A komplex aorta aneurizmák miatt nyílt sebészeti javítással kezelt betegek klinikai eredményei

Ebben a prospektív, nem randomizált, egyetlen központos adatgyűjtési vizsgálatban a CAA-k miatt OR-re szoruló betegeket helyezzük el. A protézis graft és konfiguráció kiválasztása a sebész preferenciája és a betegség mértéke alapján történik. VAGY a Mayo Clinic, Rochester érsebészek végzik, feltételezve, hogy a sebészeti technikák között nincs különbség.

Demográfiai adatok, klinikai bemutatás, preoperatív klinikai és képalkotó értékelés, intraoperatív információk, intenzív osztályos tartózkodás és kórházi kezelés időtartama, korai és késői mortalitás, jelentős nemkívánatos események (MAE), ismételt beavatkozás, szakadás és életminőség különböző posztoperatív időpontokban (4 hónap, 1 év, 3 év és 5 év) a jól megtervezett esetjelentési űrlapok (CRF) és az SF-36 nyomtatvány szerint kerülnek rögzítésre. A nyomon követési információkat az irodai látogatásokból vagy postai kérdőívekből (SF-36 űrlap és CAA-specifikus kérdőív) szerezzük be.

A betegeket arra kérik, hogy a műtét előtt töltsék ki az SF-36 űrlapokat, valamint a CAA-specifikus kérdőívet 4 hónappal, 1 évvel, 3 évvel és 5 évvel a műtét után. Az orvos asszisztensek vagy a vizsgálati koordinátorok minden beteget kikérdeznek a kezelés előtt (az irodai értékelés során). Az utóértékeléseket kérdőívekkel (SF-36 és CAA-specifikus kérdőív) és irodalátogatással is végezzük. Ha a kérdőívek kiküldését követő 6 héten belül nem érkezik válasz minden időpontban, telefonos interjúra kerül sor.