Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie IOP po trabekulektomii za pomocą iCare Home

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital
Celem tego badania jest zbadanie, w jakim stopniu trabekulektomia wpływa na fluktuacje ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) mierzone za pomocą tonometrii z odbicia iCare Home (RTHome) u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG) lub jaskrą pseudoeksfoliacyjną (PEX).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie pięćdziesięciu pacjentów z jaskrą (POAG i PEX) planowanych do trabekulektomii.

Na początku pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z tonometru iCare Home (RTHome), podręcznego urządzenia opartego na tonometrii z odbicia, przeznaczonego do użytku przez pacjentów w domu. Po sesji szkoleniowej i gdy pacjenci poczują się pewnie, zostanie zarejestrowany pomiar. Podczas tej samej wizyty personel badania, optometrysta lub pielęgniarka wykona nowy pomiar przy użyciu tego samego urządzenia. W tym momencie dla badającego nie będą widoczne żadne wartości IOP. Pojedynczy pomiar IOP zostanie uzyskany przez ten sam personel badawczy przy użyciu tonometrii aplanacyjnej Goldmanna (GAT). Pacjenci przyjdą na drugą wizytę, na której zostaną wykonane nowe pomiary w taki sam sposób jak na początku.

Pomiędzy wizytami pacjenci będą pożyczać tonometr iCare Home, aby mierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe o godzinie 06:00 i 10:00 oraz o 14:00, 18:00 i 22:00 przez trzy kolejne dni w celu uzyskania krzywej IOP.

Dwa-trzy miesiące po trabekulektomii nowa krzywa IOP zostanie uzyskana zgodnie z tą samą procedurą, co przed operacją. Nie będzie żadnych ograniczeń w codziennych czynnościach pacjentów dotyczących diety, aktywności fizycznej czy snu. Jeśli pacjenci stosują jakiekolwiek krople do oczu, będą je nadal stosować zgodnie z zaleceniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 11282
        • St Erik Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat w szpitalu St Erik's Eye Hospital w Sztokholmie w Szwecji, u których zdiagnozowano POAG lub PXG i zakwalifikowano do trabekulektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POAG
  • PXG

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia trabekulektomia
  • ograniczona ruchomość dłoni i ramion (np. z powodu reumatyzmu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obniżenie IOP po trabekulektomii
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
Średnie (SD) IOP przed i po trabekulektomii
2-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obniżenie wahań IOP po trabekulektomii
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
Średni (SD) zakres IOP przed i po trabekulektomii
2-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra, kąt otwarty

3
Subskrybuj