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Breves Intervenções Online para o Uso de Álcool

16 de janeiro de 2020 atualizado por: Craig Rush

Breves Intervenções Online para o Uso de Álcool: Um Estudo de Crowdsourced

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e aceitabilidade da entrega de treinamento cognitivo sobre mTurk. Os indivíduos serão randomizados para 1) condição de treinamento de controle inibitório, 2) condição de treinamento de memória de trabalho ou 3) condição de treinamento de controle. Estudos recentes também demonstraram a viabilidade e a eficácia potencial de fornecer feedback normativo breve para reduzir o consumo de álcool por meio do mTurk. Nessas breves intervenções, os sujeitos recebem informações sobre como bebem em comparação com seus pares da mesma idade e gênero. Aproximadamente metade dos indivíduos em cada grupo de treinamento cognitivo receberá feedback normativo para avaliar os efeitos no consumo de álcool e possíveis interações com o treinamento cognitivo. Este estudo se concentrará no uso de álcool, dada a facilidade e aceitação clínica do autorrelato do uso de álcool como resultado primário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno por uso de álcool é um problema persistente de saúde pública. Aproximadamente 16 milhões de americanos preencheram os critérios para transtorno por uso de álcool em 2015, com o impacto econômico anual do consumo excessivo estimado em US$ 250 bilhões. O uso de álcool também pode interagir com outras substâncias lícitas (por exemplo, cigarros) e ilícitas (por exemplo, cocaína) para aumentar os riscos à saúde . Pelo menos metade de todos os crimes violentos envolve o consumo de álcool e o consumo excessivo de álcool desempenha um papel importante na violência doméstica e na violência praticada pelo parceiro íntimo. Essas evidentes implicações econômicas, de saúde e sociais do uso indevido de álcool destacam a importância de entender os determinantes dos comportamentos de uso de álcool e desenvolver intervenções destinadas a abordar padrões de uso mal adaptativos.

O treinamento cognitivo para lidar com transtornos por uso de álcool e outras substâncias tem recebido muita atenção na literatura de desenvolvimento de intervenções. O treinamento pode ser amplamente dividido em duas classes: 1) modificação do viés cognitivo e inibição da resposta (ou seja, controle inibitório) e 2) intervenções na memória de trabalho. O treinamento de controle inibitório tenta retreinar respostas prepotentes longe de dicas relacionadas a drogas, emparelhando especificamente essas dicas com sinais de proibição em tarefas de treinamento. O treinamento da memória de trabalho usa tarefas cognitivo-comportamentais (por exemplo, sequências de letras/dígitos, pesquisa visual, n-back) para melhorar a manutenção e manipulação de informações. Essas intervenções breves têm um apelo especial porque podem ser facilmente incorporadas a abordagens abrangentes para o tratamento do uso de substâncias. Por exemplo, melhoras cognitivas devido a um breve treinamento podem melhorar o envolvimento e a atenção à terapia cognitivo-comportamental e a conformidade com a lição de casa e outras atividades relacionadas ao programa. De um modo geral, o treinamento demonstrou consistentemente melhorias nas tarefas treinadas ou similares, bem como em conceitos relacionados (por exemplo, o desconto de atraso é aprimorado após o treinamento da memória de trabalho). Melhorias em tarefas diferentes ou domínios diferentes não são consistentemente observadas, no entanto, e as medidas clínicas, como o uso de drogas, tiveram resultados mistos.

Uma limitação significativa da literatura existente são as amostras relativamente pequenas normalmente avaliadas (ou seja, 20-40 indivíduos por condição). É provável que os efeitos do treinamento cognitivo tenham um tamanho de efeito pequeno a médio, no entanto, os custos relativamente baixos dos procedimentos de treinamento significam que tamanhos de efeito pequenos podem não impedir a utilidade clínica. Também é provável que as características individuais moderem a utilidade dessas intervenções para impactar o uso de substâncias ou comportamentos de saúde negativos relacionados. O uso de pequenas amostras impede o teste desses tipos de moderadores com poder estatístico adequado, assim como o recrutamento de amostras comparativamente homogêneas (por exemplo, amostras de estudantes, indivíduos de uma única clínica de vício).

