- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03445806
IOP-övervakning efter trabekulektomi med iCare Home
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Femtio glaukompatienter (POAG och PEX) som planeras för trabekulektomi kommer att rekryteras.
Vid baslinjen kommer patienter att tränas i att använda iCare Home-tonometern (RTHome), en handhållen enhet baserad på rebound-tonometri och designad för patienter att använda hemma. Efter träningspasset och när patienter känner sig trygga kommer en mätning att registreras. Vid samma besök kommer en ny mätning att tas av studiepersonalen, en optiker eller en sjuksköterska, med samma apparat. Inga IOP-värden kommer att vara synliga för examinator vid den tidpunkten. En enda IOP-mätning kommer att erhållas av samma studiepersonal som använder Goldmann applanation tonometri (GAT). Patienterna kommer för ett andra besök där nya mätningar kommer att göras på samma sätt som vid baslinjen.
Mellan besöken kommer patienter att låna iCare Home-tonometern för att mäta sin IOP klockan 06 och 10 och klockan 14, 18 och 22 under tre dagar i följd för att få en IOP-kurva.
Två-tre månader efter trabekulektomi kommer en ny IOP-kurva att erhållas efter samma procedur som preoperativt. Det kommer inte att finnas några begränsningar i patienternas dagliga aktiviteter avseende kost, fysisk aktivitet eller sömn. Om patienter använder ögondroppar kommer de att fortsätta att använda dem enligt ordination.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- POAG
- PXG
Exklusions kriterier:
- tidigare trabekulektomi
- nedsatt rörlighet i hand och arm (t.ex. på grund av reumatism)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sänkning av IOP-nivåer efter trabekulektomi
Tidsram: 2-3 månader
|
Genomsnittlig (SD) IOP före och efter trabekulektomi
|
2-3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sänkning av IOP-fluktuationer efter trabekulektomi
Tidsram: 2-3 månader
|
Genomsnittlig (SD) IOP-intervall före och efter trabekulektomi
|
2-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Home Trab
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glaukom, öppen vinkel
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringOpen-label placebosSchweiz
-
Istanbul UniversityAvslutadOpen Kinetic Chain Proprioception ÖvningarKalkon
-
Cork University HospitalAvslutadOpen Reduction Internal Fixation (ORIF) av Lateral MalleolusIrland
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuOpen Globe skada
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekryteringAtt utvärdera effektiviteten av Open rTMSFrankrike
-
Methodist Health SystemRekryteringPenetrerande Trauma Registry och Open Source DataFörenta staterna
-
University of Campinas, BrazilRekryteringEndoftalmit | Moxifloxacin | Open Globe skada | Posttraumatisk endoftalmitBrasilien
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho... och andra samarbetspartnersRekryteringFas II, Open-label, Parallell 2-arm, MulticenterTaiwan