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Programas de exercícios multimodais para prevenção de quedas: um estudo controlado randomizado

1 de dezembro de 2021 atualizado por: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

Programas de exercícios multimodais para prevenção de quedas - psicomotor versus psicomotor combinado com vibração de corpo inteiro: um estudo controlado randomizado

O objetivo do presente estudo é analisar e comparar o efeito de dois programas de exercícios - programa de exercícios psicomotores vs programa combinado de exercícios (psicomotor + vibração de corpo inteiro) - sobre os fatores de risco para quedas de idosos da comunidade que são caidores ou estão "em alto risco de queda".

Este estudo experimental é um estudo randomizado controlado. O programa decorrerá durante 24 semanas (3 sessões/semana de 75 minutos), seguidas de 12 semanas de acompanhamento sem intervenção. Os participantes dos grupos serão avaliados 1) no início, 2) em 12 semanas, 3) em 24 semanas e 4) após o acompanhamento. Os participantes serão alocados aleatoriamente em três grupos: grupo experimental 1 (programa psicomotor); grupo experimental 2 (programa combinado) e grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O envelhecimento está associado ao declínio das funções executivas, influenciando negativamente as capacidades motoras, sociais e emocionais dos idosos. (1) Essas perdas contribuirão para aumentar o risco de queda, tanto que a maioria das quedas ocorre durante a realização de uma dupla tarefa (DT) (2).

A falta de equilíbrio, força e má composição corporal são apontadas como causas de quedas, devendo, portanto, ser consideradas nos programas de prevenção desses eventos em idosos. (3-5) Um programa de exercícios psicomotores utiliza o corpo e o movimento como mediadores, apostando na prevenção da deterioração cognitiva, sensorial, perceptiva, emocional e afetiva, explorando a neuroplasticidade. (6,7) Portanto, esse programa sensório-motor e neurocognitivo pode prevenir quedas, mas é importante analisar seu real impacto na redução das quedas ou dos fatores de risco para quedas em idosos. Não foram encontrados estudos com foco neste assunto.

A intervenção através da vibração de corpo inteiro (WBV) é referida na literatura como promotora da melhoria do equilíbrio, mobilidade e agilidade e prevenção de quedas em idosos.(8,9) WBV terá efeitos terapêuticos a longo prazo promovendo o aumento da força muscular e aumento da densidade mineral óssea. (10) Sendo dois métodos de intervenção com potenciais bons resultados na prevenção de quedas, não se sabe se haverá benefícios adicionais em uma intervenção que combine os dois métodos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Évora, Portugal
        • Universidade de Evora

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes do sexo masculino ou feminino com idade ≥65 anos;
  • Idosos residentes na comunidade;
  • Idosos que caíram nos últimos 6 meses ou com alto risco de queda (escore ≤25 pontos na Fullerton Advanced Balance Scale);
  • Acordo de participação;

Critério de exclusão:

  • Presença de declínio cognitivo grave (pacientes com Mini-Exame do Estado Mental ≤9);
  • Fratura em um ou ambos os membros inferiores há menos de 4 meses;
  • Diagnosticadas condições de saúde que comprometessem a participação no programa, tais como: osteoporose grave (T ≤ 2,5, com ocorrência de uma ou mais fraturas osteoporóticas associadas); próteses de quadril ou joelho; condições cardiovasculares incapacitantes; epilepsia; câncer ou metástases;
  • Não deseja participar do estudo;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de exercícios psicomotores
A intervenção do grupo experimental 1 (EG1) compreende um programa psicomotor. O programa integra 3 sessões/semana de 75 minutos em dias alternados. A intervenção psicomotora inclui exercícios que promovem a estimulação motora e cognitiva simultânea (treinamento intervalado).

Cada sessão inclui: ritual inicial (5 min), aquecimento (15 min), seção principal composta pelos exercícios multimodais (40 min), relaxamento (10 min) e ritual de finalização (5 min).

Na fase inicial, será realizada a ativação de diferentes grupos musculares, proporcionando uma elevação dos parâmetros neurofisiológicos. A seção principal (exercícios multimodais) será focada nos objetivos específicos por meio de atividades sensório-motoras e neurocognitivas. Esta seção inclui períodos variando de 10 a 15 minutos de exercícios focados principalmente na estimulação motora - desempenho físico (cardiovascular, força, equilíbrio, flexibilidade, agilidade e precisão do movimento) - alternados com exercícios focados principalmente na estimulação cognitiva - funções executivas (capacidade de planejamento, informação velocidade de processamento, atenção e desempenho de dupla tarefa).

No desaquecimento os participantes irão normalizar seus parâmetros fisiológicos. Por fim, no ritual de finalização os participantes compartilham suas sensações vivenciadas.

Experimental: Programa de exercícios combinados
A intervenção do grupo experimental 2 (EG2) combina o programa psicomotor com um programa WBV. O programa integra 3 sessões/semana de 75 minutos (incluindo os 6 minutos de WBV) em dias alternados.

A intervenção EG2 combina o programa de exercícios psicomotores com um programa WBV. O programa integra 3 sessões/semana de 75 minutos (incluindo os 6 minutos de WBV) em dias alternados.

A VCI integrará 3 sessões/semana de 6 minutos cada, com aumento programado de tempo, séries e frequências de exercício ao longo da intervenção.

Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais. Após o estudo, os participantes do grupo controle (GC) terão a oportunidade de integrar um programa similar de prevenção de quedas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, na Função Executiva
Prazo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - Teste de experimentação (Parte A e B) para avaliar a velocidade de processamento de informações
0,3,6,9 meses
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, na Função Executiva
Prazo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - Reação de Deary-Liewald Tarefa cronometrada para avaliar o desempenho de tarefa única e dupla
0,3,6,9 meses
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, na Função Executiva
Prazo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - Timed Up and Go (versão de tarefa dupla) para avaliar o desempenho de tarefa dupla
0,3,6,9 meses
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, na Função Executiva
Prazo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - O teste d2 de atenção para avaliar a atenção
0,3,6,9 meses
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, no desempenho físico
Prazo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - Biodex (Peak Torque) para avaliar a força da parte inferior do corpo
0,3,6,9 meses
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, no desempenho físico
Prazo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - Teste de condicionamento físico sênior (Teste de levantar da cadeira de 30 s) para avaliar a força da parte inferior do corpo
0,3,6,9 meses
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, no desempenho físico
Prazo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - Timed Up and Go (versão de tarefa única e dupla) para avaliar a agilidade
0,3,6,9 meses
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, no desempenho físico
Prazo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - Plataforma de posturografia estática para avaliar o equilíbrio
0,3,6,9 meses
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, no desempenho físico
Prazo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - Fullerton Advanced Balance Scale, variando de 0 (pior) a 40 (melhor) pontos, para avaliar o equilíbrio
0,3,6,9 meses
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, na composição corporal
Prazo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - Absorciometria de raios-X de dupla energia para avaliar a massa de gordura corporal (%) e a massa magra (%)
0,3,6,9 meses
Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos, na composição corporal
Prazo: 0,3,6,9 meses
Medida de resultado - Absorciometria de raios-X de dupla energia para avaliar a densidade mineral óssea
0,3,6,9 meses
Ocorrência de queda nos últimos 6 meses no início e no pós-intervenção
Prazo: 0,6 meses
Comparação do número de quedas entre e dentro dos grupos
0,6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação Borg de Esforço Percebido
Prazo: 0-6 meses
Intensidade do exercício
0-6 meses
Mini-exame do estado mental
Prazo: 0 meses
Estado cognitivo
0 meses
Escala de função física composta
Prazo: 0 meses
Independência física
0 meses
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 0 meses
Atividade física
0 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UEvora

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de exercícios psicomotores

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