使用 iCare Home 监测小梁切除术后的 IOP
2021年5月11日 更新者：Enping Chen、St. Erik Eye Hospital
本研究的目的是调查在原发性开角型青光眼 (POAG) 或假性剥脱性青光眼 (PEX) 患者中，小梁切除术对使用 iCare Home 回弹眼压计 (RTHome) 测量的眼压 (IOP) 波动有多大影响。
研究概览
详细说明
将招募 50 名计划进行小梁切除术的青光眼患者（POAG 和 PEX）。
在基线，患者将接受使用 iCare Home 眼压计 (RTHome) 的培训，这是一种基于回弹眼压计的手持设备，专为患者在家中使用而设计。 培训课程结束后，当患者感到自信时，将记录测量结果。 在同一次访问中，研究人员、验光师或护士将使用相同的设备进行新的测量。 此时检查者将看不到 IOP 值。 同一研究人员将使用 Goldmann 压平眼压计 (GAT) 获得单个 IOP 测量值。 患者将进行第二次就诊，新的测量将以与基线时相同的方式进行。
在两次就诊之间，患者将借用iCare Home眼压计在连续三天的早上6点和10点以及下午2点、6点和10点测量他们的眼压，以获得眼压曲线。
小梁切除术后两到三个月，按照与术前相同的程序将获得新的 IOP 曲线。 患者在饮食、身体活动或睡眠方面的日常活动将不受限制。 如果患者使用任何眼药水，他们将继续按规定使用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、11282
- St Erik Eye Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
瑞典斯德哥尔摩圣埃里克眼科医院的连续男性和女性患者，年龄超过 18 岁，被诊断患有 POAG 或 PXG，并被列为小梁切除术。
描述
纳入标准：
- POAG
- PXG
排除标准：
- 既往小梁切除术
- 手和手臂活动能力降低（例如，由于风湿病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
小梁切除术后降低眼压水平
大体时间：2-3个月
|
小梁切除术前后的平均 (SD) IOP
|
2-3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
降低小梁切除术后的眼压波动
大体时间：2-3个月
|
小梁切除术前后的平均 (SD) IOP 范围
|
2-3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月26日
初级完成 (实际的)
2021年3月22日
研究完成 (实际的)
2021年3月22日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月11日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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