Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátké online intervence pro užívání alkoholu

16. ledna 2020 aktualizováno: Craig Rush

Krátké online intervence pro užívání alkoholu: Crowdsourced studie

Účelem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost poskytování kognitivního tréninku přes mTurk. Subjekty budou náhodně rozděleny do 1) inhibiční kontrolní tréninkové podmínky, 2) tréninkové podmínky pracovní paměti nebo 3) kontrolní tréninkové podmínky. Nedávné studie také prokázaly proveditelnost a potenciální účinnost poskytování krátké normativní zpětné vazby ke snížení spotřeby alkoholu prostřednictvím mTurk. V těchto krátkých intervencích jsou subjektům poskytovány informace o jejich pití ve srovnání s jejich vrstevníky stejného věku a pohlaví. Přibližně polovina subjektů v každé skupině kognitivního tréninku obdrží normativní zpětnou vazbu k vyhodnocení účinků na konzumaci alkoholu a možné interakce s kognitivním tréninkem. Tato studie se zaměří na užívání alkoholu vzhledem k snadnému a klinickému přijetí sebehodnocení užívání alkoholu jako primárního výsledku.

Přehled studie

Detailní popis

Porucha užívání alkoholu je trvalým problémem veřejného zdraví. Přibližně 16 milionů Američanů splnilo v roce 2015 kritéria pro poruchu užívání alkoholu, přičemž roční ekonomický dopad nadměrného pití se odhaduje na 250 miliard dolarů. Užívání alkoholu může také interagovat s jinými povolenými (např. cigaretami) a nelegálními (např. kokain) látkami za účelem zvýšení zdravotních rizik. Nejméně polovina všech násilných trestných činů zahrnuje konzumaci alkoholu a problémové pití hraje důležitou roli v domácím zneužívání a násilí mezi partnery. Tyto evidentní ekonomické, zdravotní a sociální důsledky zneužívání alkoholu zdůrazňují důležitost porozumění determinantům chování při užívání alkoholu a vyvíjení intervencí určených k řešení maladaptivních vzorců užívání.

V literatuře o vývoji intervencí je věnována velká pozornost kognitivnímu tréninku zaměřenému na poruchy spojené s užíváním alkoholu a jiných látek. Trénink lze obecně rozdělit do dvou tříd: 1) modifikace kognitivního zkreslení a inhibice odezvy (tj. inhibiční kontrola) a 2) zásahy do pracovní paměti. Trénink inhibiční kontroly se pokouší přetrénovat silné reakce od podnětů souvisejících s drogami tím, že tyto podněty specificky spáruje s no-go signály v tréninkových úkolech. Trénink pracovní paměti využívá kognitivně-behaviorální úkoly (např. řetězce písmen/číslic, vizuální vyhledávání, n-back) ke zlepšení údržby a manipulace s informacemi. Tyto krátké intervence jsou obzvláště přitažlivé, protože je lze snadno začlenit do komplexních přístupů k léčbě užívání návykových látek. Například kognitivní zlepšení díky krátkému tréninku může zlepšit zapojení a pozornost ke kognitivně-behaviorální terapii a dodržování domácích úkolů a dalších činností souvisejících s programem. Obecně řečeno, trénink neustále demonstroval zlepšení trénovaných nebo podobných úkolů, stejně jako souvisejících konceptů (např. po trénování pracovní paměti se zlepšilo diskontování zpoždění). Zlepšení v odlišných úkolech nebo v různých oblastech však není konzistentně pozorováno a klinická měření, jako je užívání drog, vykazovala smíšené výsledky.

Významným omezením existující literatury jsou typicky hodnocené relativně malé vzorky (tj. 20-40 subjektů na stav). Je pravděpodobné, že účinky kognitivního tréninku mají malý až střední účinek, nicméně relativně nízké náklady na tréninkové postupy znamenají, že malé velikosti účinku nemusí bránit klinické užitečnosti. Je také pravděpodobné, že individuální charakteristiky budou zmírňovat užitečnost těchto intervencí pro ovlivnění užívání látek nebo souvisejícího negativního zdravotního chování. Použití malých vzorků vylučuje testování těchto typů moderátorů s adekvátní statistickou silou, stejně jako nábor srovnatelně homogenních vzorků (např. vzorky studentů, jednotlivci z jedné kliniky pro závislosti).

