複雑な大動脈瘤に対する開腹手術による治療を受けた患者の臨床転帰
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
CAA のための OR を必要とする患者は、この前向きで無作為化されていない単一施設のデータ収集研究に配置されます。 補綴移植片と構成の選択は、外科医の好みと疾患の程度に基づいて行われます。 OR はロチェスターの Mayo Clinic で血管外科医によって行われますが、手術手技に違いはないと仮定します。
人口統計、臨床症状、術前の臨床および画像評価、術中情報、ICU 滞在期間と入院期間、早期および後期死亡率、主要な有害事象 (MAE)、再介入、破裂、術後のさまざまな時点 (4 か月、1 年、 3 年および 5 年) は、適切に設計された症例報告フォーム (CRF) および SF-36 フォームに従って記録されます。 フォローアップ情報は、オフィス訪問または郵送アンケート (SF-36 フォームおよび CAA 固有のアンケート) から取得されます。
患者は、術前に SF-36 フォームに記入するよう求められ、術後 4 か月、1 年、3 年、5 年後に CAA 固有のアンケートに記入するよう求められます。 医師アシスタントまたは研究コーディネーターは、治療前にすべての患者にインタビューします (オフィス評価中)。 フォローアップ評価は、アンケート (SF-36 および CAA 固有のアンケート) およびオフィス訪問によっても実施されます。 各時点でアンケートを送信してから 6 週間以内に応答がない場合は、電話によるインタビューが続きます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jenny Haen
- 電話番号:507-422-6798
- メール:RSTEndovascularResearch@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
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主任研究者:
- Bernardo Mendes, M.D.
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コンタクト:
- Jenny Haen
- 電話番号:507-422-6798
- メール:RSTEndovascularResearch@mayo.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-CAAの選択的、緊急、または緊急のORを受けている患者には、以下が含まれます。
- -血管内動脈瘤修復(EVAR)の対象とならない腹部大動脈瘤(AAA)には、以下が含まれます。
- 胸腹部大動脈瘤 (TAAA) (タイプ I - IV)
- 慢性大動脈解離
除外基準:
- 研究への参加を拒否する患者
- 18歳未満の患者
- 妊娠中の授乳中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short-Form General Health Survey (SF-36) で測定された、開放修復後の健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースライン、修理後 5 年
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SF-36 は 8 つのサブスケールで構成され、さらに 2 つの要約コンポーネント (身体的および精神的) に要約されます。
サブスケールとサマリー スケールは両方とも 0 から 100 の範囲で、(0 = 想像できる最悪、100 = 想像できる最高) です。
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ベースライン、修理後 5 年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Bernardo Mendes, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。