Um método emergente que aborda essas preocupações é o crowdsourcing. Crowdsourcing, como no site da Amazon.com Mechanical Turk (mTurk), permite a amostragem eficaz e eficiente de diversos assuntos. Anteriormente, demonstramos uma estreita correspondência entre as descobertas pessoais e on-line usando o mTurk na pesquisa de uso de substâncias, fornecendo suporte para a validade do recurso. Também demonstramos recentemente a viabilidade, aceitabilidade e validade da realização de pesquisas longitudinais intensivas relacionadas ao uso de substâncias nesta plataforma. Demonstrar a viabilidade e aceitabilidade da aplicação de métodos de treinamento cognitivo por meio do mTurk ajudaria a estabelecer essa configuração para futuros estudos de grande amostra testando novas intervenções e/ou características individuais moderando a eficácia da intervenção.

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e aceitabilidade da entrega de treinamento cognitivo sobre mTurk. Os indivíduos serão randomizados para 1) condição de treinamento de controle inibitório, 2) condição de treinamento de memória de trabalho ou 3) condição de treinamento de controle. Estudos recentes também demonstraram a viabilidade e a eficácia potencial de fornecer feedback normativo breve para reduzir o consumo de álcool por meio do mTurk. Nessas breves intervenções, os sujeitos recebem informações sobre como bebem em comparação com seus pares da mesma idade e gênero. Aproximadamente metade dos indivíduos em cada grupo de treinamento cognitivo receberá feedback normativo para avaliar os efeitos no consumo de álcool e possíveis interações com o treinamento cognitivo. Este estudo se concentrará no uso de álcool, dada a facilidade e aceitação clínica do autorrelato do uso de álcool como resultado primário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

444

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40507
        • University Of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Auto-relato de uso de álcool na última semana.
  • Atende aos critérios para Transtorno por Uso de Álcool (AUD), verificado por questionário computadorizado para os critérios DSM-V AUD (Apêndice A).
  • Idade 21 anos ou mais.
  • Expresse interesse em concluir um estudo de 2 semanas envolvendo tarefas cognitivas diárias.
  • Residência nos Estados Unidos

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Controle de atenção com feedback normativo
As tarefas de treinamento de controle incluirão a conclusão de problemas aritméticos básicos por aproximadamente 5 minutos. Os sujeitos designados para feedback normativo serão direcionados para uma declaração padronizada com base no número médio de bebidas padrão relatado pelos sujeitos por semana, idade e sexo.
Os sujeitos designados para feedback normativo serão direcionados para uma declaração padronizada com base no número médio de bebidas padrão relatado pelos sujeitos por semana, idade e sexo.
Experimental: Treinamento de controle inibitório com feedback normativo
A tarefa de treinamento de controle inibitório é uma versão modificada das tarefas Cued Go/No-Go (Weafer e Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) e é baseada em uma tarefa atualmente usada em nosso laboratório visando o controle inibitório da cocaína. Os sujeitos designados para feedback normativo serão direcionados para uma declaração padronizada com base no número médio de bebidas padrão relatado pelos sujeitos por semana, idade e sexo.
Os sujeitos designados para feedback normativo serão direcionados para uma declaração padronizada com base no número médio de bebidas padrão relatado pelos sujeitos por semana, idade e sexo.
A tarefa de treinamento de controle inibitório é uma versão modificada das tarefas Cued Go/No-Go (Weafer e Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) e é baseada em uma tarefa atualmente usada em nosso laboratório visando o controle inibitório da cocaína.
Experimental: Treinamento de memória de trabalho com feedback normativo
Uma bateria de tarefas de memória de trabalho será utilizada durante o período de intervenção. Essas tarefas foram selecionadas de pesquisas anteriores avaliando o treinamento da memória de trabalho no transtorno por uso de substâncias (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). As tarefas incluirão tarefa de memória de trabalho visuoespacial, tarefa de extensão de dígitos, tarefa de extensão de letras e tarefa n-back. Os sujeitos designados para feedback normativo serão direcionados para uma declaração padronizada com base no número médio de bebidas padrão relatado pelos sujeitos por semana, idade e sexo.
Os sujeitos designados para feedback normativo serão direcionados para uma declaração padronizada com base no número médio de bebidas padrão relatado pelos sujeitos por semana, idade e sexo.
Uma bateria de tarefas de memória de trabalho será utilizada durante o período de intervenção. Essas tarefas foram selecionadas de pesquisas anteriores avaliando o treinamento da memória de trabalho no transtorno por uso de substâncias (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). As tarefas incluirão tarefa de memória de trabalho visuoespacial, tarefa de extensão de dígitos, tarefa de extensão de letras e tarefa n-back.
Sem intervenção: Controle de atenção sem feedback normativo
As tarefas de treinamento de controle incluirão a conclusão de problemas aritméticos básicos por aproximadamente 5 minutos. Sujeitos designados para não receber feedback normativo receberão feedback sobre o tempo gasto em uma atividade não relacionada ao álcool como um controle de atenção/informação (por exemplo, tempo gasto assistindo televisão; LaBrie et al., 2013).
Experimental: Treinamento de controle inibitório sem feedback normativo
A tarefa de treinamento de controle inibitório é uma versão modificada das tarefas Cued Go/No-Go (Weafer e Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) e é baseada em uma tarefa atualmente usada em nosso laboratório visando o controle inibitório da cocaína. Sujeitos designados para não receber feedback normativo receberão feedback sobre o tempo gasto em uma atividade não relacionada ao álcool como um controle de atenção/informação (por exemplo, tempo gasto assistindo televisão; LaBrie et al., 2013).
A tarefa de treinamento de controle inibitório é uma versão modificada das tarefas Cued Go/No-Go (Weafer e Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) e é baseada em uma tarefa atualmente usada em nosso laboratório visando o controle inibitório da cocaína.
Experimental: Treinamento de memória de trabalho sem feedback normativo
Uma bateria de tarefas de memória de trabalho será utilizada durante o período de intervenção. Essas tarefas foram selecionadas de pesquisas anteriores avaliando o treinamento da memória de trabalho no transtorno por uso de substâncias (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). As tarefas incluirão tarefa de memória de trabalho visuoespacial, tarefa de extensão de dígitos, tarefa de extensão de letras e tarefa n-back. Sujeitos designados para não receber feedback normativo receberão feedback sobre o tempo gasto em uma atividade não relacionada ao álcool como um controle de atenção/informação (por exemplo, tempo gasto assistindo televisão; LaBrie et al., 2013).
Uma bateria de tarefas de memória de trabalho será utilizada durante o período de intervenção. Essas tarefas foram selecionadas de pesquisas anteriores avaliando o treinamento da memória de trabalho no transtorno por uso de substâncias (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). As tarefas incluirão tarefa de memória de trabalho visuoespacial, tarefa de extensão de dígitos, tarefa de extensão de letras e tarefa n-back.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Álcool
Prazo: Últimas duas semanas
Auto-relato de porcentagem de dias de consumo pesado de álcool
Últimas duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Sessões Concluídas (Viabilidade)
Prazo: 2 semanas
Taxas de conclusão durante o período de intervenção
2 semanas
Questionário de Aceitabilidade do Tratamento
Prazo: 2 semanas
Classificações médias totais em um questionário de aceitabilidade de tratamento, classificadas de 0 (mínimo) a 100 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade do tratamento.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • mTurk 10
  • R34DA038869 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno por Uso de Álcool

Ensaios clínicos em Feedback Normativo

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