- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03446352
Programas de exercícios multimodais para prevenção de quedas: um estudo controlado randomizado
Programas de exercícios multimodais para prevenção de quedas - psicomotor versus psicomotor combinado com vibração de corpo inteiro: um estudo controlado randomizado
O objetivo do presente estudo é analisar e comparar o efeito de dois programas de exercícios - programa de exercícios psicomotores vs programa combinado de exercícios (psicomotor + vibração de corpo inteiro) - sobre os fatores de risco para quedas de idosos da comunidade que são caidores ou estão "em alto risco de queda".
Este estudo experimental é um estudo randomizado controlado. O programa decorrerá durante 24 semanas (3 sessões/semana de 75 minutos), seguidas de 12 semanas de acompanhamento sem intervenção. Os participantes dos grupos serão avaliados 1) no início, 2) em 12 semanas, 3) em 24 semanas e 4) após o acompanhamento. Os participantes serão alocados aleatoriamente em três grupos: grupo experimental 1 (programa psicomotor); grupo experimental 2 (programa combinado) e grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento está associado ao declínio das funções executivas, influenciando negativamente as capacidades motoras, sociais e emocionais dos idosos. (1) Essas perdas contribuirão para aumentar o risco de queda, tanto que a maioria das quedas ocorre durante a realização de uma dupla tarefa (DT) (2).
A falta de equilíbrio, força e má composição corporal são apontadas como causas de quedas, devendo, portanto, ser consideradas nos programas de prevenção desses eventos em idosos. (3-5) Um programa de exercícios psicomotores utiliza o corpo e o movimento como mediadores, apostando na prevenção da deterioração cognitiva, sensorial, perceptiva, emocional e afetiva, explorando a neuroplasticidade. (6,7) Portanto, esse programa sensório-motor e neurocognitivo pode prevenir quedas, mas é importante analisar seu real impacto na redução das quedas ou dos fatores de risco para quedas em idosos. Não foram encontrados estudos com foco neste assunto.
A intervenção através da vibração de corpo inteiro (WBV) é referida na literatura como promotora da melhoria do equilíbrio, mobilidade e agilidade e prevenção de quedas em idosos.(8,9) WBV terá efeitos terapêuticos a longo prazo promovendo o aumento da força muscular e aumento da densidade mineral óssea. (10) Sendo dois métodos de intervenção com potenciais bons resultados na prevenção de quedas, não se sabe se haverá benefícios adicionais em uma intervenção que combine os dois métodos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Évora, Portugal
- Universidade de Evora
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino com idade ≥65 anos;
- Idosos residentes na comunidade;
- Idosos que caíram nos últimos 6 meses ou com alto risco de queda (escore ≤25 pontos na Fullerton Advanced Balance Scale);
- Acordo de participação;
Critério de exclusão:
- Presença de declínio cognitivo grave (pacientes com Mini-Exame do Estado Mental ≤9);
- Fratura em um ou ambos os membros inferiores há menos de 4 meses;
- Diagnosticadas condições de saúde que comprometessem a participação no programa, tais como: osteoporose grave (T ≤ 2,5, com ocorrência de uma ou mais fraturas osteoporóticas associadas); próteses de quadril ou joelho; condições cardiovasculares incapacitantes; epilepsia; câncer ou metástases;
- Não deseja participar do estudo;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de exercícios psicomotores
A intervenção do grupo experimental 1 (EG1) compreende um programa psicomotor.
O programa integra 3 sessões/semana de 75 minutos em dias alternados.
A intervenção psicomotora inclui exercícios que promovem a estimulação motora e cognitiva simultânea (treinamento intervalado).
|
Cada sessão inclui: ritual inicial (5 min), aquecimento (15 min), seção principal composta pelos exercícios multimodais (40 min), relaxamento (10 min) e ritual de finalização (5 min). Na fase inicial, será realizada a ativação de diferentes grupos musculares, proporcionando uma elevação dos parâmetros neurofisiológicos. A seção principal (exercícios multimodais) será focada nos objetivos específicos por meio de atividades sensório-motoras e neurocognitivas. Esta seção inclui períodos variando de 10 a 15 minutos de exercícios focados principalmente na estimulação motora - desempenho físico (cardiovascular, força, equilíbrio, flexibilidade, agilidade e precisão do movimento) - alternados com exercícios focados principalmente na estimulação cognitiva - funções executivas (capacidade de planejamento, informação velocidade de processamento, atenção e desempenho de dupla tarefa). No desaquecimento os participantes irão normalizar seus parâmetros fisiológicos. Por fim, no ritual de finalização os participantes compartilham suas sensações vivenciadas. |
|
Experimental: Programa de exercícios combinados
A intervenção do grupo experimental 2 (EG2) combina o programa psicomotor com um programa WBV.
O programa integra 3 sessões/semana de 75 minutos (incluindo os 6 minutos de WBV) em dias alternados.
|
A intervenção EG2 combina o programa de exercícios psicomotores com um programa WBV. O programa integra 3 sessões/semana de 75 minutos (incluindo os 6 minutos de WBV) em dias alternados. A VCI integrará 3 sessões/semana de 6 minutos cada, com aumento programado de tempo, séries e frequências de exercício ao longo da intervenção. |
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais.