Nově vznikající metodou řešení těchto problémů je crowdsourcing. Crowdsourcing, například na Amazon.com Mechanical Turk (mTurk) umožňuje efektivní a efektivní vzorkování různých předmětů. Již dříve jsme prokázali úzkou korespondenci mezi osobními a online zjištěními pomocí mTurk ve výzkumu užívání látek, který poskytuje podporu pro validitu zdroje. Nedávno jsme také prokázali proveditelnost, přijatelnost a platnost provádění intenzivního dlouhodobého výzkumu souvisejícího s užíváním látek na této platformě. Demonstrace proveditelnosti a přijatelnosti aplikace kognitivních tréninkových metod prostřednictvím mTurk by pomohla vytvořit toto prostředí pro budoucí velké vzorové studie testující nové intervence a/nebo individuální charakteristiku moderující účinnosti intervence.

Účelem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost poskytování kognitivního tréninku přes mTurk. Subjekty budou náhodně rozděleny do 1) inhibiční kontrolní tréninkové podmínky, 2) tréninkové podmínky pracovní paměti nebo 3) kontrolní tréninkové podmínky. Nedávné studie také prokázaly proveditelnost a potenciální účinnost poskytování krátké normativní zpětné vazby ke snížení spotřeby alkoholu prostřednictvím mTurk. V těchto krátkých intervencích jsou subjektům poskytovány informace o jejich pití ve srovnání s jejich vrstevníky stejného věku a pohlaví. Přibližně polovina subjektů v každé skupině kognitivního tréninku obdrží normativní zpětnou vazbu k vyhodnocení účinků na konzumaci alkoholu a možné interakce s kognitivním tréninkem. Tato studie se zaměří na užívání alkoholu vzhledem k snadnému a klinickému přijetí sebehodnocení užívání alkoholu jako primárního výsledku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

