Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальные программы упражнений для предотвращения падений: рандомизированное контролируемое исследование

1 декабря 2021 г. обновлено: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

Мультимодальные программы упражнений для предотвращения падений — психомоторные в сравнении с психомоторными в сочетании с вибрацией всего тела: рандомизированное контролируемое исследование

Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы проанализировать и сравнить влияние двух программ упражнений — программы психомоторных упражнений и комбинированной программы упражнений (психомоторные + вибрация всего тела) — на факторы риска падений пожилых людей, проживающих в сообществе, которые падают или находятся «в высокий риск падения».

Это экспериментальное исследование является рандомизированным контролируемым испытанием. Программа продлится 24 недели (3 сеанса в неделю по 75 минут), после чего последует 12 недель наблюдения без вмешательства. Участники групп будут оцениваться 1) на исходном уровне, 2) через 12 недель, 3) через 24 недели и 4) после последующего наблюдения. Участники будут случайным образом распределены по трем группам: экспериментальная группа 1 (психомоторная программа); экспериментальная группа 2 (комбинированная программа) и контрольная группа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Старение связано со снижением исполнительных функций, что негативно влияет на двигательные, социальные и эмоциональные способности пожилых людей. (1) Эти потери будут способствовать увеличению риска падения настолько, что большинство падений происходит во время выполнения двойной задачи (DT) (2).

Отсутствие равновесия, силы и плохой состав тела рассматриваются как причины падений, и поэтому их следует учитывать в программах профилактики этих событий у пожилых людей. (3-5) Программа психомоторных упражнений использует тело и движение в качестве посредников, полагаясь на предотвращение когнитивного, сенсорного, перцептивного, эмоционального и аффективного ухудшения, исследуя нейропластичность. (6,7) Таким образом, эта сенсомоторная и нейрокогнитивная программа может предотвращать падения, но важно проанализировать ее реальное влияние на уменьшение количества падений или факторов риска падений у пожилых людей. Исследований, посвященных этому вопросу, не обнаружено.

В литературе вмешательство с помощью вибрации всего тела (WBV) упоминается как способствующее улучшению баланса, подвижности и ловкости, а также предотвращающее падения у пожилых людей (8,9). WBV будет иметь долгосрочные терапевтические эффекты, способствуя увеличению мышечной силы и увеличению минеральной плотности костей. (10) Поскольку существуют два метода вмешательства с потенциально хорошими результатами по предотвращению падений, неизвестно, будут ли дополнительные преимущества от вмешательства, сочетающего оба метода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники мужского или женского пола в возрасте ≥65 лет;
  • пожилые люди, проживающие в сообществе;
  • Пожилые люди, которые падали в течение последних 6 месяцев или подвержены высокому риску падения (набрали ≤25 баллов по расширенной шкале равновесия Фуллертона);
  • договор участия;

Критерий исключения:

  • Наличие тяжелого снижения когнитивных функций (пациенты с кратким обследованием психического состояния ≤9);
  • Перелом одной или обеих нижних конечностей длительностью менее 4 месяцев;
  • Диагностированные состояния здоровья, препятствующие участию в программе, такие как: тяжелый остеопороз (T ≤ 2,5, с возникновением одного или нескольких ассоциированных остеопоротических переломов); протезы бедра или колена; инвалидизирующие сердечно-сосудистые заболевания; эпилепсия; рак или метастазы;
  • Не желаете участвовать в исследовании;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа психомоторных упражнений
Вмешательство экспериментальной группы 1 (ЭГ1) включает психомоторную программу. Программа объединяет 3 занятия в неделю по 75 минут через день. Психомоторное вмешательство включает упражнения, способствующие одновременной двигательной и когнитивной стимуляции (интервальная тренировка).
Другой: Программа психомоторных упражнений

Каждое занятие включает в себя: начальный ритуал (5 мин), разминку (15 мин), основную часть, включающую мультимодальные упражнения (40 мин), заминку (10 мин) и завершающий ритуал (5 мин).

На начальном этапе будет осуществляться активация различных групп мышц, обеспечивающая повышение нейрофизиологических показателей. Основная часть (мультимодальные упражнения) будет сосредоточена на решении конкретных задач посредством сенсомоторной и нейрокогнитивной деятельности. Этот раздел включает в себя периоды продолжительностью 10-15 минут упражнений, в основном направленных на двигательную стимуляцию - физическую работоспособность (сердечно-сосудистая система, сила, баланс, гибкость, ловкость и точность движений) - чередующиеся с упражнениями, в основном направленными на когнитивную стимуляцию - исполнительные функции (способность к планированию, информирование). скорость обработки, внимание и способность выполнять две задачи одновременно).

На заминке участники нормализуют свои физиологические параметры. Наконец, на завершающем ритуале участники делятся пережитыми ощущениями.
Экспериментальный: Комбинированная программа упражнений
Вмешательство экспериментальной группы 2 (EG2) сочетает психомоторную программу с программой WBV. Программа объединяет 3 занятия в неделю по 75 минут (включая 6 минут WBV) через день.
Другой: Комбинированная программа упражнений

Вмешательство EG2 сочетает в себе программу психомоторных упражнений с программой WBV. Программа объединяет 3 занятия в неделю по 75 минут (включая 6 минут WBV) через день.

WBV будет включать 3 занятия в неделю по 6 минут каждое с запрограммированным увеличением времени, серий и частоты упражнений на протяжении всего вмешательства.
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход. После исследования участникам контрольной группы (КГ) будет предложена возможность интегрировать аналогичную программу предотвращения падений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них в исполнительной функции
Временное ограничение: 0,3,6,9 месяцев
Критерий результата — пробный тест (часть A и B) для оценки скорости обработки информации.
0,3,6,9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них в исполнительной функции
Временное ограничение: 0,3,6,9 месяцев
Измерение результатов — задача Дири-Ливальда с определением времени реакции для оценки производительности одной и двух задач.
0,3,6,9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них в исполнительной функции
Временное ограничение: 0,3,6,9 месяцев
Измерение результатов - Timed Up and Go (версия для двух задач) для оценки производительности двух задач
0,3,6,9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них в исполнительной функции
Временное ограничение: 0,3,6,9 месяцев
Оценка результата — тест внимания d2 для оценки внимания
0,3,6,9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них в физической производительности
Временное ограничение: 0,3,6,9 месяцев
Оценка результатов - Biodex (пиковый крутящий момент) для оценки силы нижней части тела
0,3,6,9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них в физической производительности
Временное ограничение: 0,3,6,9 месяцев
Критерий результата - Фитнес-тест для пожилых людей (30-секундный тест на стуле) для оценки силы нижней части тела.
0,3,6,9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них в физической производительности
Временное ограничение: 0,3,6,9 месяцев
Измерение результатов - Timed Up and Go (версия с одной и двумя задачами) для оценки гибкости
0,3,6,9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них в физической производительности
Временное ограничение: 0,3,6,9 месяцев
Оценка результата - Статическая постурографическая платформа для оценки баланса
0,3,6,9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них в физической производительности
Временное ограничение: 0,3,6,9 месяцев
Критерий результата - Расширенная шкала баланса Фуллертона, в диапазоне от 0 (худший) до 40 (лучший) баллов, для оценки баланса
0,3,6,9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них в составе тела
Временное ограничение: 0,3,6,9 месяцев
Измерение результатов - двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия для оценки массы жира (%) и безжировой массы тела (%)
0,3,6,9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них в составе тела
Временное ограничение: 0,3,6,9 месяцев
Оценка результатов - двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия для оценки минеральной плотности костей
0,3,6,9 месяцев
Частота падений в течение предыдущих 6 месяцев на исходном уровне и после вмешательства
Временное ограничение: 0,6 месяца
Сравнение количества падений между группами и внутри них
0,6 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Борг Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 0-6 месяцев
Интенсивность упражнений
0-6 месяцев
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: 0 месяцев
Когнитивное состояние
0 месяцев
Составная шкала физических функций
Временное ограничение: 0 месяцев
Физическая независимость
0 месяцев
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: 0 месяцев
Физическая активность
0 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Évora

Соавторы

São João de Deus School of Nursing
Horizon 2020 - Portugal 2020 (ALT20-03-0145-FEDER-000007 - Project: ESACA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UEvora

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа психомоторных упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться