预防跌倒的多模式锻炼计划：一项随机对照试验
2021年12月1日 更新者：Hugo Filipe Zurzica Rosado、University of Évora
预防跌倒的多模式锻炼计划 - 精神运动与精神运动结合全身振动：一项随机对照试验
本研究的目的是分析和比较两种锻炼计划——精神运动锻炼计划与运动联合计划（精神运动 + 全身振动）——对社区老年人跌倒或“处于”状态的跌倒风险因素的影响。跌倒的风险很高”。
本实验研究是一项随机对照试验。 该计划将运行 24 周（3 节课/周 75 分钟），然后是 12 周的无干预随访。 将在 1) 基线时、2) 12 周时、3) 24 周时和 4) 随访后对各组的参与者进行评估。 参与者将被随机分配到三组：实验组 1（心理运动项目）；实验组 2（组合方案）和对照组。
研究概览
详细说明
衰老与执行功能下降有关，对老年人的运动、社交和情感能力产生负面影响。 (1) 这些损失将增加跌倒的风险，以至于大多数跌倒发生在执行双重任务 (DT) 期间 (2)。
缺乏平衡、力量和身体成分不佳被视为跌倒的原因，因此在老年人这些事件的预防计划中应予以考虑。 (3-5) 精神运动锻炼计划以身体和运动为中介，依靠预防认知、感觉、知觉、情绪和情感退化，探索神经可塑性。 (6,7) 因此，这种感觉运动和神经认知计划可能会预防跌倒，但重要的是要分析其在减少老年人跌倒或跌倒风险因素方面的实际影响。 没有发现针对该主题的研究。
通过全身振动 (WBV) 进行的干预在文献中被称为促进平衡、活动性和敏捷性的改善，并防止老年人跌倒。 (8,9) WBV将具有促进肌肉力量增加和骨密度增加的长期治疗效果。 (10) 作为两种可能对跌倒预防产生良好效果的干预方法，尚不清楚结合这两种方法的干预是否会有额外的好处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Évora、葡萄牙
- Universidade de Evora
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁的男性或女性参与者；
- 居住在社区的老年人；
- 最近 6 个月跌倒过或跌倒风险高的老年人（Fullerton Advanced Balance Scale 评分≤25 分）；
- 参与协议；
排除标准：
- 存在严重的认知能力下降（简易精神状态检查≤9的患者）；
- 单下肢或双下肢骨折时间少于 4 个月；
- 被诊断出影响计划参与的健康状况，例如：严重的骨质疏松症（T ≤ 2.5，伴有一次或多次相关的骨质疏松性骨折）；髋关节或膝关节假肢；使心血管疾病丧失能力；癫痫;癌症或转移；
- 不想参加研究；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心理运动锻炼计划
实验组 1 (EG1) 干预包括心理运动程序。
该计划在隔天整合了 3 节课/周，每次 75 分钟。
精神运动干预包括促进同步运动和认知刺激的练习（间歇训练）。
|
每个环节包括：开始仪式（5 分钟）、热身（15 分钟）、包括多模式练习的主要部分（40 分钟）、放松（10 分钟）和结束仪式（5 分钟）。 在初始阶段，将执行不同肌肉群的激活，提供神经生理学参数的提升。 主要部分（多模式练习）将通过感觉运动和神经认知活动专注于特定目标。 这部分包括 10-15 分钟的练习，主要集中在运动刺激-身体表现（心血管、力量、平衡、灵活性、敏捷性和运动准确性）-与主要集中在认知刺激-执行功能（计划能力、信息处理速度、注意力和双任务性能）。 在冷却过程中，参与者将使他们的生理参数正常化。 最后，在结束仪式上，参与者分享他们的感受。 |
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实验性的：综合锻炼计划
实验组 2 (EG2) 干预将心理运动程序与 WBV 程序相结合。
该计划在隔天整合了 3 节课/周，每次 75 分钟（包括 WBV 的 6 分钟）。
|
EG2 干预结合了精神运动锻炼计划和 WBV 计划。 该计划在隔天整合了 3 节课/周，每次 75 分钟（包括 WBV 的 6 分钟）。 WBV 将整合每周 3 节课，每次 6 分钟，并在整个干预过程中计划增加锻炼时间、系列和频率。 |
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无干预：控制组
平时护理。
研究结束后，对照组 (CG) 参与者将有机会整合类似的跌倒预防计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在执行功能中从基线变化，组间和组内比较
大体时间：0、3、6、9个月
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结果测量 - 试作测试（A 部分和 B 部分）以评估信息处理速度
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0、3、6、9个月
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在执行功能中从基线变化，组间和组内比较
大体时间：0、3、6、9个月
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结果测量 - Deary-Liewald 反应定时任务评估单任务和双任务表现
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0、3、6、9个月
|
|
在执行功能中从基线变化，组间和组内比较
大体时间：0、3、6、9个月
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结果测量 - Timed Up and Go（双任务版本）以评估双任务性能
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0、3、6、9个月
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在执行功能中从基线变化，组间和组内比较
大体时间：0、3、6、9个月
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结果测量 - 用于评估注意力的 d2 注意力测试
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0、3、6、9个月
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|
从基线开始的变化，组间和组内比较，身体表现
大体时间：0、3、6、9个月
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结果测量 - Biodex（峰值扭矩）评估下半身力量
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0、3、6、9个月
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从基线开始的变化，组间和组内比较，身体表现
大体时间：0、3、6、9个月
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结果测量 - 高级体能测试（30 秒椅子站立测试）以评估下半身力量
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0、3、6、9个月
|
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从基线开始的变化，组间和组内比较，身体表现
大体时间：0、3、6、9个月
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结果测量 - Timed Up and Go（单任务和双任务版本）以评估敏捷性
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0、3、6、9个月
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从基线开始的变化，组间和组内比较，身体表现
大体时间：0、3、6、9个月
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结果测量 - 用于评估平衡的静态姿势图平台
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0、3、6、9个月
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从基线开始的变化，组间和组内比较，身体表现
大体时间：0、3、6、9个月
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结果测量 - Fullerton Advanced Balance Scale，范围从 0（最差）到 40（最好）分，以评估平衡
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0、3、6、9个月
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基线的变化，组间和组内比较，身体成分
大体时间：0、3、6、9个月
