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낙상 예방을 위한 복합 운동 프로그램: 무작위 통제 시험

2021년 12월 1일 업데이트: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

낙상 예방을 위한 복합 운동 프로그램 - 전신 진동과 결합된 정신 운동 대 정신 운동: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 정신운동운동 프로그램과 운동복합운동프로그램(정신운동+전신진동)의 두 가지 운동 프로그램이 낙상자이거나 낙상한 지역사회 노인의 낙상 위험요인에 미치는 영향을 분석하고 비교하는 것이다. 넘어질 위험 높아"

이 실험적 연구는 무작위 통제 시험입니다. 프로그램은 24주 동안(3회기/주당 75분) 진행되며, 이후 12주 동안 개입 없이 후속 조치를 취하게 됩니다. 그룹의 참가자는 1) 기준선, 2) 12주차, 3) 24주차 및 4) 후속 조치 후에 평가됩니다. 참가자는 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다: 실험 그룹 1(정신 운동 프로그램); 실험군 2(통합 프로그램) 및 대조군.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

노화는 집행 기능의 감소와 관련이 있으며 노인의 운동, 사회적 및 정서적 능력에 부정적인 영향을 미칩니다. (1) 이러한 손실은 낙상의 위험을 증가시키는 데 기여하므로 대부분의 낙상은 이중 작업(DT) 수행 중에 발생합니다(2).

균형, 근력 및 신체 구성의 부족은 낙상의 원인으로 간주되므로 노인의 이러한 사건의 예방 프로그램에서 고려되어야 합니다. (3-5) 정신 운동 운동 프로그램은 인지, 감각, 지각, 감정 및 정서적 악화의 예방에 의존하여 신경 가소성을 탐구하는 중재자로 신체와 움직임을 사용합니다. (6,7) 따라서 이 감각운동 및 신경인지 프로그램은 낙상을 예방할 수 있지만 노인의 낙상 또는 낙상의 위험 요인을 줄이는 데 실제 영향을 분석하는 것이 중요합니다. 이 주제에 초점을 맞춘 연구는 발견되지 않았습니다.

전신 진동(WBV)을 통한 중재는 균형, 이동성 및 민첩성 향상을 촉진하고 노인의 낙상을 예방하는 것으로 문헌에 언급되어 있습니다.(8,9) WBV는 근력 증가와 골밀도 증가를 촉진하는 장기적인 치료 효과를 가질 것입니다. (10) 낙상 예방에 잠재적으로 좋은 결과를 가져올 수 있는 두 가지 중재 방법이기 때문에 두 방법을 결합한 중재에서 추가 이점이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 남성 또는 여성 참가자;
  • 지역사회 거주 노인;
  • 지난 6개월 동안 넘어졌거나 넘어질 위험이 높은 고령자(Fullerton Advanced Balance Scale에서 25점 이하)
  • 참여 동의서

제외 기준:

  • 심각한 인지 저하의 존재(간이 정신 상태 검사 ≤9인 환자);
  • 4개월 미만 동안 한쪽 또는 양쪽 하지의 골절;
  • 다음과 같이 프로그램 참여를 방해하는 건강 상태 진단: 심각한 골다공증(T ≤ 2.5, 하나 이상의 관련 골다공증 골절 발생) 고관절 또는 무릎 보철물; 무력화 심혈관 상태; 간질; 암 또는 전이;
  • 연구에 참여하기를 원하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신운동 프로그램
실험군 1(EG1) 개입은 정신 운동 프로그램으로 구성됩니다. 이 프로그램은 격일로 75분의 주당 3개 세션을 통합합니다. 정신 운동 개입에는 동시 운동 및 인지 자극을 촉진하는 운동(간격 훈련)이 포함됩니다.
다른: 정신운동 프로그램

각 세션에는 시작 의식(5분), 워밍업(15분), 복합 운동으로 구성된 메인 섹션(40분), 쿨다운(10분) 및 마무리 의식(5분)이 포함됩니다.

초기 단계에서 다른 근육 그룹의 활성화가 수행되어 신경생리학적 매개변수의 상승을 제공합니다. 주요 섹션(다중 운동)은 감각운동 및 신경인지 활동을 통해 특정 목표에 초점을 맞춥니다. 이 섹션에는 주로 운동 자극-신체 수행(심혈관, 근력, 균형, 유연성, 민첩성 및 움직임 정확도)-인지 자극-집행 기능(계획 능력, 정보 처리 속도, 주의력 및 이중 작업 성능).

쿨다운에서 참가자는 생리학적 매개변수를 정상화합니다. 마지막으로 마무리 의식에서 참가자들은 경험한 감각을 공유합니다.
실험적: 복합 운동 프로그램
실험군 2(EG2) 개입은 정신 운동 프로그램과 WBV 프로그램을 결합합니다. 이 프로그램은 격일로 75분(WBV 6분 포함)의 주당 3개 세션을 통합합니다.
다른: 복합 운동 프로그램

EG2 개입은 정신 운동 운동 프로그램과 WBV 프로그램을 결합한 것입니다. 이 프로그램은 격일로 75분(WBV 6분 포함)의 주당 3개 세션을 통합합니다.

WBV는 프로그램된 증가된 운동 시간, 시리즈 및 빈도와 함께 각각 6분씩 주당 3개의 세션을 통합합니다.
간섭 없음: 대조군
평소 관리. 연구가 끝나면 통제 그룹(CG) 참가자에게 유사한 낙상 예방 프로그램을 통합할 수 있는 기회가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 기능에서 그룹 간 및 그룹 내 비교 기준선에서 변경
기간: 0,3,6,9개월
결과 측정 - 정보 처리 속도를 평가하기 위한 Trial Making Test(파트 A 및 B)
0,3,6,9개월
실행 기능에서 그룹 간 및 그룹 내 비교 기준선에서 변경
기간: 0,3,6,9개월
결과 측정 - 단일 및 이중 작업 성능을 평가하기 위한 Deary-Liewald Reaction Timed 작업
0,3,6,9개월
실행 기능에서 그룹 간 및 그룹 내 비교 기준선에서 변경
기간: 0,3,6,9개월
결과 측정 - 이중 작업 성능을 평가하기 위한 Timed Up and Go(이중 작업 버전)
0,3,6,9개월
실행 기능에서 그룹 간 및 그룹 내 비교 기준선에서 변경
기간: 0,3,6,9개월
결과 측정 - 주의력을 평가하기 위한 d2 주의력 테스트
0,3,6,9개월
기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교, 물리적 성능
기간: 0,3,6,9개월
결과 측정 - 하체 근력 평가를 위한 Biodex(피크 토크)
0,3,6,9개월
기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교, 물리적 성능
기간: 0,3,6,9개월
결과 측정 - 하체 근력을 평가하기 위한 시니어 피트니스 테스트(30초 의자 서기 테스트)
0,3,6,9개월
기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교, 물리적 성능
기간: 0,3,6,9개월
결과 측정 - 민첩성을 평가하기 위한 Timed Up and Go(단일 및 이중 작업 버전)
0,3,6,9개월
기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교, 물리적 성능
기간: 0,3,6,9개월
결과 측정 - 균형을 평가하기 위한 정적 자세 측정 플랫폼
0,3,6,9개월
기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교, 물리적 성능
기간: 0,3,6,9개월
결과 측정 - 균형을 평가하기 위한 0(최악)에서 40(최상) 포인트 범위의 Fullerton Advanced Balance Scale
0,3,6,9개월
기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교, 체성분
기간: 0,3,6,9개월
결과 측정 - 체지방량(%) 및 체지방량(%)을 평가하기 위한 이중 에너지 X선 흡광계
0,3,6,9개월
기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교, 체성분
기간: 0,3,6,9개월
결과 측정 - 골밀도를 평가하기 위한 이중 에너지 X선 흡광계
0,3,6,9개월
이전 6개월 동안 기준선 및 개입 후 낙상 발생
기간: 0,6개월
그룹 간 및 그룹 내 낙상 수 비교
0,6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 노력의 Borg 등급
기간: 0-6개월
운동강도
0-6개월
미니 정신 상태 검사
기간: 0개월
인지 상태
0개월
복합 신체 기능 척도
기간: 0개월
물리적 독립
0개월
국제 신체 활동 설문지
기간: 0개월
신체 활동
0개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Évora

협력자

São João de Deus School of Nursing
Horizon 2020 - Portugal 2020 (ALT20-03-0145-FEDER-000007 - Project: ESACA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UEvora

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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