Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programmi di esercizi multimodali per la prevenzione delle cadute: uno studio controllato randomizzato

1 dicembre 2021 aggiornato da: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

Programmi di esercizi multimodali per la prevenzione delle cadute - Psicomotorio contro psicomotorio combinato con vibrazioni di tutto il corpo: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo del presente studio è analizzare e confrontare l'effetto di due programmi di esercizi - programma di esercizi psicomotori vs programma combinato di esercizi (psicomotorio + vibrazione del corpo intero) - sui fattori di rischio per le cadute degli anziani residenti in comunità che cadono o sono "a alto rischio di caduta”.

Questo studio sperimentale è uno studio controllato randomizzato. Il programma durerà 24 settimane (3 sessioni/settimana di 75 minuti), seguite da 12 settimane di follow-up senza intervento. I partecipanti ai gruppi saranno valutati 1) al basale, 2) a 12 settimane, 3) a 24 settimane e 4) dopo il follow-up. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a tre gruppi: gruppo sperimentale 1 (programma psicomotorio); gruppo sperimentale 2 (programma combinato) e gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento è associato a un declino delle funzioni esecutive, influenzando negativamente le capacità motorie, sociali ed emotive degli anziani. (1) Queste perdite contribuiranno ad aumentare il rischio di caduta, tanto che la maggior parte delle cadute si verifica durante l'esecuzione di un dual-task (DT) (2).

La mancanza di equilibrio, la forza e la cattiva composizione corporea sono viste come cause di cadute, e dovrebbero quindi essere considerate nei programmi di prevenzione di questi eventi negli anziani. (3-5) Un programma di esercizio psicomotorio utilizza il corpo e il movimento come mediatori, puntando sulla prevenzione del deterioramento cognitivo, sensoriale, percettivo, emotivo e affettivo, esplorando la neuroplasticità. (6,7) Pertanto, questo programma sensomotorio e neurocognitivo può prevenire le cadute, ma è importante analizzare il suo reale impatto nella riduzione delle cadute o dei fattori di rischio per le cadute negli anziani. Non sono stati trovati studi incentrati su questo argomento.

L'intervento attraverso la vibrazione del corpo intero (WBV) è indicato in letteratura come la promozione del miglioramento dell'equilibrio, della mobilità e dell'agilità e la prevenzione delle cadute negli anziani.(8,9) Il WBV avrà effetti terapeutici a lungo termine promuovendo l'aumento della forza muscolare e l'aumento della densità minerale ossea. (10) Trattandosi di due metodi di intervento con potenziali buoni risultati sulla prevenzione delle cadute, non è noto se vi saranno benefici aggiuntivi in ​​un intervento che combini entrambi i metodi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Évora, Portogallo
        • Universidade de Evora

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥65 anni;
  • Anziani residenti in comunità;
  • Adulti più anziani che sono caduti negli ultimi 6 mesi o che sono ad alto rischio di caduta (punteggio ≤25 punti su Fullerton Advanced Balance Scale);
  • Accordo di partecipazione;

Criteri di esclusione:

  • Presenza di grave declino cognitivo (pazienti con Mini-Mental State Examination ≤9);
  • Frattura in uno o entrambi gli arti inferiori da meno di 4 mesi;
  • Diagnosi di condizioni di salute che compromettono la partecipazione al programma, quali: osteoporosi grave (T ≤ 2,5, con l'insorgenza di una o più fratture osteoporotiche associate); protesi dell'anca o del ginocchio; condizioni cardiovascolari invalidanti; epilessia; cancro o metastasi;
  • Non desideri partecipare allo studio;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi psicomotori
L'intervento del gruppo sperimentale 1 (EG1) comprende un programma psicomotorio. Il programma integra 3 sessioni/settimana di 75 minuti a giorni alterni. L'intervento psicomotorio comprende esercizi che promuovono la stimolazione motoria e cognitiva simultanea (interval training).
Altro: Programma di esercizi psicomotori

Ogni sessione comprende: rituale iniziale (5 min), riscaldamento (15 min), sezione principale comprendente gli esercizi multimodali (40 min), defaticamento (10 min) e rituale finale (5 min).

Nella fase iniziale, verrà eseguita l'attivazione di diversi gruppi muscolari, fornendo un innalzamento dei parametri neurofisiologici. La sezione principale (esercizi multimodali) sarà focalizzata sugli obiettivi specifici attraverso attività sensomotorie e neurocognitive. Questa sezione comprende periodi di 10-15 min di esercizi focalizzati principalmente sulla stimolazione motoria- performance fisica (cardiovascolare, forza, equilibrio, flessibilità, agilità e precisione del movimento)- alternati ad esercizi focalizzati principalmente sulla stimolazione cognitiva- funzioni esecutive (capacità di pianificazione, informazioni velocità di elaborazione, attenzione e prestazioni dual-task).

Al defaticamento i partecipanti normalizzeranno i loro parametri fisiologici. Infine, al rito finale i partecipanti condividono le loro sensazioni vissute.
Sperimentale: Programma di esercizi combinati
L'intervento del gruppo sperimentale 2 (EG2) combina il programma psicomotorio con un programma WBV. Il programma integra 3 sessioni/settimana di 75 minuti (compresi i 6 minuti di WBV) a giorni alterni.
Altro: Programma di esercizi combinati

L'intervento EG2 combina il programma di esercizi psicomotori con un programma WBV. Il programma integra 3 sessioni/settimana di 75 minuti (compresi i 6 minuti di WBV) a giorni alterni.

Il WBV integrerà 3 sessioni / settimana di 6 minuti ciascuna, con un aumento programmato di tempo, serie e frequenze di esercizio durante l'intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura. Dopo lo studio, ai partecipanti del gruppo di controllo (CG) verrà offerta l'opportunità di integrare un programma di prevenzione delle cadute simile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nella funzione esecutiva
Lasso di tempo: 0,3,6,9 mesi
Misura del risultato - Prova di realizzazione del test (Parte A e B) per valutare la velocità di elaborazione delle informazioni
0,3,6,9 mesi
Cambiamento rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nella funzione esecutiva
Lasso di tempo: 0,3,6,9 mesi
Misura del risultato - Reazione di Deary-Liewald Compito a tempo per valutare le prestazioni di un compito singolo e doppio
0,3,6,9 mesi
Cambiamento rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nella funzione esecutiva
Lasso di tempo: 0,3,6,9 mesi
Misura del risultato - Timed Up and Go (versione dual-task) per valutare le prestazioni dual-task
0,3,6,9 mesi
Cambiamento rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nella funzione esecutiva
Lasso di tempo: 0,3,6,9 mesi
Misura del risultato - Il test d2 dell'attenzione per valutare l'attenzione
0,3,6,9 mesi
Variazione rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nelle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 0,3,6,9 mesi
Misura del risultato - Biodex (Peak Torque) per valutare la forza della parte inferiore del corpo
0,3,6,9 mesi
Variazione rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nelle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 0,3,6,9 mesi
Misura del risultato - Senior Fitness Test (30-s Chair Stand Test) per valutare la forza della parte inferiore del corpo
0,3,6,9 mesi
Variazione rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nelle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 0,3,6,9 mesi
Misura del risultato - Timed Up and Go (versione singola e doppia attività) per valutare l'agilità
0,3,6,9 mesi
Variazione rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nelle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 0,3,6,9 mesi
Misura del risultato - Piattaforma di posturografia statica per valutare l'equilibrio
0,3,6,9 mesi
Variazione rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nelle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 0,3,6,9 mesi
Misura del risultato - Fullerton Advanced Balance Scale, che va da 0 (peggiore) a 40 (migliore) punti, per valutare l'equilibrio
0,3,6,9 mesi
Modifica rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nella composizione corporea
Lasso di tempo: 0,3,6,9 mesi
Misurazione dei risultati - Assorbimetria a raggi X a doppia energia per valutare la massa grassa corporea (%) e la massa magra corporea (%)
0,3,6,9 mesi
Modifica rispetto al basale, confronto tra e all'interno dei gruppi, nella composizione corporea
Lasso di tempo: 0,3,6,9 mesi
Misura del risultato - Assorbimetria a raggi X a doppia energia per valutare la densità minerale ossea
0,3,6,9 mesi
Evento di caduta nei 6 mesi precedenti al basale e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 0,6 mesi
Confronto del numero di cadute tra e all'interno dei gruppi
0,6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Borg dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 0-6 mesi
Intensità dell'esercizio
0-6 mesi
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 0 mesi
Stato cognitivo
0 mesi
Scala composita della funzione fisica
Lasso di tempo: 0 mesi
Indipendenza fisica
0 mesi
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 0 mesi
Attività fisica
0 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Évora

Collaboratori

São João de Deus School of Nursing
Horizon 2020 - Portugal 2020 (ALT20-03-0145-FEDER-000007 - Project: ESACA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UEvora

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fallers

Prove cliniche su Programma di esercizi psicomotori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi