Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IOP-bewaking na trabeculectomie met behulp van iCare Home

11 mei 2021 bijgewerkt door: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital
Het doel van deze studie is om te onderzoeken in hoeverre trabeculectomie invloed heeft op fluctuaties in de intraoculaire druk (IOP), gemeten met iCare Home rebound tonometry (RTHome) bij patiënten met primair openkamerhoekglaucoom (POAG) of pseudo-exfoliatieglaucoom (PEX).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vijftig glaucoompatiënten (POAG en PEX) die een trabeculectomie gepland hebben, zullen worden aangeworven.

Bij aanvang zullen patiënten worden getraind in het gebruik van de iCare Home-tonometer (RTHome), een handheld-apparaat op basis van rebound-tonometrie en ontworpen voor patiënten om thuis te gebruiken. Na de trainingssessie en wanneer patiënten zich zelfverzekerd voelen, wordt een meting geregistreerd. Tijdens hetzelfde bezoek zal een nieuwe meting worden uitgevoerd door het studiepersoneel, een optometrist of een verpleegkundige, met hetzelfde apparaat. Op dat moment zijn er geen IOP-waarden zichtbaar voor de examinator. Een enkele IOP-meting zal worden verkregen door hetzelfde onderzoekspersoneel met behulp van Goldmann applanation tonometry (GAT). Patiënten komen voor een tweede bezoek waar nieuwe metingen zullen worden gedaan op dezelfde manier als bij baseline.

Tussen de bezoeken door lenen patiënten de iCare Home-tonometer om hun IOP te meten om 06.00 uur en 10.00 uur en om 14.00 uur, 18.00 uur en 22.00 uur gedurende drie opeenvolgende dagen om een ​​IOP-curve te verkrijgen.

Twee tot drie maanden na de trabeculectomie wordt een nieuwe IOP-curve verkregen volgens dezelfde procedure als preoperatief. Er zullen geen beperkingen zijn in de dagelijkse activiteiten van patiënten met betrekking tot dieet, lichaamsbeweging of slapen. Als patiënten oogdruppels gebruiken, blijven ze deze gebruiken zoals voorgeschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11282
        • St Erik Eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende mannelijke en vrouwelijke patiënten, ouder dan 18 jaar, in het St Erik's Eye Hospital in Stockholm, Zweden, gediagnosticeerd met POAG of PXG en vermeld voor een trabeculectomie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • POAG
  • PXG

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere trabeculectomie
  • verminderde hand- en armmobiliteit (bijv. door reuma)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van IOP-niveaus na trabeculectomie
Tijdsspanne: 2-3 maanden
Gemiddelde (SD) IOP pre- en post trabeculectomie
2-3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van IOD-fluctuaties na trabeculectomie
Tijdsspanne: 2-3 maanden
Gemiddeld (SD) IOD-bereik vóór en na trabeculectomie
2-3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Erik Eye Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Home Trab

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom, open hoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren