Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korta onlineinterventioner för alkoholbruk

16 januari 2020 uppdaterad av: Craig Rush

Korta onlineinterventioner för alkoholanvändning: A Crowdsourced Study

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och acceptansen av att leverera kognitiv träning över mTurk. Försökspersoner kommer att randomiseras till ett 1) ​​träningstillstånd för hämmande kontroll, 2) träningstillstånd för arbetsminne eller 3) kontrollträningstillstånd. Nyligen genomförda studier har också visat genomförbarheten och den potentiella effekten av att leverera kort normativ feedback för att minska alkoholkonsumtionen genom mTurk. I dessa korta interventioner får försökspersonerna information om sitt drickande jämfört med sina jämnåriga och jämnåriga. Ungefär hälften av försökspersonerna i varje kognitiv träningsgrupp kommer att få normativ feedback för att utvärdera effekter på alkoholkonsumtion och eventuella interaktioner med kognitiv träning. Denna studie kommer att fokusera på alkoholanvändning med tanke på den lätthet och kliniska acceptansen av självrapportering av alkoholanvändning som ett primärt resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alkoholmissbruk är ett ihållande folkhälsoproblem. Cirka 16 miljoner amerikaner uppfyllde kriterierna för alkoholmissbruk 2015, med den årliga ekonomiska effekten av överdrivet drickande uppskattad till 250 miljarder dollar. Alkoholanvändning kan också interagera med andra lagliga (t.ex. cigaretter) och olagliga (t.ex. kokain) substanser för att öka hälsoriskerna. Minst hälften av alla våldsbrott involverar alkoholkonsumtion och problemdrickande spelar en viktig roll vid övergrepp i hemmet och våld i nära relationer. Dessa uppenbara ekonomiska, hälsomässiga och sociala konsekvenser av alkoholmissbruk framhäver vikten av att förstå bestämningsfaktorer för alkoholbruksbeteenden och utveckla interventioner utformade för att ta itu med missanpassade användningsmönster.

Kognitiv träning för att hantera alkohol- och andra missbruksstörningar har fått stor uppmärksamhet i litteraturen om interventionsutveckling. Träning kan grovt delas in i två klasser: 1) kognitiv bias modifiering och responshämning (d.v.s. hämmande kontroll) och 2) arbetsminnesinterventioner. Hämmande kontrollträning försöker träna om prepotenta svar bort från läkemedelsrelaterade signaler genom att specifikt para ihop dessa signaler med no-go-signaler i träningsuppgifter. Arbetsminneträning använder kognitiva beteendeuppgifter (t.ex. bokstavs-/siffersträngar, visuell sökning, n-back) för att förbättra informationsunderhåll och manipulation. Dessa korta insatser är särskilt tilltalande eftersom de lätt kan införlivas i omfattande tillvägagångssätt för behandling av drogmissbruk. Till exempel kan kognitiva förbättringar på grund av kort träning förbättra engagemanget i och uppmärksamheten på kognitiv beteendeterapi och överensstämmelse med läxor och andra programrelaterade aktiviteter. Generellt sett har träning konsekvent visat förbättringar av de tränade eller liknande uppgifterna såväl som relaterade koncept (t.ex. fördröjningsrabatt förbättras efter arbetsminneträning). Förbättringar i olika uppgifter eller olika domäner observeras dock inte konsekvent, och kliniska åtgärder, såsom droganvändning, har fått blandade resultat.

En betydande begränsning av den befintliga litteraturen är de relativt små prover som vanligtvis utvärderas (dvs. 20-40 försökspersoner per tillstånd). Det är troligt att effekterna av kognitiv träning är av liten till medelstor effektstorlek, men de relativt låga kostnaderna för träningsprocedurer gör att små effektstorlekar kanske inte utesluter klinisk användbarhet. Det är också troligt att individuella egenskaper kommer att moderera användbarheten av dessa interventioner för att påverka droganvändning eller relaterat negativt hälsobeteende. Användningen av små prover utesluter att dessa typer av moderatorer testas med tillräcklig statistisk styrka, liksom rekryteringen av jämförbart homogena prover (t.ex. studentprover, individer från en enda beroendeklinik).

