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Programas de ejercicios multimodales para la prevención de caídas: un ensayo controlado aleatorio

1 de diciembre de 2021 actualizado por: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

Programas de ejercicios multimodales para la prevención de caídas: psicomotor versus psicomotor combinado con vibración de todo el cuerpo: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo del presente estudio es analizar y comparar el efecto de dos programas de ejercicios - programa de ejercicios psicomotores vs programa de ejercicios combinados (psicomotricidad + vibración de todo el cuerpo) - sobre los factores de riesgo de caídas de adultos mayores residentes en la comunidad que sufren caídas o están "en alto riesgo de caída".

Este estudio experimental es un ensayo controlado aleatorio. El programa tendrá una duración de 24 semanas (3 sesiones/semana de 75 minutos), seguido de 12 semanas de seguimiento sin intervención. Los participantes de los grupos serán evaluados 1) al inicio del estudio, 2) a las 12 semanas, 3) a las 24 semanas y 4) después del seguimiento. Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos: grupo experimental 1 (programa psicomotor); grupo experimental 2 (programa combinado) y grupo control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El envejecimiento se asocia con una disminución de las funciones ejecutivas, lo que influye negativamente en las capacidades motoras, sociales y emocionales de los adultos mayores. (1) Estas pérdidas contribuirán a aumentar el riesgo de caída, tanto que la mayoría de las caídas ocurren durante la realización de una tarea dual (DT) (2).

La falta de equilibrio, fuerza y ​​mala composición corporal son vistas como causas de caídas, por lo que deben ser consideradas en los programas de prevención de estos eventos en adultos mayores. (3-5) Un programa de ejercicios psicomotores utiliza el cuerpo y el movimiento como mediadores, apoyándose en la prevención del deterioro cognitivo, sensorial, perceptivo, emocional y afectivo, explorando la neuroplasticidad. (6,7) Por lo tanto, este programa sensoriomotor y neurocognitivo puede prevenir las caídas, pero es importante analizar su impacto real en la reducción de las caídas o de los factores de riesgo de caídas en los adultos mayores. No se encontraron estudios centrados en este tema.

La intervención a través de la vibración de todo el cuerpo (WBV) es referida en la literatura como promotora de la mejora del equilibrio, movilidad y agilidad, y prevención de caídas en los adultos mayores.(8,9) WBV tendrá efectos terapéuticos a largo plazo que promoverán el aumento de la fuerza muscular y el aumento de la densidad mineral ósea. (10) Al ser dos métodos de intervención con posibles buenos resultados en la prevención de caídas, no se sabe si habrá beneficios adicionales en una intervención que combine ambos métodos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Évora, Portugal
        • Universidade de Evora

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes masculinos o femeninos de ≥65 años;
  • Adultos mayores que viven en la comunidad;
  • Adultos mayores que se hayan caído en los últimos 6 meses o que tengan un alto riesgo de caerse (puntuación ≤25 puntos en la Escala de Equilibrio Avanzado de Fullerton);
  • acuerdo de participación;

Criterio de exclusión:

  • Presencia de deterioro cognitivo severo (pacientes con un Mini-Examen del Estado Mental ≤9);
  • Fractura en uno o ambos miembros inferiores de menos de 4 meses;
  • Diagnosticados de condiciones de salud que comprometan la participación en el programa, tales como: osteoporosis severa (T ≤ 2,5, con la ocurrencia de una o más fracturas osteoporóticas asociadas); prótesis de cadera o rodilla; condiciones cardiovasculares incapacitantes; epilepsia; cáncer o metástasis;
  • No desea participar en el estudio;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de ejercicios psicomotores
La intervención del grupo experimental 1 (GE1) comprende un programa de psicomotricidad. El programa integra 3 sesiones/semana de 75 minutos en días alternos. La intervención psicomotora incluye ejercicios que promueven la estimulación motora y cognitiva simultánea (entrenamiento interválico).

Cada sesión incluye: ritual de inicio (5 min), calentamiento (15 min), sección principal que comprende los ejercicios multimodales (40 min), enfriamiento (10 min) y ritual final (5 min).

