Monitoramento da PIO após trabeculectomia usando o iCare Home
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Cinquenta pacientes com glaucoma (GPAA e PEX) planejados para trabeculectomia serão recrutados.
No início, os pacientes serão treinados para usar o tonômetro iCare Home (RTHome), um dispositivo portátil baseado em tonometria de rebote e projetado para uso em casa. Após a sessão de treinamento e quando os pacientes se sentirem confiantes, uma medição será registrada. Na mesma visita, uma nova medição será obtida pela equipe do estudo, um optometrista ou uma enfermeira, usando o mesmo dispositivo. Nenhum valor de PIO ficará visível para o examinador nesse ponto. Uma única medição da PIO será obtida pela mesma equipe de estudo usando a tonometria de aplanação de Goldmann (GAT). Os pacientes virão para uma segunda visita, onde novas medições serão feitas da mesma forma que na linha de base.
Entre as visitas, os pacientes pegarão emprestado o tonômetro iCare Home para medir sua PIO às 06h e 10h, e às 14h, 18h e 22h durante três dias consecutivos para obter uma curva de PIO.
Dois a três meses após a trabeculectomia, uma nova curva de PIO será obtida seguindo o mesmo procedimento do pré-operatório. Não haverá restrições nas atividades diárias dos pacientes em relação à dieta, atividade física ou sono. Se os pacientes usarem qualquer colírio, eles continuarão a usá-los conforme prescrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- POAG
- PXG
Critério de exclusão:
- trabeculectomia prévia
- mobilidade reduzida das mãos e braços (por exemplo, devido a reumatismo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução dos níveis de PIO após trabeculectomia
Prazo: 2-3 meses
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PIO média (DP) pré e pós trabeculectomia
|
2-3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução das flutuações da PIO após trabeculectomia
Prazo: 2-3 meses
|
Média (DP) da faixa de PIO antes e depois da trabeculectomia
|
2-3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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