Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat av patienter som behandlats med öppen kirurgisk reparation för komplexa aortaaneurysm

19 februari 2026 uppdaterad av: Jill J. Colglazier, Mayo Clinic
Detta är en prospektiv, icke-randomiserad, datainsamlingsstudie med ett centrum av patienter som behandlats med öppen kirurgisk reparation (OR) för komplexa aortaaneurysm (CAA).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter i behov av ELLER för CAA kommer att placeras i denna prospektiva, icke-randomiserade, datainsamlingsstudie med ett enda center. Valet av protestransplantat och konfiguration kommer att baseras på kirurgens preferenser och omfattningen av sjukdomen. ELLER kommer att utföras av vaskulära kirurger vid Mayo Clinic, Rochester, förutsatt att ingen skillnad i kirurgiska tekniker.

Demografi, klinisk presentation, preoperativ klinisk och avbildningsbedömning, intraoperativ information, längd på intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse, tidig och sen dödlighet, allvarliga biverkningar (MAE), reintervention, ruptur och QoL vid olika postoperativa tidpunkter (4 månader, 1 år, 3 år och 5 år) kommer att registreras enligt väl utformade fallrapportformulär (CRF) och SF-36-formulär. Uppföljningsinformation kommer att erhållas från kontorsbesök eller utskick av frågeformulär (SF-36-formulär och CAA-specifikt frågeformulär).

Patienterna kommer att uppmanas att fylla i SF-36-formulären preoperativt och tillsammans med det CAA-specifika frågeformuläret 4 månader, 1 år, 3 år och 5 år postoperativt. Läkarassistenter eller studiekoordinatorer kommer att intervjua alla patienter före behandling (under kontorsutvärdering). Uppföljningsbedömningarna kommer att genomföras med frågeformulär (SF-36 och CAA-specifika frågeformulär) och även kontorsbesök. Om inget svar inom 6 veckor efter utskick av frågeformulär vid varje tidpunkt, kommer telefonintervju att följas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår öppen reparation (OR) för komplexa aortaaneurysm (CAA) vid Mayo Clinic, Rochester, Minnesota kommer att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår elektiva, akuta eller akuta ELLER för CAA, inklusive:

  1. Abdominala aortaaneurysm (AAA) inte kvalificerade för endovaskulär aneurysmreparation (EVAR), inklusive 1) Infrarenal AAA med komplex aneurysmmorfologi 2) Korthals infrarenal AAA 3) Juxtarenal AAA 4) Suprarenal AAA
  2. Thoracoabdominala aortaaneurysm (TAAA) (Typ I - IV)
  3. Kroniska aortadissektioner

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som vägrar att delta i studien
  2. Patienternas ålder < 18 år
  3. Gravida ammande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet efter öppen reparation mätt av Short-Form General Health Survey (SF-36)
Tidsram: baslinje, 5 år efter reparation
SF-36 består av 8 delskalor som dessutom är sammanfattade i 2 sammanfattande komponenter (fysiska och mentala). Underskalorna och sammanfattningsskalorna sträcker sig båda från 0 till 100, med (0 = sämst tänkbara, 100 = bäst tänkbara).
baslinje, 5 år efter reparation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Jill Colglazier, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-009465

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaaneurysm, buken

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera