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アルコール使用に対するオンラインでの簡単な介入

2020年1月16日 更新者:Craig Rush

アルコール使用に対するオンラインでの簡単な介入: クラウドソーシングによる研究

この研究の目的は、mTurk を介して認知トレーニングを提供することの実現可能性と受け入れ可能性をテストすることです。 被験者は、1) 抑制性コントロールトレーニング条件、2) 作業記憶トレーニング条件、または 3) コントロールトレーニング条件にランダムに割り当てられます。 最近の研究では、mTurk を通じてアルコール消費量を減らすために短い規範的なフィードバックを提供することの実現可能性と潜在的な効果も実証されています。 これらの短い介入では、対象者には、同年齢および性別の同僚と比較した自分の飲酒に関する情報が提供されます。 各認知トレーニンググループの被験者の約半数は、アルコール摂取に対する影響と認知トレーニングとの相互作用の可能性を評価するための規範的なフィードバックを受けます。 この研究は、主要アウトカムとしてのアルコール使用の自己申告が容易で臨床的に受け入れられていることを考慮して、アルコール使用に焦点を当てます。

調査の概要

詳細な説明

アルコール使用障害は公衆衛生上の根強い懸念です。 2015年には約1,600万人のアメリカ人がアルコール使用障害の基準を満たしており、過度の飲酒による年間の経済的影響は2,500億ドルと推定されています。 アルコールの使用は、他の合法物質 (例: タバコ) および違法物質 (例: コカイン) と相互作用して、健康リスクを増大させる可能性もあります。 すべての暴力犯罪の少なくとも半分は飲酒に関係しており、問題のある飲酒は家庭内暴力や親密なパートナーからの暴力に重要な役割を果たしています。 アルコール誤用のこれらの明らかな経済的、健康的、社会的影響は、アルコール使用行動の決定要因を理解し、不適応な使用パターンに対処するための介入を開発することの重要性を浮き彫りにしています。

アルコールやその他の物質使用障害に対処するための認知トレーニングは、介入開発の文献で大きな注目を集めています。 トレーニングは大きく 2 つのクラスに分類できます: 1) 認知バイアスの修正と反応抑制 (すなわち、抑制制御)、および 2) 作業記憶介入。 抑制制御トレーニングは、トレーニングタスクにおいて薬物関連の合図と禁止信号を特に組み合わせることで、薬物関連の合図から離れて強力な反応を再訓練しようとします。 ワーキングメモリトレーニングでは、認知行動タスク(文字/数字列、視覚的検索、Nバックなど)を使用して、情報の維持と操作を改善します。 これらの短期間の介入は、薬物使用治療への包括的なアプローチに簡単に組み込むことができるため、特に魅力的です。 たとえば、短いトレーニングによる認知機能の向上により、認知行動療法への取り組みや注意力、宿題やその他のプログラム関連活動の順守が向上する可能性があります。 一般的に言えば、トレーニングにより、トレーニングされたタスクまたは類似のタスクおよび関連する概念の改善が一貫して実証されています(たとえば、作業記憶トレーニング後に遅延割引が改善されるなど)。 ただし、異なるタスクや異なる領域での改善は一貫して観察されるわけではなく、薬物使用などの臨床対策ではさまざまな結果が見られます。

現存する文献の重大な制限は、通常評価されるサンプルが比較的少ないことです (つまり、条件ごとに 20 ~ 40 人の被験者)。 認知トレーニングの効果は小規模から中程度の効果規模であると考えられますが、トレーニング手順のコストが比較的低いため、効果規模が小さくても臨床的有用性が妨げられない可能性があります。 また、個人の特性によって、物質使用や関連する否定的な健康行動に影響を与えるこれらの介入の有用性が弱まる可能性があります。 小規模なサンプルを使用すると、比較的均質なサンプル(例:学生のサンプル、単一の依存症クリニックの個人)の採用と同様に、適切な統計的検出力でこの種のモデレーターをテストすることができなくなります。

こうした懸念に対処する新たな手法がクラウドソーシングです。 Amazon.com などのクラウドソーシング Mechanical Turk (mTurk) は、多様な対象の効果的かつ効率的なサンプリングを可能にします。 私たちは以前、薬物使用研究において mTurk を使用して、リソースの有効性を裏付ける、対面での結果とオンラインでの結果が密接に対応していることを実証しました。 また、私たちは最近、このプラットフォーム上で物質の使用に関連する集中的な縦断的研究を実施する実現可能性、受容性、妥当性を実証しました。 mTurk を介して認知トレーニング方法を適用する実現可能性と受け入れ可能性を実証することは、新しい介入および/または個人の特性を緩和する介入効果をテストする将来の大規模サンプル研究のためのこの設定を確立するのに役立ちます。

この研究の目的は、mTurk を介して認知トレーニングを提供することの実現可能性と受け入れ可能性をテストすることです。 被験者は、1) 抑制性コントロールトレーニング条件、2) 作業記憶トレーニング条件、または 3) コントロールトレーニング条件にランダムに割り当てられます。 最近の研究では、mTurk を通じてアルコール消費量を減らすために短い規範的なフィードバックを提供することの実現可能性と潜在的な効果も実証されています。 これらの短い介入では、対象者には、同年齢および性別の同僚と比較した自分の飲酒に関する情報が提供されます。 各認知トレーニンググループの被験者の約半数は、アルコール摂取に対する影響と認知トレーニングとの相互作用の可能性を評価するための規範的なフィードバックを受けます。 この研究は、主要アウトカムとしてのアルコール使用の自己申告が容易で臨床的に受け入れられていることを考慮して、アルコール使用に焦点を当てます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

444

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40507
        • University Of Kentucky

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 1 週間のアルコール摂取を自己申告。
  • アルコール使用障害 (AUD) の基準を満たしていることは、DSM-V AUD 基準に関するコンピューター化されたアンケートによって検証されます (付録 A)。
  • 年齢は21歳以上。
  • 毎日の認知タスクを含む 2 週間の研究を完了することに関心を示します。
  • 米国在住

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:規範的フィードバックによる注意制御
制御トレーニング タスクには、約 5 分間の基本的な算術問題の完了が含まれます。 規範的フィードバックに割り当てられた被験者は、被験者が報告した週当たりの標準飲料の平均摂取数、年齢、性別に基づいて標準化されたステートメントを指示されます。
規範的フィードバックに割り当てられた被験者は、被験者が報告した週当たりの標準飲料の平均摂取数、年齢、性別に基づいて標準化されたステートメントを指示されます。
実験的:規範的フィードバックによる抑制制御トレーニング
抑制制御トレーニング タスクは、Cued Go/No-Go タスク (Weafer and Fillmore、2012; Miller et al. 1991) の修正バージョンであり、コカイン抑制制御を対象とした私たちの研究室で現在使用されているタスクに基づいています。 規範的フィードバックに割り当てられた被験者は、被験者が報告した週当たりの標準飲料の平均摂取数、年齢、性別に基づいて標準化されたステートメントを指示されます。
規範的フィードバックに割り当てられた被験者は、被験者が報告した週当たりの標準飲料の平均摂取数、年齢、性別に基づいて標準化されたステートメントを指示されます。
抑制制御トレーニング タスクは、Cued Go/No-Go タスク (Weafer and Fillmore、2012; Miller et al. 1991) の修正バージョンであり、コカイン抑制制御を対象とした私たちの研究室で現在使用されているタスクに基づいています。
実験的:規範的なフィードバックを伴うワーキングメモリトレーニング
介入期間中、一連の作業記憶タスクが使用されます。 これらの課題は、物質使用障害における作業記憶訓練を評価した以前の研究から選択されたものである(Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b)。 タスクには、視空間作業記憶タスク、数字スパン タスク、文字スパン タスク、および n-back タスクが含まれます。 規範的フィードバックに割り当てられた被験者は、被験者が報告した週当たりの標準飲料の平均摂取数、年齢、性別に基づいて標準化されたステートメントを指示されます。
規範的フィードバックに割り当てられた被験者は、被験者が報告した週当たりの標準飲料の平均摂取数、年齢、性別に基づいて標準化されたステートメントを指示されます。
介入期間中、一連の作業記憶タスクが使用されます。 これらの課題は、物質使用障害における作業記憶訓練を評価した以前の研究から選択されたものである(Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b)。 タスクには、視空間作業記憶タスク、数字スパン タスク、文字スパン タスク、および n-back タスクが含まれます。
介入なし:規範的フィードバックを伴わない注意制御
制御トレーニング タスクには、約 5 分間の基本的な算術問題の完了が含まれます。 規範的フィードバックを受け取らないように割り当てられた被験者は、注意/情報コントロールとして非アルコール関連の活動に費やした時間に関するフィードバックを受け取ります(例: テレビを見るのに費やした時間; LaBrie et al., 2013)。
実験的:規範的フィードバックを伴わない抑制制御トレーニング
抑制制御トレーニング タスクは、Cued Go/No-Go タスク (Weafer and Fillmore、2012; Miller et al. 1991) の修正バージョンであり、コカイン抑制制御を対象とした私たちの研究室で現在使用されているタスクに基づいています。 規範的フィードバックを受け取らないように割り当てられた被験者は、注意/情報コントロールとして非アルコール関連の活動に費やした時間に関するフィードバックを受け取ります(例: テレビを見るのに費やした時間; LaBrie et al., 2013)。
抑制制御トレーニング タスクは、Cued Go/No-Go タスク (Weafer and Fillmore、2012; Miller et al. 1991) の修正バージョンであり、コカイン抑制制御を対象とした私たちの研究室で現在使用されているタスクに基づいています。
実験的:規範的なフィードバックを伴わないワーキングメモリトレーニング
介入期間中、一連の作業記憶タスクが使用されます。 これらの課題は、物質使用障害における作業記憶訓練を評価した以前の研究から選択されたものである(Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b)。 タスクには、視空間作業記憶タスク、数字スパン タスク、文字スパン タスク、および n-back タスクが含まれます。 規範的フィードバックを受け取らないように割り当てられた被験者は、注意/情報コントロールとして非アルコール関連の活動に費やした時間に関するフィードバックを受け取ります(例: テレビを見るのに費やした時間; LaBrie et al., 2013)。
介入期間中、一連の作業記憶タスクが使用されます。 これらの課題は、物質使用障害における作業記憶訓練を評価した以前の研究から選択されたものである(Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b)。 タスクには、視空間作業記憶タスク、数字スパン タスク、文字スパン タスク、および n-back タスクが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールの使用
時間枠:過去 2 週間
大量飲酒日の割合の自己申告
過去 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完了したセッションの割合 (実現可能性)
時間枠:2週間
介入期間中の完了率
2週間
治療受容性アンケート
時間枠:2週間
治療受容性アンケートの合計平均評価。0 (最小) ~ 100 (最大) で評価されます。 スコアが高いほど、治療の受容性が高いことを示します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月22日

一次修了 (実際)

2018年7月27日

研究の完了 (実際)

2018年7月27日

試験登録日

最初に提出

2018年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月16日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月16日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • mTurk 10
  • R34DA038869 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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