Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг ВГД после трабекулэктомии с помощью iCare Home

11 мая 2021 г. обновлено: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital
Целью данного исследования является изучение того, насколько трабекулэктомия влияет на колебания внутриглазного давления (ВГД), измеренные с помощью тонометра iCare Home (RTHome) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) или псевдоэксфолиативной глаукомой (ПЭС).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Будут набраны 50 пациентов с глаукомой (ПОУГ и ПЭС), которым запланирована трабекулэктомия.

На начальном этапе пациенты будут обучаться использованию тонометра iCare Home (RTHome), портативного устройства, основанного на тонометрии отскока и предназначенного для использования пациентами дома. После тренировки и когда пациенты чувствуют себя уверенно, измерения будут записаны. Во время того же визита исследовательский персонал, окулист или медсестра проведет новое измерение с использованием того же устройства. В этот момент исследователю не будут видны никакие значения ВГД. Одно измерение ВГД будет получено одним и тем же исследовательским персоналом с использованием аппланационной тонометрии Гольдмана (GAT). Пациенты придут на второй визит, где будут сделаны новые измерения так же, как и на исходном уровне.

В перерывах между посещениями пациенты будут брать тонометр iCare Home для измерения ВГД в 06 и 10 часов утра, а также в 14, 18 и 22 часов в течение трех дней подряд для получения кривой ВГД.

Через два-три месяца после трабекулэктомии новая кривая ВГД будет получена по той же процедуре, что и до операции. Не будет никаких ограничений в повседневной деятельности пациентов в отношении диеты, физической активности или сна. Если пациенты используют какие-либо глазные капли, они будут продолжать использовать их в соответствии с предписаниями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 11282
        • St Erik Eye Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты мужского и женского пола старше 18 лет в офтальмологической больнице Святого Эрика в Стокгольме, Швеция, с диагнозом ПОУГ или ПКГ и внесены в список для трабекулэктомии.

Описание

Критерии включения:

  • ПОУГ
  • ПГГ

Критерий исключения:

  • предыдущая трабекулэктомия
  • снижение подвижности кисти и руки (например, из-за ревматизма)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение уровня ВГД после трабекулэктомии
Временное ограничение: 2-3 месяца
Среднее (SD) ВГД до и после трабекулэктомии
2-3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение колебаний ВГД после трабекулэктомии
Временное ограничение: 2-3 месяца
Средний (SD) диапазон ВГД до и после трабекулэктомии
2-3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Erik Eye Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Home Trab

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глаукома, открытый угол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться