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Multimodale Übungsprogramme zur Sturzprävention: Eine randomisierte kontrollierte Studie

1. Dezember 2021 aktualisiert von: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

Multimodale Übungsprogramme zur Sturzprävention – Psychomotorik vs. Psychomotorik kombiniert mit Ganzkörpervibration: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von zwei Übungsprogrammen – psychomotorisches Übungsprogramm vs. kombiniertes Übungsprogramm (Psychomotorik + Ganzkörpervibration) – auf Risikofaktoren für Stürze von in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu analysieren und zu vergleichen, die stürzen oder "at hohe Sturzgefahr“.

Diese experimentelle Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Das Programm läuft über 24 Wochen (3 Sitzungen/Woche à 75 Minuten), gefolgt von 12 Wochen Follow-up ohne Intervention. Die Teilnehmer der Gruppen werden 1) zu Studienbeginn, 2) nach 12 Wochen, 3) nach 24 Wochen und 4) nach der Nachuntersuchung bewertet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt: Versuchsgruppe 1 (psychomotorisches Programm); Versuchsgruppe 2 (kombiniertes Programm) und Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Altern ist mit einem Rückgang exekutiver Funktionen verbunden, was die motorischen, sozialen und emotionalen Fähigkeiten älterer Erwachsener negativ beeinflusst. (1) Diese Verluste tragen dazu bei, das Sturzrisiko so stark zu erhöhen, dass die meisten Stürze während der Ausführung einer Doppelaufgabe (DT) auftreten (2).

Der Mangel an Gleichgewicht, Kraft und schlechter Körperzusammensetzung wird als Ursache für Stürze angesehen und sollte daher in den Präventionsprogrammen dieser Ereignisse bei älteren Erwachsenen berücksichtigt werden. (3-5) Ein psychomotorisches Übungsprogramm verwendet den Körper und die Bewegung als Vermittler, indem es sich auf die Verhinderung einer kognitiven, sensorischen, perzeptiven, emotionalen und affektiven Verschlechterung stützt und die Neuroplastizität erforscht. (6,7) Daher kann dieses sensomotorische und neurokognitive Programm Stürze verhindern, aber es ist wichtig, seine tatsächlichen Auswirkungen auf die Reduzierung von Stürzen oder der Risikofaktoren für Stürze bei älteren Erwachsenen zu analysieren. Es wurden keine Studien zu diesem Thema gefunden.

Die Intervention durch die Ganzkörpervibration (WBV) wird in der Literatur als Förderung der Verbesserung des Gleichgewichts, der Mobilität und Beweglichkeit sowie als Verhinderung von Stürzen bei älteren Erwachsenen bezeichnet.(8,9) WBV wird langfristige therapeutische Wirkungen haben, die die Steigerung der Muskelkraft und die erhöhte Knochenmineraldichte fördern. (10) Da es sich um zwei Interventionsmethoden mit potenziell guten Ergebnissen bei der Sturzprävention handelt, ist nicht bekannt, ob eine Intervention, die beide Methoden kombiniert, zusätzliche Vorteile bringt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Évora, Portugal
        • Universidade de Évora

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von ≥65 Jahren;
  • in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene;
  • Ältere Erwachsene, die in den letzten 6 Monaten gestürzt sind oder ein hohes Sturzrisiko haben (Ergebnis ≤25 Punkte auf der Fullerton Advanced Balance Scale);
  • Beteiligungsvertrag;

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines schweren kognitiven Verfalls (Patienten mit einer Mini-Mental State Examination ≤9);
  • Bruch in einem oder beiden unteren Gliedmaßen für weniger als 4 Monate;
  • Diagnose von Gesundheitsproblemen, die die Programmteilnahme beeinträchtigen, wie z. B.: schwere Osteoporose (T ≤ 2,5, mit dem Auftreten einer oder mehrerer damit verbundener osteoporotischer Frakturen); Hüft- oder Knieprothesen; kardiovaskuläre Zustände außer Gefecht setzen; Epilepsie; Krebs oder Metastasen;
  • nicht an der Studie teilnehmen möchten;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychomotorisches Übungsprogramm
Die Intervention der Versuchsgruppe 1 (EG1) umfasst ein psychomotorisches Programm. Das Programm umfasst 3 Sitzungen pro Woche à 75 Minuten an abwechselnden Tagen. Die psychomotorische Intervention umfasst Übungen zur gleichzeitigen motorischen und kognitiven Stimulation (Intervalltraining).
Sonstiges: Psychomotorisches Übungsprogramm

Jede Sitzung beinhaltet: Anfangsritual (5 Min.), Aufwärmen (15 Min.), Hauptteil mit den multimodalen Übungen (40 Min.), Abkühlen (10 Min.) und Abschlussritual (5 Min.).

In der Anfangsphase wird die Aktivierung verschiedener Muskelgruppen durchgeführt, was zu einer Erhöhung der neurophysiologischen Parameter führt. Der Hauptteil (multimodale Übungen) konzentriert sich auf die spezifischen Ziele durch sensomotorische und neurokognitive Aktivitäten. Dieser Abschnitt umfasst Perioden von 10-15 Minuten mit Übungen, die sich hauptsächlich auf die motorische Stimulation konzentrieren - körperliche Leistungsfähigkeit (Herz-Kreislauf, Kraft, Gleichgewicht, Flexibilität, Beweglichkeit und Bewegungsgenauigkeit) - abwechselnd mit Übungen, die sich hauptsächlich auf die kognitive Stimulation konzentrieren - exekutive Funktionen (Planungsfähigkeit, Information Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit und Dual-Task-Leistung).

Beim Cool-down normalisieren die Teilnehmer ihre physiologischen Parameter. Abschließend teilen die Teilnehmer beim Abschlussritual ihre erlebten Empfindungen mit.
Experimental: Kombiniertes Übungsprogramm
Die Intervention der experimentellen Gruppe 2 (EG2) kombiniert das psychomotorische Programm mit einem WBV-Programm. Das Programm umfasst 3 Sitzungen pro Woche von 75 Minuten (einschließlich der 6 Minuten WBV) an abwechselnden Tagen.
Sonstiges: Kombiniertes Übungsprogramm

Die EG2-Intervention kombiniert das psychomotorische Übungsprogramm mit einem WBV-Programm. Das Programm umfasst 3 Sitzungen pro Woche von 75 Minuten (einschließlich der 6 Minuten WBV) an abwechselnden Tagen.

Das WBV wird 3 Sitzungen pro Woche von jeweils 6 Minuten integrieren, mit programmierter erhöhter Übungszeit, Serien und Frequenzen während der gesamten Intervention.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege. Nach der Studie wird den Teilnehmern der Kontrollgruppe (CG) die Möglichkeit geboten, ein ähnliches Sturzpräventionsprogramm zu integrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Baseline, Vergleich zwischen und innerhalb von Gruppen, in der Exekutivfunktion
Zeitfenster: 0,3,6,9 Monate
Ergebnismessung – Test zur Testdurchführung (Teil A und B) zur Bewertung der Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit
0,3,6,9 Monate
Veränderung von Baseline, Vergleich zwischen und innerhalb von Gruppen, in der Exekutivfunktion
Zeitfenster: 0,3,6,9 Monate
Ergebnismessung – Deary-Liewald-Reaktion Zeitlich festgelegte Aufgabe zur Bewertung der Einzel- und Doppelaufgabenleistung
0,3,6,9 Monate
Veränderung von Baseline, Vergleich zwischen und innerhalb von Gruppen, in der Exekutivfunktion
Zeitfenster: 0,3,6,9 Monate
Ergebnismessung - Timed Up and Go (Dual-Task-Version) zur Bewertung der Dual-Task-Leistung
0,3,6,9 Monate
Veränderung von Baseline, Vergleich zwischen und innerhalb von Gruppen, in der Exekutivfunktion
Zeitfenster: 0,3,6,9 Monate
Ergebnismaß - Der d2-Aufmerksamkeitstest zur Beurteilung der Aufmerksamkeit
0,3,6,9 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb der Gruppen, in der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 0,3,6,9 Monate
Ergebnismessung – Biodex (Peak Torque) zur Beurteilung der Kraft des Unterkörpers
0,3,6,9 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb der Gruppen, in der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 0,3,6,9 Monate
Ergebnismessung - Fitnesstest für Senioren (30-s-Stuhlstandtest) zur Beurteilung der Kraft des Unterkörpers
0,3,6,9 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb der Gruppen, in der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 0,3,6,9 Monate
Ergebnismessung - Timed Up and Go (Single- und Dual-Task-Version) zur Bewertung der Agilität
0,3,6,9 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb der Gruppen, in der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 0,3,6,9 Monate
Ergebnismessung - Statische Posturographie-Plattform zur Beurteilung des Gleichgewichts
0,3,6,9 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb der Gruppen, in der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 0,3,6,9 Monate
Ergebnismessung - Fullerton Advanced Balance Scale, die von 0 (am schlechtesten) bis 40 (am besten) Punkten reicht, um das Gleichgewicht zu bewerten
0,3,6,9 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb der Gruppen, in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0,3,6,9 Monate
Ergebnismessung - Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie zur Beurteilung der Körperfettmasse (%) und der fettfreien Körpermasse (%)
0,3,6,9 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Vergleich zwischen und innerhalb der Gruppen, in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0,3,6,9 Monate
Ergebnismessung - Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie zur Beurteilung der Knochenmineraldichte
0,3,6,9 Monate
Auftreten von Stürzen in den letzten 6 Monaten zu Studienbeginn und nach der Intervention
Zeitfenster: 0,6 Monate
Vergleich der Anzahl der Stürze zwischen und innerhalb von Gruppen
0,6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 0-6 Monate
Übungsintensität
0-6 Monate
Mini-Mentale Staatsprüfung
Zeitfenster: 0 Monate
Kognitiver Zustand
0 Monate
Zusammengesetzte körperliche Funktionsskala
Zeitfenster: 0 Monate
Körperliche Unabhängigkeit
0 Monate
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0 Monate
Physische Aktivität
0 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Évora

Mitarbeiter

São João de Deus School of Nursing
Horizon 2020 - Portugal 2020 (ALT20-03-0145-FEDER-000007 - Project: ESACA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UEvora

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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