444

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40507
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně hlášené užívání alkoholu za poslední týden.
  • Splnit kritéria pro poruchu užívání alkoholu (AUD), ověřená počítačovým dotazníkem pro kritéria DSM-V AUD (příloha A).
  • Věk 21 let nebo starší.
  • Vyjádřete zájem o dokončení 2týdenní studie zahrnující každodenní kognitivní úkoly.
  • Bydliště ve Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Pozorná kontrola s normativní zpětnou vazbou
Úkoly kontrolního nácviku budou zahrnovat dokončení základních aritmetických úloh po dobu přibližně 5 minut. Subjekty přiřazené k normativní zpětné vazbě budou směrovány k prohlášení standardizovanému na základě hlášeného průměrného počtu standardních nápojů za týden, věku a pohlaví subjektů.
Subjekty přiřazené k normativní zpětné vazbě budou směrovány k prohlášení standardizovanému na základě hlášeného průměrného počtu standardních nápojů za týden, věku a pohlaví subjektů.
Experimentální: Trénink inhibiční kontroly s normativní zpětnou vazbou
Tréninkový úkol inhibiční kontroly je upravenou verzí úkolů Cued Go/No-Go (Weafer a Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) a je založen na úloze, která se v současnosti používá v naší laboratoři a je zaměřena na inhibiční kontrolu kokainu. Subjekty přiřazené k normativní zpětné vazbě budou směrovány k prohlášení standardizovanému na základě hlášeného průměrného počtu standardních nápojů za týden, věku a pohlaví subjektů.
Subjekty přiřazené k normativní zpětné vazbě budou směrovány k prohlášení standardizovanému na základě hlášeného průměrného počtu standardních nápojů za týden, věku a pohlaví subjektů.
Tréninkový úkol inhibiční kontroly je upravenou verzí úkolů Cued Go/No-Go (Weafer a Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) a je založen na úloze, která se v současnosti používá v naší laboratoři a je zaměřena na inhibiční kontrolu kokainu.
Experimentální: Trénink pracovní paměti s normativní zpětnou vazbou
Během období zásahu bude použita baterie úloh pracovní paměti. Tyto úkoly byly vybrány z předchozího výzkumu hodnotícího trénink pracovní paměti u poruchy užívání návykových látek (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Úkoly budou zahrnovat úlohu vizuoprostorové pracovní paměti, úlohu rozpětí číslic, úlohu rozpětí písmen a úlohu n-back. Subjekty přiřazené k normativní zpětné vazbě budou směrovány k prohlášení standardizovanému na základě hlášeného průměrného počtu standardních nápojů za týden, věku a pohlaví subjektů.
Subjekty přiřazené k normativní zpětné vazbě budou směrovány k prohlášení standardizovanému na základě hlášeného průměrného počtu standardních nápojů za týden, věku a pohlaví subjektů.
Během období zásahu bude použita baterie úloh pracovní paměti. Tyto úkoly byly vybrány z předchozího výzkumu hodnotícího trénink pracovní paměti u poruchy užívání návykových látek (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Úkoly budou zahrnovat úlohu vizuoprostorové pracovní paměti, úlohu rozpětí číslic, úlohu rozpětí písmen a úlohu n-back.
Žádný zásah: Pozorná kontrola bez normativní zpětné vazby
Úkoly kontrolního nácviku budou zahrnovat dokončení základních aritmetických úloh po dobu přibližně 5 minut. Subjekty, kterým bylo přiděleno, aby nedostávaly normativní zpětnou vazbu, obdrží zpětnou vazbu o čase stráveném činností, která nesouvisí s alkoholem, jako kontrolu pozornosti/informací (např. čas strávený sledováním televize; LaBrie et al., 2013).
Experimentální: Trénink inhibiční kontroly bez normativní zpětné vazby
Tréninkový úkol inhibiční kontroly je upravenou verzí úkolů Cued Go/No-Go (Weafer a Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) a je založen na úloze, která se v současnosti používá v naší laboratoři a je zaměřena na inhibiční kontrolu kokainu. Subjekty, kterým bylo přiděleno, aby nedostávaly normativní zpětnou vazbu, obdrží zpětnou vazbu o čase stráveném činností, která nesouvisí s alkoholem, jako kontrolu pozornosti/informací (např. čas strávený sledováním televize; LaBrie et al., 2013).
Tréninkový úkol inhibiční kontroly je upravenou verzí úkolů Cued Go/No-Go (Weafer a Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) a je založen na úloze, která se v současnosti používá v naší laboratoři a je zaměřena na inhibiční kontrolu kokainu.
Experimentální: Trénink pracovní paměti bez normativní zpětné vazby
Během období zásahu bude použita baterie úloh pracovní paměti. Tyto úkoly byly vybrány z předchozího výzkumu hodnotícího trénink pracovní paměti u poruchy užívání návykových látek (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Úkoly budou zahrnovat úlohu vizuoprostorové pracovní paměti, úlohu rozpětí číslic, úlohu rozpětí písmen a úlohu n-back. Subjekty, kterým bylo přiděleno, aby nedostávaly normativní zpětnou vazbu, obdrží zpětnou vazbu o čase stráveném činností, která nesouvisí s alkoholem, jako kontrolu pozornosti/informací (např. čas strávený sledováním televize; LaBrie et al., 2013).
Během období zásahu bude použita baterie úloh pracovní paměti. Tyto úkoly byly vybrány z předchozího výzkumu hodnotícího trénink pracovní paměti u poruchy užívání návykových látek (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Úkoly budou zahrnovat úlohu vizuoprostorové pracovní paměti, úlohu rozpětí číslic, úlohu rozpětí písmen a úlohu n-back.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání alkoholu
Časové okno: Poslední dva týdny
Vlastní hlášení o procentech dnů těžkého pití alkoholu
Poslední dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dokončených relací (proveditelnost)
Časové okno: 2 týdny
Míra dokončení během období intervence
2 týdny
Dotazník přijatelnosti léčby
Časové okno: 2 týdny
Celkové průměrné hodnocení v dotazníku přijatelnosti léčby, hodnocené od 0 (minimum) do 100 (maximum). Vyšší skóre ukazuje na větší přijatelnost léčby.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • mTurk 10
  • R34DA038869 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Normativní zpětná vazba

Předplatit