복합 대동맥류에 대한 개방 수술 봉합술을 받은 환자의 임상 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
CAA에 대한 OR이 필요한 환자는 이 전향적 비무작위 단일 센터 데이터 수집 연구에 배치됩니다. 보철 이식 및 구성의 선택은 외과의의 선호도와 질병의 정도에 따라 결정됩니다. OR은 수술 기술에 차이가 없다고 가정하고 로체스터 메이요 클리닉의 혈관 외과 의사가 수행할 것입니다.
다양한 수술 후 시점(4개월, 1년, 3년 및 5년) 잘 설계된 사례 보고서 양식(CRF) 및 SF-36 양식에 따라 기록됩니다. 후속 정보는 사무실 방문 또는 우편 설문지(SF-36 양식 및 CAA 관련 설문지)를 통해 얻을 수 있습니다.
환자는 수술 전에 SF-36 양식을 작성하고 수술 후 4개월, 1년, 3년 및 5년에 CAA 관련 설문지를 작성해야 합니다. 의사 보조원 또는 연구 코디네이터는 치료 전에 모든 환자를 인터뷰합니다(사무실 평가 중). 후속 평가는 설문지(SF-36 및 CAA 특정 설문지) 및 사무실 방문을 통해 수행됩니다. 각 시점별 설문지 송부 후 6주 이내에 회신이 없을 경우 전화 인터뷰로 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jenny Haen
- 전화번호: 507-422-6798
- 이메일: RSTEndovascularResearch@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Jenny Haen
- 전화번호: 507-422-6798
- 이메일: RSTEndovascularResearch@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Jill Colglazier, M.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음을 포함하여 CAA에 대한 선택적, 응급 또는 긴급 OR을 겪고 있는 환자:
- 복부 대동맥류(AAA)는 혈관내 동맥류 수리(EVAR)에 적합하지 않으며 다음을 포함합니다.
- 흉복부 대동맥류(TAAA)(유형 I - IV)
- 만성 대동맥 박리
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 환자 연령 < 18세
- 임산부 모유 수유 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약식 일반 건강 설문조사(SF-36)로 측정한 개방형 수리 후 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 수리 후 5년
|
SF-36은 2개의 요약 구성 요소(신체 및 정신)로 추가로 요약되는 8개의 하위 척도로 구성됩니다.
하위 척도와 요약 척도는 모두 0에서 100까지의 범위이며 (0 = 상상할 수 있는 최악, 100 = 상상할 수 있는 가장 좋은)입니다.
|
기준선, 수리 후 5년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jill Colglazier, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대동맥류, 복부에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일