En framväxande metod för att ta itu med dessa problem är crowdsourcing. Crowdsourcing, till exempel på Amazon.com Mechanical Turk (mTurk), möjliggör effektiv och effektiv provtagning av olika ämnen. Vi har tidigare visat en nära överensstämmelse mellan personliga och online-fynd genom att använda mTurk i forskning om substansanvändning som ger stöd för resursens giltighet. Vi har också nyligen visat genomförbarhet, acceptans och giltighet av att genomföra intensiv longitudinell forskning relaterad till substansanvändning på denna plattform. Att demonstrera genomförbarheten och acceptansen av att tillämpa kognitiva träningsmetoder genom mTurk skulle hjälpa till att etablera denna inställning för framtida stora urvalsstudier som testar nya interventioner och/eller individuella karaktäristiska modererande interventionseffektivitet.

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och acceptansen av att leverera kognitiv träning över mTurk. Försökspersoner kommer att randomiseras till ett 1) ​​träningstillstånd för hämmande kontroll, 2) träningstillstånd för arbetsminne eller 3) kontrollträningstillstånd. Nyligen genomförda studier har också visat genomförbarheten och den potentiella effekten av att leverera kort normativ feedback för att minska alkoholkonsumtionen genom mTurk. I dessa korta interventioner får försökspersonerna information om sitt drickande jämfört med sina jämnåriga och jämnåriga. Ungefär hälften av försökspersonerna i varje kognitiv träningsgrupp kommer att få normativ feedback för att utvärdera effekter på alkoholkonsumtion och eventuella interaktioner med kognitiv träning. Denna studie kommer att fokusera på alkoholanvändning med tanke på den lätthet och kliniska acceptansen av självrapportering av alkoholanvändning som ett primärt resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

444

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40507
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterad förra veckans alkoholanvändning.
  • Uppfyll kriterierna för alkoholmissbruk (AUD), verifierad av datoriserat frågeformulär för DSM-V AUD-kriterier (bilaga A).
  • Ålder 21 år eller äldre.
  • Uttrycka intresse för att genomföra en 2-veckors studie som involverar dagliga kognitiva uppgifter.
  • Bostad i USA

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Uppmärksam kontroll med normativ feedback
Kontrollträningsuppgifter kommer att innefatta slutförande av grundläggande aritmetiska problem under cirka 5 minuter. Ämnen som tilldelas normativ feedback kommer att riktas till ett uttalande som är standardiserat baserat på försökspersoners rapporterade genomsnittliga antal standarddrycker per vecka, ålder och kön.
Ämnen som tilldelas normativ feedback kommer att riktas till ett uttalande som är standardiserat baserat på försökspersoners rapporterade genomsnittliga antal standarddrycker per vecka, ålder och kön.
Experimentell: Hämmande kontrollträning med normativ feedback
Träningsuppgiften för hämmande kontroll är en modifierad version av Cued Go/No-Go-uppgifterna (Weafer och Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) och är baserad på en uppgift som för närvarande används i vårt laboratorium med inriktning på kokainhämmande kontroll. Ämnen som tilldelas normativ feedback kommer att riktas till ett uttalande som är standardiserat baserat på försökspersoners rapporterade genomsnittliga antal standarddrycker per vecka, ålder och kön.
Ämnen som tilldelas normativ feedback kommer att riktas till ett uttalande som är standardiserat baserat på försökspersoners rapporterade genomsnittliga antal standarddrycker per vecka, ålder och kön.
Träningsuppgiften för hämmande kontroll är en modifierad version av Cued Go/No-Go-uppgifterna (Weafer och Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) och är baserad på en uppgift som för närvarande används i vårt laboratorium med inriktning på kokainhämmande kontroll.
Experimentell: Arbetsminneträning med normativ feedback
Ett batteri av arbetsminnesuppgifter kommer att användas under interventionsperioden. Dessa uppgifter valdes från tidigare forskning som utvärderade arbetsminneträning vid missbruksstörning (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Uppgifterna kommer att omfatta visuospatial arbetsminnesuppgift, sifferspansuppgift, bokstavspansuppgift och n-back-uppgiften. Ämnen som tilldelas normativ feedback kommer att riktas till ett uttalande som är standardiserat baserat på försökspersoners rapporterade genomsnittliga antal standarddrycker per vecka, ålder och kön.
Ämnen som tilldelas normativ feedback kommer att riktas till ett uttalande som är standardiserat baserat på försökspersoners rapporterade genomsnittliga antal standarddrycker per vecka, ålder och kön.
Ett batteri av arbetsminnesuppgifter kommer att användas under interventionsperioden. Dessa uppgifter valdes från tidigare forskning som utvärderade arbetsminneträning vid missbruksstörning (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Uppgifterna kommer att omfatta visuospatial arbetsminnesuppgift, sifferspansuppgift, bokstavspansuppgift och n-back-uppgiften.
Inget ingripande: Uppmärksam kontroll utan normativ återkoppling
Kontrollträningsuppgifter kommer att innefatta slutförande av grundläggande aritmetiska problem under cirka 5 minuter. Ämnen som tilldelats att inte få normativ feedback kommer att få feedback på tid som spenderats med att göra en icke-alkoholrelaterad aktivitet som en uppmärksamhets-/informationskontroll (t.ex. tid som spenderas med att titta på tv; LaBrie et al., 2013).
Experimentell: Hämmande kontrollträning utan normativ feedback
Träningsuppgiften för hämmande kontroll är en modifierad version av Cued Go/No-Go-uppgifterna (Weafer och Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) och är baserad på en uppgift som för närvarande används i vårt laboratorium med inriktning på kokainhämmande kontroll. Ämnen som tilldelats att inte få normativ feedback kommer att få feedback på tid som spenderats med att göra en icke-alkoholrelaterad aktivitet som en uppmärksamhets-/informationskontroll (t.ex. tid som spenderas med att titta på tv; LaBrie et al., 2013).
Träningsuppgiften för hämmande kontroll är en modifierad version av Cued Go/No-Go-uppgifterna (Weafer och Fillmore, 2012; Miller et al. 1991) och är baserad på en uppgift som för närvarande används i vårt laboratorium med inriktning på kokainhämmande kontroll.
Experimentell: Arbetsminneträning utan normativ feedback
Ett batteri av arbetsminnesuppgifter kommer att användas under interventionsperioden. Dessa uppgifter valdes från tidigare forskning som utvärderade arbetsminneträning vid missbruksstörning (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Uppgifterna kommer att omfatta visuospatial arbetsminnesuppgift, sifferspansuppgift, bokstavspansuppgift och n-back-uppgiften. Ämnen som tilldelats att inte få normativ feedback kommer att få feedback på tid som spenderats med att göra en icke-alkoholrelaterad aktivitet som en uppmärksamhets-/informationskontroll (t.ex. tid som spenderas med att titta på tv; LaBrie et al., 2013).
Ett batteri av arbetsminnesuppgifter kommer att användas under interventionsperioden. Dessa uppgifter valdes från tidigare forskning som utvärderade arbetsminneträning vid missbruksstörning (Bickel et al., 2011b; Houben et al., 2011b). Uppgifterna kommer att omfatta visuospatial arbetsminnesuppgift, sifferspansuppgift, bokstavspansuppgift och n-back-uppgiften.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av alkohol
Tidsram: Senaste två veckorna
Självrapportering av procent av dagarna för tung alkoholkonsumtion
Senaste två veckorna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av slutförda sessioner (genomförbarhet)
Tidsram: 2 veckor
Färdigställandegrad under interventionsperioden
2 veckor
Enkät om behandlingsacceptans
Tidsram: 2 veckor
Totalt genomsnittligt betyg på ett frågeformulär om behandlingsacceptans, betygsatt från 0 (minst) till 100 (maximalt). Högre poäng indikerar högre behandlingsacceptans.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • mTurk 10
  • R34DA038869 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på Normativ feedback

Prenumerera