Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IOP-övervakning efter trabekulektomi med iCare Home

11 maj 2021 uppdaterad av: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka hur mycket trabekulektomi påverkar fluktuationer i det intraokulära trycket (IOP) mätt med iCare Home rebound tonometri (RTHome) hos patienter med primär öppenvinkelglaukom (POAG) eller pseudoexfolieringsglaukom (PEX).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Femtio glaukompatienter (POAG och PEX) som planeras för trabekulektomi kommer att rekryteras.

Vid baslinjen kommer patienter att tränas i att använda iCare Home-tonometern (RTHome), en handhållen enhet baserad på rebound-tonometri och designad för patienter att använda hemma. Efter träningspasset och när patienter känner sig trygga kommer en mätning att registreras. Vid samma besök kommer en ny mätning att tas av studiepersonalen, en optiker eller en sjuksköterska, med samma apparat. Inga IOP-värden kommer att vara synliga för examinator vid den tidpunkten. En enda IOP-mätning kommer att erhållas av samma studiepersonal som använder Goldmann applanation tonometri (GAT). Patienterna kommer för ett andra besök där nya mätningar kommer att göras på samma sätt som vid baslinjen.

Mellan besöken kommer patienter att låna iCare Home-tonometern för att mäta sin IOP klockan 06 och 10 och klockan 14, 18 och 22 under tre dagar i följd för att få en IOP-kurva.

Två-tre månader efter trabekulektomi kommer en ny IOP-kurva att erhållas efter samma procedur som preoperativt. Det kommer inte att finnas några begränsningar i patienternas dagliga aktiviteter avseende kost, fysisk aktivitet eller sömn. Om patienter använder ögondroppar kommer de att fortsätta att använda dem enligt ordination.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 11282
        • St Erik Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande manliga och kvinnliga patienter, äldre än 18 år, på St Eriks ögonsjukhus i Stockholm, Sverige, diagnostiserade med POAG eller PXG och listade för en trabekulektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • POAG
  • PXG

Exklusions kriterier:

  • tidigare trabekulektomi
  • nedsatt rörlighet i hand och arm (t.ex. på grund av reumatism)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sänkning av IOP-nivåer efter trabekulektomi
Tidsram: 2-3 månader
Genomsnittlig (SD) IOP före och efter trabekulektomi
2-3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sänkning av IOP-fluktuationer efter trabekulektomi
Tidsram: 2-3 månader
Genomsnittlig (SD) IOP-intervall före och efter trabekulektomi
2-3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glaukom, öppen vinkel

3
Prenumerera