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结果测量 - 双能 X 射线吸收测定法评估身体脂肪量 (%) 和身体瘦体重 (%)
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0、3、6、9个月
|
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基线的变化，组间和组内比较，身体成分
大体时间：0、3、6、9个月
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结果测量 - 双能 X 射线吸收测定法评估骨矿物质密度
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0、3、6、9个月
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基线和干预后前 6 个月的跌倒发生率
大体时间：0.6个月
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比较组间和组内的跌倒次数
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0.6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自觉劳累的博格评级
大体时间：0-6个月
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运动强度
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0-6个月
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简易精神状态检查
大体时间：0个月
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认知状态
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0个月
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综合身体机能量表
大体时间：0个月
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身体独立
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0个月
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国际身体活动问卷
大体时间：0个月
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体力活动
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0个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rauch F. Vibration therapy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51 Suppl 4:166-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03418.x.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Lima LC, Ansai JH, Andrade LP, Takahashi AC. The relationship between dual-task and cognitive performance among elderly participants who exercise regularly. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):159-66. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0082. Epub 2015 Apr 27.
- World Health Organization. Falls. [online]. 2016; Avaliable at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs344/en/
- Latorre Roman PA, Garcia-Pinillos F, Huertas Herrador JA, Cozar Barba M, Munoz Jimenez M. Relationship between sex, body composition, gait speed and body satisfaction in elderly people. Nutr Hosp. 2014 Oct 1;30(4):851-7. doi: 10.3305/nh.2014.30.4.7669.
- Oliveira V, Carvalho S, Cardoso T. (2015). Quando o envelhecimento acontece. Rio de Janeiro: Wak Editora. Atualidades da Prática Psicomotora. 2015; 217-233.
- Fernandes, J. A Gerontopsicomotricidade como Práxis Terapêutica de Mediação Corporal. Journal of Aging and Innovation. 2014; 3 (3).
- Smith DT, Judge S, Malone A, Moynes RC, Conviser J, Skinner JS. Effects of bioDensity Training and Power Plate Whole-Body Vibration on Strength, Balance, and Functional Independence in Older Adults. J Aging Phys Act. 2016 Jan;24(1):139-48. doi: 10.1123/japa.2015-0057. Epub 2015 Jul 23.
- Orr R. The effect of whole body vibration exposure on balance and functional mobility in older adults: a systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2015 Apr;80(4):342-58. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.12.020. Epub 2015 Jan 12.
- Rosado H, Bravo J, Raimundo A, Carvalho J, Almeida G, Pereira C. Can two multimodal psychomotor exercise programs improve attention, affordance perception, and balance in community dwellings at risk of falling? A randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Jul 11;21(Suppl 2):2336. doi: 10.1186/s12889-022-13725-5.
- Rosado H, Bravo J, Raimundo A, Carvalho J, Marmeleira J, Pereira C. Effects of two 24-week multimodal exercise programs on reaction time, mobility, and dual-task performance in community-dwelling older adults at risk of falling: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2021 Nov 10;21(Suppl 2):408. doi: 10.1186/s12889-021-10448-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月30日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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心理运动锻炼计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Leiden University Medical CenterUMC Utrecht邀请报名
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University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中