Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IOP-overvåking etter trabekulektomi ved bruk av iCare Home

11. mai 2021 oppdatert av: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke hvor mye trabekulektomi påvirker svingninger i intraokulært trykk (IOP) målt med iCare Home rebound tonometri (RTHome) hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom (POAG) eller pseudo-eksfolieringsglaukom (PEX).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Femti glaukompasienter (POAG og PEX) som planlegges for trabekulektomi vil bli rekruttert.

Ved baseline vil pasienter bli opplært til å bruke iCare Home tonometer (RTHome), en håndholdt enhet basert på rebound tonometri og designet for pasienter å bruke hjemme. Etter treningsøkten og når pasientene føler seg trygge, vil en måling bli registrert. Ved samme besøk vil en ny måling bli tatt av studiepersonalet, en optometrist eller en sykepleier, som bruker samme apparat. Ingen IOP-verdier vil være synlige for sensor på det tidspunktet. En enkelt IOP-måling vil bli oppnådd av samme studiepersonell som bruker Goldmann applanasjonstonometri (GAT). Pasientene vil komme for et nytt besøk hvor nye målinger vil bli gjort på samme måte som ved baseline.

Mellom besøkene vil pasientene låne iCare Home-tonometeret for å måle IOP kl. 06.00 og kl. 10.00, og kl. 14.00, 18.00 og 22.00 i løpet av tre påfølgende dager for å få en IOP-kurve.

To-tre måneder etter trabekulektomi vil en ny IOP-kurve bli oppnådd etter samme prosedyre som preoperativt. Det vil ikke være begrensninger i pasientenes daglige aktiviteter når det gjelder kosthold, fysisk aktivitet eller sleeve. Hvis pasienter bruker øyedråper, vil de fortsette å bruke dem som foreskrevet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11282
        • St Erik Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende mannlige og kvinnelige pasienter, eldre enn 18 år, ved St Erik's Eye Hospital i Stockholm, Sverige, diagnostisert med POAG eller PXG og oppført for trabekulektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • POAG
  • PXG

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere trabekulektomi
  • redusert hånd- og armmobilitet (f.eks. på grunn av revmatisme)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senking av IOP-nivåer etter trabekulektomi
Tidsramme: 2-3 måneder
Gjennomsnittlig (SD) IOP før og etter trabekulektomi
2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senking av IOP-svingninger etter trabekulektomi
Tidsramme: 2-3 måneder
Gjennomsnittlig (SD) IOP-område før og etter trabekulektomi
2-3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Erik Eye Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Home Trab

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glaukom, åpen vinkel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere