Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IOP-overvågning efter trabekulektomi ved hjælp af iCare Home

11. maj 2021 opdateret af: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvor meget trabekulektomi påvirker intraokulært tryk (IOP) fluktuationer målt med iCare Home rebound tonometri (RTHome) hos patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG) eller pseudo-eksfolieringsglaukom (PEX).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds glaukompatienter (POAG og PEX), der er planlagt til trabekulektomi, vil blive rekrutteret.

Ved baseline vil patienterne blive trænet i at bruge iCare Home tonometeret (RTHome), en håndholdt enhed baseret på rebound tonometri og designet til patienter til brug i hjemmet. Efter træningssessionen, og når patienter føler sig trygge, vil en måling blive registreret. Ved samme besøg vil der blive foretaget en ny måling af undersøgelsespersonalet, en optometrist eller en sygeplejerske, ved brug af det samme apparat. Ingen IOP-værdier vil være synlige for eksaminator på det tidspunkt. En enkelt IOP-måling vil blive opnået af det samme undersøgelsespersonale ved hjælp af Goldmann applanation tonometri (GAT). Patienterne kommer til et andet besøg, hvor nye målinger vil blive foretaget på samme måde som ved baseline.

Ind imellem besøgene vil patienter låne iCare Home-tonometeret for at måle deres IOP kl. 06.00 og kl. 10.00 og kl. 14.00, 18.00 og 22.00 i tre på hinanden følgende dage for at opnå en IOP-kurve.

To-tre måneder efter trabekulektomi opnås en ny IOP-kurve efter samme procedure som præoperativt. Der vil ikke være begrænsninger i patienternes daglige aktiviteter vedrørende kost, fysisk aktivitet eller søvn. Hvis patienter bruger øjendråber, vil de fortsætte med at bruge dem som foreskrevet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11282
        • St Erik Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende mandlige og kvindelige patienter, ældre end 18 år, på St Erik's Eye Hospital i Stockholm, Sverige, diagnosticeret med POAG eller PXG og opført for en trabekulektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • POAG
  • PXG

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere trabekulektomi
  • nedsat hånd- og armmobilitet (f.eks. på grund af gigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsættelse af IOP-niveauer efter trabekulektomi
Tidsramme: 2-3 måneder
Gennemsnitlig (SD) IOP før og efter trabekulektomi
2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af IOP-fluktuationer efter trabekulektomi
Tidsramme: 2-3 måneder
Gennemsnitlig (SD) IOP-område før og efter trabekulektomi
2-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Erik Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Home Trab

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn stær, åben vinkel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner