Monitorización de la PIO después de una trabeculectomía con iCare Home
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se reclutarán cincuenta pacientes con glaucoma (POAG y PEX) programados para trabeculectomía.
Al inicio, los pacientes recibirán capacitación para usar el tonómetro iCare Home (RTHome), un dispositivo portátil basado en la tonometría de rebote y diseñado para que los pacientes lo usen en casa. Después de la sesión de entrenamiento y cuando los pacientes se sientan seguros, se registrará una medición. En la misma visita, el personal del estudio, un optometrista o una enfermera obtendrán una nueva medición utilizando el mismo dispositivo. Ningún valor de PIO será visible para el examinador en ese punto. El mismo personal del estudio obtendrá una sola medición de la PIO utilizando la tonometría de aplanación de Goldmann (GAT). Los pacientes vendrán para una segunda visita donde se realizarán nuevas mediciones de la misma manera que al inicio.
Entre visitas, los pacientes tomarán prestado el tonómetro iCare Home para medir su PIO a las 06 y 10 am, ya las 2, 6 y 10 pm durante tres días consecutivos para obtener una curva de PIO.
Dos-tres meses después de la trabeculectomía, se obtendrá una nueva curva de PIO siguiendo el mismo procedimiento que en el preoperatorio. No habrá restricciones en las actividades diarias de los pacientes en cuanto a dieta, actividad física o sueño. Si los pacientes usan gotas para los ojos, continuarán usándolas según lo prescrito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11282
- St Erik Eye Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- POAG
- PXG
Criterio de exclusión:
- trabeculectomia previa
- movilidad reducida de manos y brazos (por ejemplo, debido al reumatismo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución de los niveles de PIO después de la trabeculectomía
Periodo de tiempo: 2-3 meses
|
PIO media (DE) antes y después de la trabeculectomía
|
2-3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución de las fluctuaciones de la PIO después de la trabeculectomía
Periodo de tiempo: 2-3 meses
|
Rango de PIO media (DE) antes y después de la trabeculectomía
|
2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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