En la etapa inicial se realizará la activación de diferentes grupos musculares, proporcionando una elevación de los parámetros neurofisiológicos. La sección principal (ejercicios multimodales) se centrará en los objetivos específicos a través de actividades sensoriomotrices y neurocognitivas. Este apartado incluye periodos de 10-15 min de ejercicios enfocados principalmente a la estimulación motora-rendimiento físico (cardiovascular, fuerza, equilibrio, flexibilidad, agilidad y precisión de movimiento)- alternados con ejercicios enfocados principalmente a la estimulación cognitiva- funciones ejecutivas (capacidad de planificación, información velocidad de procesamiento, atención y rendimiento en tareas duales).

En el enfriamiento los participantes normalizarán sus parámetros fisiológicos. Finalmente, en el ritual final los participantes comparten sus sensaciones vividas.

Experimental: Programa de ejercicio combinado
La intervención del grupo experimental 2 (EG2) combina el programa psicomotor con un programa WBV. El programa integra 3 sesiones/semana de 75 minutos (incluidos los 6 minutos de WBV) en días alternos.

La intervención EG2 combina el programa de ejercicios psicomotores con un programa WBV. El programa integra 3 sesiones/semana de 75 minutos (incluidos los 6 minutos de WBV) en días alternos.

El WBV integrará 3 sesiones/semana de 6 minutos cada una, con mayor tiempo de ejercicio programado, series y frecuencias a lo largo de la intervención.

Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual. Después del estudio, a los participantes del grupo de control (GC) se les ofrecerá la oportunidad de integrar un programa similar de prevención de caídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos, en función ejecutiva
Periodo de tiempo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado: prueba de realización de pruebas (partes A y B) para evaluar la velocidad de procesamiento de la información
0,3,6,9 meses
Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos, en función ejecutiva
Periodo de tiempo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - Reacción de Deary-Liewald Tarea cronometrada para evaluar el desempeño de una y dos tareas
0,3,6,9 meses
Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos, en función ejecutiva
Periodo de tiempo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - Timed Up and Go (versión de doble tarea) para evaluar el desempeño de doble tarea
0,3,6,9 meses
Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos, en función ejecutiva
Periodo de tiempo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado: la prueba d2 de atención para evaluar la atención
0,3,6,9 meses
Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos, en rendimiento físico
Periodo de tiempo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - Biodex (Peak Torque) para evaluar la fuerza de la parte inferior del cuerpo
0,3,6,9 meses
Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos, en rendimiento físico
Periodo de tiempo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado: prueba de condición física para personas mayores (prueba de soporte de silla de 30 s) para evaluar la fuerza de la parte inferior del cuerpo
0,3,6,9 meses
Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos, en rendimiento físico
Periodo de tiempo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - Timed Up and Go (versión de tarea única y doble) para evaluar la agilidad
0,3,6,9 meses
Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos, en rendimiento físico
Periodo de tiempo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado: plataforma de posturografía estática para evaluar el equilibrio
0,3,6,9 meses
Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos, en rendimiento físico
Periodo de tiempo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado: escala de equilibrio avanzada de Fullerton, que va de 0 (peor) a 40 (mejor) puntos, para evaluar el equilibrio
0,3,6,9 meses
Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos, en composición corporal
Periodo de tiempo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado: Absorciometría de rayos X de energía dual para evaluar la masa grasa corporal (%) y la masa magra corporal (%)
0,3,6,9 meses
Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos, en composición corporal
Periodo de tiempo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado: Absorciometría de rayos X de energía dual para evaluar la densidad mineral ósea
0,3,6,9 meses
Ocurrencia de caídas en los 6 meses anteriores al inicio y después de la intervención
Periodo de tiempo: 0,6 meses
Comparación del número de caídas entre y dentro de los grupos
0,6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración Borg del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 0-6 meses
Intensidad del ejercicio
0-6 meses
Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: 0 meses
Estado cognitivo
0 meses
Escala de función física compuesta
Periodo de tiempo: 0 meses
Independencia física
0 meses
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 0 meses
Actividad física
0 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UEvora

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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