Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodala träningsprogram för fallprevention: en randomiserad kontrollerad studie

1 december 2021 uppdaterad av: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

Multimodala träningsprogram för fallförebyggande - psykomotorisk kontra psykomotorisk kombination med helkroppsvibrationer: ett randomiserat kontrollerat försök

Syftet med denna studie är att analysera och jämföra effekten av två träningsprogram - psykomotoriskt träningsprogram vs träningskombinationsprogram (psykomotorisk + helkroppsvibration) - på riskfaktorer för fall av äldre vuxna som bor i samhället som faller eller är "kl. stor risk att falla".

Denna experimentella studie är en randomiserad kontrollerad studie. Programmet kommer att pågå i 24 veckor (3 sessioner/vecka på 75 minuter), följt av 12 veckors uppföljning utan ingripande. Deltagarna i grupperna kommer att bedömas 1) vid baslinjen, 2) vid 12 veckor, 3) vid 24 veckor och 4) efter uppföljningen. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i tre grupper: experimentgrupp 1 (psykomotoriskt program); experimentgrupp 2 (kombinerat program) och kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åldrande är förknippat med en nedgång i exekutiva funktioner, vilket negativt påverkar äldre vuxnas motoriska, sociala och känslomässiga kapacitet. (1) Dessa förluster kommer att bidra till att öka risken för fall så mycket att de flesta fall inträffar under utförandet av en dubbeluppgift (DT) (2).

Bristen på balans, styrka och dålig kroppssammansättning ses som orsaker till fall och bör därför beaktas i de förebyggande programmen av dessa händelser hos äldre vuxna. (3-5) Ett psykomotoriskt träningsprogram använder kroppen och rörelsen som förmedlare, förlitar sig på förebyggande av kognitiv, sensorisk, perceptiv, emotionell och affektiv försämring, och utforskar neuroplasticiteten. (6,7) Därför kan detta sensorimotoriska och neurokognitiva program förhindra fall, men det är viktigt att analysera dess verkliga inverkan på att minska antingen fall eller riskfaktorer för fall hos äldre vuxna. Inga studier som fokuserade på detta ämne hittades.

Interventionen genom helkroppsvibrationen (WBV) hänvisas i litteraturen till att främja förbättring av balans, rörlighet och smidighet, och förebygga fall hos äldre vuxna.(8,9) WBV kommer att ha långsiktiga terapeutiska effekter som främjar ökningen av muskelstyrka och ökad bentäthet. (10) Eftersom det är två interventionsmetoder med potentiellt goda resultat för förebyggande av fall, är det inte känt om det kommer att finnas ytterligare fördelar med en intervention som kombinerar båda metoderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Évora, Portugal
        • Universidade de Évora

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga deltagare i åldern ≥65 år;
  • Samhällsboende äldre vuxna;
  • Äldre vuxna som har fallit under de senaste 6 månaderna eller som löper hög risk att falla (som ger ≤25 poäng på Fullerton Advanced Balance Scale);
  • Deltagandeavtal;

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av allvarlig kognitiv försämring (patienter med en Mini-Mental State Examination ≤9);
  • Fraktur i en eller båda nedre extremiteterna under mindre än 4 månader;
  • Diagnostiserats av hälsotillstånd som äventyrar programmets deltagande, såsom: svår osteoporos (T ≤ 2,5, med förekomsten av en eller flera associerade osteoporotiska frakturer); höft- eller knäproteser; inkapaciterande kardiovaskulära tillstånd; epilepsi; cancer eller metastaser;
  • Vill inte delta i studien;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykomotorisk träningsprogram
Interventionen i experimentgrupp 1 (EG1) omfattar ett psykomotoriskt program. Programmet integrerar 3 sessioner/vecka på 75 minuter omväxlande dagar. Den psykomotoriska interventionen inkluderar övningar som främjar samtidig motorisk och kognitiv stimulering (intervallträning).
Övrig: Psykomotorisk träningsprogram

Varje pass inkluderar: startritual (5 min), uppvärmning (15 min), huvudsektion med multimodala övningar (40 min), nedkylning (10 min) och avslutande ritual (5 min).

I det inledande skedet kommer aktiveringen av olika muskelgrupper att utföras, vilket ger en höjning av de neurofysiologiska parametrarna. Huvuddelen (multimodala övningar) kommer att fokuseras på de specifika målen genom sensorimotoriska och neurokognitiva aktiviteter. Det här avsnittet innehåller perioder på 10-15 minuter med övningar huvudsakligen fokuserade på motorisk stimulering- fysisk prestation (kardiovaskulär, styrka, balans, flexibilitet, smidighet och rörelsenoggrannhet)- alternerande med övningar huvudsakligen inriktade på kognitiv stimulering- exekutiva funktioner (planeringsförmåga, information). bearbetningshastighet, uppmärksamhet och prestanda med dubbla uppgifter).

Vid nedkylningen kommer deltagarna att normalisera sina fysiologiska parametrar. Slutligen, vid den avslutande ritualen delar deltagarna med sig av sina upplevelser.
Experimentell: Kombinerat träningsprogram
Interventionen i experimentgrupp 2 (EG2) kombinerar det psykomotoriska programmet med ett WBV-program. Programmet integrerar 3 sessioner/vecka på 75 minuter (inklusive de 6 minuterna WBV) omväxlande dagar.
Övrig: Kombinerat träningsprogram

EG2-interventionen kombinerar det psykomotoriska träningsprogrammet med ett WBV-program. Programmet integrerar 3 sessioner/vecka på 75 minuter (inklusive de 6 minuterna WBV) omväxlande dagar.

WBV kommer att integrera 3 sessioner/vecka på 6 minuter vardera, med programmerad ökad träningstid, serier och frekvenser under hela interventionen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel. Efter studien kommer deltagarna i kontrollgruppen (CG) att erbjudas möjligheten att integrera ett liknande fallförebyggande program.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse, i Executive Function
Tidsram: 0,3,6,9 månader
Utfallsmått - Försökstest (del A och B) för att bedöma informationsbehandlingshastighet
0,3,6,9 månader
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse, i Executive Function
Tidsram: 0,3,6,9 månader
Resultatmått - Deary-Liewald Reaktion Tidsbestämd uppgift för att bedöma prestanda för enstaka och dubbla uppgifter
0,3,6,9 månader
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse, i Executive Function
Tidsram: 0,3,6,9 månader
Resultatmått - Timed Up and Go (version med dubbla uppgifter) för att bedöma prestanda med dubbla uppgifter
0,3,6,9 månader
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse, i Executive Function
Tidsram: 0,3,6,9 månader
Resultatmått - d2-testet för uppmärksamhet för att bedöma uppmärksamhet
0,3,6,9 månader
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse, i Fysisk prestation
Tidsram: 0,3,6,9 månader
Resultatmått - Biodex (Peak Torque) för att bedöma styrka i underkroppen
0,3,6,9 månader
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse, i Fysisk prestation
Tidsram: 0,3,6,9 månader
Resultatmått - Senior Fitness Test (30-s Chair Stand Test) för att bedöma styrka i underkroppen
0,3,6,9 månader
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse, i Fysisk prestation
Tidsram: 0,3,6,9 månader
Resultatmått - Tidsbestämd och gå (enkel och dubbel uppgift) för att bedöma smidighet
0,3,6,9 månader
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse, i Fysisk prestation
Tidsram: 0,3,6,9 månader
Resultatmått - Statisk posturografiplattform för att bedöma balans
0,3,6,9 månader
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse, i Fysisk prestation
Tidsram: 0,3,6,9 månader
Resultatmått - Fullerton Advanced Balance Scale, från 0 (sämsta) till 40 (bästa) poäng, för att bedöma balansen
0,3,6,9 månader
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse, i Kroppssammansättning
Tidsram: 0,3,6,9 månader
Resultatmått - Dubbelenergiröntgenabsorption för att bedöma kroppsfettmassa (%) och kroppsfettmassa (%)
0,3,6,9 månader
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse, i Kroppssammansättning
Tidsram: 0,3,6,9 månader
Resultatmått - Dual-energy röntgenabsorption för att bedöma bentätheten
0,3,6,9 månader
Fallförekomst under de senaste 6 månaderna vid baslinjen och efter intervention
Tidsram: 0,6 månader
Jämförelse av antalet fall mellan och inom grupper
0,6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Borg Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: 0-6 månader
Träningsintensitet
0-6 månader
Mini-Mental State Examination
Tidsram: 0 månader
Kognitivt tillstånd
0 månader
Skala för sammansatt fysisk funktion
Tidsram: 0 månader
Fysiskt oberoende
0 månader
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: 0 månader
Fysisk aktivitet
0 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Évora

Samarbetspartners

São João de Deus School of Nursing
Horizon 2020 - Portugal 2020 (ALT20-03-0145-FEDER-000007 - Project: ESACA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UEvora

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fallers

Kliniska prövningar på Psykomotorisk träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera