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ICare Home을 사용한 섬유주절제술 후 IOP 모니터링

2021년 5월 11일 업데이트: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital
이 연구의 목적은 원발성 개방각 녹내장(POAG) 또는 가성 박리 녹내장(PEX) 환자에서 iCare Home 반발 안압계(RTHome)로 측정한 안압(IOP) 변동에 섬유주 절제술이 얼마나 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

섬유주절제술을 위해 계획된 50명의 녹내장 환자(POAG 및 PEX)를 모집할 것입니다.

기준선에서 환자는 리바운드 안압계를 기반으로 하고 환자가 집에서 사용할 수 있도록 설계된 휴대용 장치인 iCare Home 안압계(RTHome)를 사용하도록 교육을 받습니다. 교육 세션 후 환자가 자신감을 가질 때 측정이 기록됩니다. 동일한 방문에서 연구 직원, 검안사 또는 간호사가 동일한 장치를 사용하여 새로운 측정을 수행합니다. 해당 시점에서 검사자는 IOP 값을 볼 수 없습니다. Goldmann 압평 안압계(GAT)를 사용하여 동일한 연구 직원이 단일 IOP 측정값을 얻습니다. 환자는 기준선과 동일한 방식으로 새로운 측정이 이루어지는 두 번째 방문을 위해 올 것입니다.

방문 사이에 환자는 iCare Home 안압계를 빌려 IOP 곡선을 얻기 위해 연속 3일 동안 오전 06시와 10시, 오후 2시, 6시, 10시에 IOP를 측정합니다.

섬유주절제술 2-3개월 후, 수술 전과 동일한 절차에 따라 새로운 IOP 곡선을 얻습니다. 다이어트, 신체 활동 또는 졸음과 관련된 환자의 일상 활동에 제한이 없습니다. 환자가 안약을 사용하는 경우 처방대로 계속 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 11282
        • St Erik Eye Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

스웨덴 스톡홀름의 St Erik's Eye Hospital에서 POAG 또는 PXG 진단을 받고 섬유주절제술을 받은 18세 이상의 연속적인 남성 및 여성 환자.

설명

포함 기준:

  • POAG
  • PXG

제외 기준:

  • 이전의 섬유주절제술
  • 손과 팔의 이동성 감소(예: 류머티즘으로 인해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유주 절제술 후 IOP 수치 저하
기간: 2~3개월
평균(SD) IOP 섬유주절제 전후
2~3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유주 절제술 후 IOP 변동 감소
기간: 2~3개월
평균(SD) IOP 범위 섬유주절제 전후
2~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Erik Eye Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Home Trab

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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