复杂主动脉瘤开放手术修复患者的临床结果
2026年2月19日 更新者：Jill J. Colglazier、Mayo Clinic
这是一项针对复杂主动脉瘤 (CAA) 开放手术修复 (OR) 患者的前瞻性、非随机、单中心数据收集研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
需要 OR 进行 CAA 的患者将被纳入这项前瞻性、非随机、单中心、数据收集研究。 假体移植物和配置的选择将基于外科医生的偏好和疾病的程度。 OR 将由罗切斯特 Mayo Clinic 的血管外科医生进行，假设手术技术没有差异。
不同术后时间点（4 个月、1 年、 3年和5年）将根据精心设计的病例报告表（CRFs）和SF-36表进行记录。 后续信息将通过办公室访问或邮寄问卷（SF-36 表格和 CAA 特定问卷）获得。
患者将被要求在术前填写 SF-36 表格，并在术后 4 个月、1 年、3 年和 5 年时填写 CAA 特定问卷。 医师助理或研究协调员将在治疗前（办公室评估期间）采访所有患者。 后续评估将通过问卷（SF-36 和 CAA 特定问卷）和办公室访问进行。 如果在每个时间点发出问卷后6周内没有回音，则进行电话访谈。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jenny Haen
- 电话号码：507-422-6798
- 邮箱：RSTEndovascularResearch@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
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接触：
- Jenny Haen
- 电话号码：507-422-6798
- 邮箱：RSTEndovascularResearch@mayo.edu
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首席研究员：
- Jill Colglazier, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募在明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所接受复杂主动脉瘤 (CAA) 开放修复术 (OR) 的患者。
描述
纳入标准：
接受择期、急诊或紧急 OR 的 CAA 患者，包括：
- 腹主动脉瘤 (AAA) 不符合血管内动脉瘤修复 (EVAR) 条件，包括 1) 具有复杂动脉瘤形态的肾下 AAA 2) 短颈肾下 AAA 3) 近肾 AAA 4) 肾上 AAA
- 胸腹主动脉瘤 (TAAA)（I 型 - IV 型）
- 慢性主动脉夹层
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
- 患者年龄 < 18 岁
- 孕妇哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期综合健康调查 (SF-36) 衡量的开放修复后健康相关生活质量的变化
大体时间：基线，维修后 5 年
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SF-36 由 8 个子量表组成，这些子量表另外总结为 2 个摘要部分（身体和心理）。
子量表和汇总量表的范围都是从 0 到 100，其中（0 = 最差的想象，100 = 最好的想象）。
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基线，维修后 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jill Colglazier, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月16日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月21日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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