Após o estudo, os participantes do grupo controle (GC) terão a oportunidade de integrar um programa similar de prevenção de quedas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, na Função Executiva
Prazo: 0,3,6,9 meses
|
Medida de resultado - Teste de experimentação (Parte A e B) para avaliar a velocidade de processamento de informações
|
0,3,6,9 meses
|
|
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, na Função Executiva
Prazo: 0,3,6,9 meses
|
Medida de resultado - Reação de Deary-Liewald Tarefa cronometrada para avaliar o desempenho de tarefa única e dupla
|
0,3,6,9 meses
|
|
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, na Função Executiva
Prazo: 0,3,6,9 meses
|
Medida de resultado - Timed Up and Go (versão de tarefa dupla) para avaliar o desempenho de tarefa dupla
|
0,3,6,9 meses
|
|
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, na Função Executiva
Prazo: 0,3,6,9 meses
|
Medida de resultado - O teste d2 de atenção para avaliar a atenção
|
0,3,6,9 meses
|
|
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, no desempenho físico
Prazo: 0,3,6,9 meses
|
Medida de resultado - Biodex (Peak Torque) para avaliar a força da parte inferior do corpo
|
0,3,6,9 meses
|
|
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, no desempenho físico
Prazo: 0,3,6,9 meses
|
Medida de resultado - Teste de condicionamento físico sênior (Teste de levantar da cadeira de 30 s) para avaliar a força da parte inferior do corpo
|
0,3,6,9 meses
|
|
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, no desempenho físico
Prazo: 0,3,6,9 meses
|
Medida de resultado - Timed Up and Go (versão de tarefa única e dupla) para avaliar a agilidade
|
0,3,6,9 meses
|
|
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, no desempenho físico
Prazo: 0,3,6,9 meses
|
Medida de resultado - Plataforma de posturografia estática para avaliar o equilíbrio
|
0,3,6,9 meses
|
|
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, no desempenho físico
Prazo: 0,3,6,9 meses
|
Medida de resultado - Fullerton Advanced Balance Scale, variando de 0 (pior) a 40 (melhor) pontos, para avaliar o equilíbrio
|
0,3,6,9 meses
|
|
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, na composição corporal
Prazo: 0,3,6,9 meses
|
Medida de resultado - Absorciometria de raios-X de dupla energia para avaliar a massa de gordura corporal (%) e a massa magra (%)
|
0,3,6,9 meses
|
|
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, na composição corporal
Prazo: 0,3,6,9 meses
|
Medida de resultado - Absorciometria de raios-X de dupla energia para avaliar a densidade mineral óssea
|
0,3,6,9 meses
|
|
Ocorrência de queda nos últimos 6 meses no início e no pós-intervenção
Prazo: 0,6 meses
|
Comparação do número de quedas entre e dentro dos grupos
|
0,6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação Borg de Esforço Percebido
Prazo: 0-6 meses
|
Intensidade do exercício
|
0-6 meses
|
|
Mini-exame do estado mental
Prazo: 0 meses
|
Estado cognitivo
|
0 meses
|
|
Escala de função física composta
Prazo: 0 meses
|
Independência física
|
0 meses
|
|
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 0 meses
|
Atividade física
|
0 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rauch F. Vibration therapy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51 Suppl 4:166-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03418.x.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Lima LC, Ansai JH, Andrade LP, Takahashi AC. The relationship between dual-task and cognitive performance among elderly participants who exercise regularly. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):159-66. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0082. Epub 2015 Apr 27.
- World Health Organization. Falls. [online]. 2016; Avaliable at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs344/en/
- Latorre Roman PA, Garcia-Pinillos F, Huertas Herrador JA, Cozar Barba M, Munoz Jimenez M. Relationship between sex, body composition, gait speed and body satisfaction in elderly people. Nutr Hosp. 2014 Oct 1;30(4):851-7. doi: 10.3305/nh.2014.30.4.7669.
- Oliveira V, Carvalho S, Cardoso T. (2015). Quando o envelhecimento acontece. Rio de Janeiro: Wak Editora. Atualidades da Prática Psicomotora. 2015; 217-233.
- Fernandes, J. A Gerontopsicomotricidade como Práxis Terapêutica de Mediação Corporal. Journal of Aging and Innovation. 2014; 3 (3).
- Smith DT, Judge S, Malone A, Moynes RC, Conviser J, Skinner JS. Effects of bioDensity Training and Power Plate Whole-Body Vibration on Strength, Balance, and Functional Independence in Older Adults. J Aging Phys Act. 2016 Jan;24(1):139-48. doi: 10.1123/japa.2015-0057. Epub 2015 Jul 23.
- Orr R. The effect of whole body vibration exposure on balance and functional mobility in older adults: a systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2015 Apr;80(4):342-58. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.12.020. Epub 2015 Jan 12.
- Rosado H, Bravo J, Raimundo A, Carvalho J, Almeida G, Pereira C. Can two multimodal psychomotor exercise programs improve attention, affordance perception, and balance in community dwellings at risk of falling? A randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Jul 11;21(Suppl 2):2336. doi: 10.1186/s12889-022-13725-5.
- Rosado H, Bravo J, Raimundo A, Carvalho J, Marmeleira J, Pereira C. Effects of two 24-week multimodal exercise programs on reaction time, mobility, and dual-task performance in community-dwelling older adults at risk of falling: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2021 Nov 10;21(Suppl 2):408. doi: 10.1186/s12889-021-10448-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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- UEvora
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