IOP-seuranta trabekulektomian jälkeen iCare Homen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä glaukoomapotilasta (POAG ja PEX), joille on suunniteltu trabekulektomia, rekrytoidaan.
Alkuvaiheessa potilaat koulutetaan käyttämään iCare Home -tonometria (RTHome), kädessä pidettävää laitetta, joka perustuu rebound-tonometriaan ja joka on suunniteltu potilaiden kotikäyttöön. Harjoittelun jälkeen ja kun potilas tuntee itsensä varmaksi, mittaus tallennetaan. Samalla käynnillä tutkimushenkilöstö, optometristi tai sairaanhoitaja ottaa uuden mittauksen samalla laitteella. IOP-arvoja ei näytetä tarkastajalle tässä vaiheessa. Sama tutkimushenkilöstö ottaa yhden silmänpaineen mittauksen käyttämällä Goldmannin applanaatiotonometriaa (GAT). Potilaat tulevat toiselle käynnille, jossa tehdään uudet mittaukset samalla tavalla kuin lähtötilanteessa.
Vierailujen välillä potilaat lainaavat iCare Home -tonometrin silmänpaineen mittaamiseksi klo 06 ja 10 aamulla sekä klo 14, 18 ja 22 kolmena peräkkäisenä päivänä silmänpainekäyrän saamiseksi.
Kaksi-kolme kuukautta trabekulektomian jälkeen saadaan uusi silmänpainekäyrä noudattaen samaa menettelyä kuin ennen leikkausta. Potilaiden päivittäisiin toimiin ei tule rajoituksia ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden tai unen suhteen. Jos potilaat käyttävät silmätippoja, he jatkavat niiden käyttöä ohjeiden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POAG
- PXG
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen trabekulektomia
- heikentynyt käsien ja käsivarsien liikkuvuus (esim. reuman vuoksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP-tason lasku trabekulektomian jälkeen
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Keskimääräinen (SD) silmänpaine ennen trabekulektomiaa ja sen jälkeen
|
2-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP-vaihteluiden alentaminen trabekulektomian jälkeen
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Keskimääräinen (SD) silmänpainealue ennen ja jälkeen trabekulektomiaa
|
2-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Home Trab
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .