IOP monitorozás trabeculectomia után az iCare Home segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ötven glaucomás beteget (POAG és PEX) vesznek fel, akiket trabeculectomiára terveznek.
Kezdetben a betegeket betanítják az iCare Home tonométer (RTHome) használatára, amely egy visszapattanó tonometrián alapuló kézi eszköz, amelyet a betegek otthoni használatra terveztek. Az edzés után és amikor a páciens magabiztosnak érzi magát, mérést rögzítenek. Ugyanazon a vizit alkalmával a vizsgálati személyzet, egy optometrista vagy egy nővér új mérést végez, ugyanazzal az eszközzel. Ezen a ponton a vizsgáló nem láthat IOP-értékeket. A Goldmann applanációs tonometria (GAT) segítségével ugyanaz a vizsgálószemélyzet egyetlen szemnyomás mérést végez. A betegek egy második vizitre jönnek, ahol az új mérések elvégzése ugyanúgy történik, mint az alaphelyzetben.
A vizitek között a betegek kölcsönkérik az iCare Home tonométert, hogy reggel 6 és délelőtt 10 órakor, valamint délután 2, 18 és 22 órakor három egymást követő napon megmérjék a szemnyomás-görbét.
Két-három hónappal a trabeculectomia után a műtét előtti eljárással egy új IOP-görbét kapunk. A betegek napi tevékenységeiben nem lesz korlátozás az étrend, a fizikai aktivitás vagy az alvás tekintetében. Ha a betegek bármilyen szemcseppet használnak, továbbra is az előírás szerint használják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- POAG
- PXG
Kizárási kritériumok:
- korábbi trabeculectomia
- csökkent kéz és kar mobilitása (reuma miatt)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IOP szintjének csökkentése trabeculectomia után
Időkeret: 2-3 hónap
|
Átlagos (SD) IOP trabeculectomia előtt és után
|
2-3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IOP fluktuációjának csökkentése trabeculectomia után
Időkeret: 2-3 hónap
|
Átlagos (SD) IOP tartomány trabeculectomia előtt és után
|
2-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Home Trab
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .