition). Il est probable que les effets de l'entraînement cognitif soient d'une taille d'effet petite à moyenne, cependant, les coûts relativement faibles des procédures d'entraînement signifient que de petites tailles d'effet peuvent ne pas empêcher l'utilité clinique. Il est également probable que les caractéristiques individuelles modèrent l'utilité de ces interventions pour avoir un impact sur la consommation de substances ou sur les comportements négatifs liés à la santé. L'utilisation de petits échantillons empêche de tester ces types de modérateurs avec une puissance statistique adéquate, tout comme le recrutement d'échantillons relativement homogènes (par exemple, des échantillons d'étudiants, des individus d'une seule clinique de toxicomanie).

Une méthode émergente répondant à ces préoccupations est le crowdsourcing. Crowdsourcing, comme sur Amazon.com Mechanical Turk (mTurk), permet un échantillonnage efficace et efficient de divers sujets. Nous avons précédemment démontré une correspondance étroite entre les résultats en personne et en ligne à l'aide de mTurk dans la recherche sur la consommation de substances, fournissant un soutien à la validité de la ressource. Nous avons également récemment démontré la faisabilité, l'acceptabilité et la validité de mener des recherches longitudinales intensives liées à la consommation de substances sur cette plateforme. Démontrer la faisabilité et l'acceptabilité de l'application de méthodes d'entraînement cognitif via mTurk aiderait à établir ce cadre pour de futures études sur de grands échantillons testant de nouvelles interventions et/ou des caractéristiques individuelles modérant l'efficacité de l'intervention.

Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'acceptabilité de la prestation d'un entraînement cognitif sur mTurk. Les sujets seront randomisés dans une condition d'entraînement 1) contrôle inhibiteur, 2) condition d'entraînement de la mémoire de travail ou 3) condition d'entraînement contrôle. Des études récentes ont également démontré la faisabilité et l'efficacité potentielle de la fourniture d'un bref retour d'information normatif pour réduire la consommation d'alcool via mTurk. Dans ces brèves interventions, les sujets reçoivent des informations sur leur consommation d'alcool par rapport à leurs pairs du même âge et du même sexe. Environ la moitié des sujets de chaque groupe d'entraînement cognitif recevront une rétroaction normative pour évaluer les effets sur la consommation d'alcool et les interactions possibles avec l'entraînement cognitif. Cette étude se concentrera sur la consommation d'alcool compte tenu de la facilité et de l'acceptation clinique de l'auto-déclaration de la consommation d'alcool comme résultat principal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

444

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40507
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommation d'alcool autodéclarée la semaine dernière.
  • Répondre aux critères du trouble lié à la consommation d'alcool (AUD), vérifié par un questionnaire informatisé pour les critères DSM-V AUD (annexe A).
  • Âge 21 ans ou plus.
  • Exprimez votre intérêt à terminer une étude de 2 semaines impliquant des tâches cognitives quotidiennes.
  • Résidence aux États-Unis

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôle attentionnel avec rétroaction normative
Les tâches de formation au contrôle comprendront la résolution de problèmes arithmétiques de base pendant environ 5 minutes. Les sujets affectés à la rétroaction normative seront dirigés vers une déclaration normalisée basée sur le nombre moyen de verres standard déclaré par les sujets par semaine, l'âge et le sexe.
Les sujets affectés à la rétroaction normative seront dirigés vers une déclaration normalisée basée sur le nombre moyen de verres standard déclaré par les sujets par semaine, l'âge et le sexe.
Expérimental: Formation au contrôle inhibiteur avec rétroaction normative
La tâche d'entraînement au contrôle inhibiteur est une version modifiée des tâches Cued Go/No-Go (Weafer et Fillmore, 2012 ; Miller et al. 1991) et est basée sur une tâche actuellement utilisée dans notre laboratoire ciblant le contrôle inhibiteur de la cocaïne. Les sujets affectés à la rétroaction normative seront dirigés vers une déclaration normalisée basée sur le nombre moyen de verres standard déclaré par les sujets par semaine, l'âge et le sexe.
Les sujets affectés à la rétroaction normative seront dirigés vers une déclaration normalisée basée sur le nombre moyen de verres standard déclaré par les sujets par semaine, l'âge et le sexe.
La tâche d'entraînement au contrôle inhibiteur est une version modifiée des tâches Cued Go/No-Go (Weafer et Fillmore, 2012 ; Miller et al. 1991) et est basée sur une tâche actuellement utilisée dans notre laboratoire ciblant le contrôle inhibiteur de la cocaïne.
Expérimental: Entraînement de la mémoire de travail avec rétroaction normative
Une batterie de tâches de mémoire de travail sera utilisée pendant la période d'intervention. Ces tâches ont été sélectionnées à partir de recherches antérieures évaluant l'entraînement de la mémoire de travail dans les troubles liés à l'utilisation de substances (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Les tâches comprendront une tâche de mémoire de travail visuospatiale, une tâche de portée de chiffres, une tâche de portée de lettres et la tâche n-back. Les sujets affectés à la rétroaction normative seront dirigés vers une déclaration normalisée basée sur le nombre moyen de verres standard déclaré par les sujets par semaine, l'âge et le sexe.
Les sujets affectés à la rétroaction normative seront dirigés vers une déclaration normalisée basée sur le nombre moyen de verres standard déclaré par les sujets par semaine, l'âge et le sexe.
Une batterie de tâches de mémoire de travail sera utilisée pendant la période d'intervention. Ces tâches ont été sélectionnées à partir de recherches antérieures évaluant l'entraînement de la mémoire de travail dans les troubles liés à l'utilisation de substances (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Les tâches comprendront une tâche de mémoire de travail visuospatiale, une tâche de portée de chiffres, une tâche de portée de lettres et la tâche n-back.
Aucune intervention: Contrôle attentionnel sans feedback normatif
Les tâches de formation au contrôle comprendront la résolution de problèmes arithmétiques de base pendant environ 5 minutes. Les sujets assignés à ne pas recevoir de rétroaction normative recevront une rétroaction sur le temps passé à faire une activité non liée à l'alcool en tant que contrôle attentionnel/informationnel (par exemple, le temps passé à regarder la télévision ; LaBrie et al., 2013).
Expérimental: Entraînement au contrôle inhibiteur sans rétroaction normative
La tâche d'entraînement au contrôle inhibiteur est une version modifiée des tâches Cued Go/No-Go (Weafer et Fillmore, 2012 ; Miller et al. 1991) et est basée sur une tâche actuellement utilisée dans notre laboratoire ciblant le contrôle inhibiteur de la cocaïne. Les sujets assignés à ne pas recevoir de rétroaction normative recevront une rétroaction sur le temps passé à faire une activité non liée à l'alcool en tant que contrôle attentionnel/informationnel (par exemple, le temps passé à regarder la télévision ; LaBrie et al., 2013).
La tâche d'entraînement au contrôle inhibiteur est une version modifiée des tâches Cued Go/No-Go (Weafer et Fillmore, 2012 ; Miller et al. 1991) et est basée sur une tâche actuellement utilisée dans notre laboratoire ciblant le contrôle inhibiteur de la cocaïne.
Expérimental: Entraînement de la mémoire de travail sans rétroaction normative
Une batterie de tâches de mémoire de travail sera utilisée pendant la période d'intervention. Ces tâches ont été sélectionnées à partir de recherches antérieures évaluant l'entraînement de la mémoire de travail dans les troubles liés à l'utilisation de substances (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Les tâches comprendront une tâche de mémoire de travail visuospatiale, une tâche de portée de chiffres, une tâche de portée de lettres et la tâche n-back. Les sujets assignés à ne pas recevoir de rétroaction normative recevront une rétroaction sur le temps passé à faire une activité non liée à l'alcool en tant que contrôle attentionnel/informationnel (par exemple, le temps passé à regarder la télévision ; LaBrie et al., 2013).
Une batterie de tâches de mémoire de travail sera utilisée pendant la période d'intervention. Ces tâches ont été sélectionnées à partir de recherches antérieures évaluant l'entraînement de la mémoire de travail dans les troubles liés à l'utilisation de substances (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Les tâches comprendront une tâche de mémoire de travail visuospatiale, une tâche de portée de chiffres, une tâche de portée de lettres et la tâche n-back.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool
Délai: Deux dernières semaines
Autodéclaration du pourcentage de jours de forte consommation d'alcool
Deux dernières semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sessions terminées (faisabilité)
Délai: 2 semaines
Taux d'achèvement pendant la période d'intervention
2 semaines
Questionnaire d'acceptabilité du traitement
Délai: 2 semaines
Notes moyennes totales sur un questionnaire d'acceptabilité du traitement, notées de 0 (minimum) à 100 (maximum). Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité du traitement.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • mTurk 10
  • R34DA038869 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Retour normatif

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